- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03068208
Skuteczność terapii fotodynamicznej za pośrednictwem błękitu metylenowego w leczeniu pierwotnej zlokalizowanej amyloidozy skórnej u Azjatów
9 maja 2026 zaktualizowane przez: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University
Skuteczność terapii fotodynamicznej za pośrednictwem błękitu metylenowego w leczeniu pierwotnej miejscowej skrobiawicy skórnej u Azjatów: badanie pilotażowe
Skuteczność terapii fotodynamicznej, w której pośredniczy błękit metylenowy, w leczeniu pierwotnej miejscowej amyloidozy skórnej u Azjatów, badanie pilotażowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku > 18 lat z amyloidozą liszaja rozpoznaną na podstawie obrazu klinicznego i wyników badań patologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobą ogólnoustrojową związaną z amyloidozą skórną
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Ci, którzy są uczuleni na mocznik, oliwę z oliwek
- Ci, którzy są światłoczuli na promieniowanie ultrafioletowe
- Ci, którzy byli wcześniej leczeni którymkolwiek z nich - lekami, promieniowaniem, laserem w ciągu 3 miesięcy i 1 miesiąca w przypadku terapii miejscowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: MB-PDT
|
2% wodny roztwór MB nanoszono na zmianę chorobową aż do wysycenia, po czym założono opatrunek okluzyjny i 30 minut odpoczynku.
Po okresie spoczynku zmianę natychmiast naświetlano niespójnym światłem czerwonym (pik emisji widma przy 630-640 nm)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena chropowatości za pomocą visioscanu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej szorstkości co 2 tygodnie do 16 tygodni
|
Poprawa szorstkości w trakcie zabiegu
|
Zmiana od wyjściowej szorstkości co 2 tygodnie do 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Einapak Amnarttrakul, M.D., Chulalongkorn University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CU_MBPDT_for_amyloidosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Amyloidoza liszajowa
-
John H. Stroger HospitalNieznany
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyLichen Simplex ChronicusStany Zjednoczone, Argentyna, Belgia, Kanada, Chile, Chiny, Czechy, Niemcy, Grecja, Węgry, Włochy, Meksyk, Korea Południowa, Hiszpania, Tajwan, Turcja (Türkiye), Zjednoczone Królestwo
-
Kamari Pharma LtdBioskin GmbHZakończonyLichen Simplex ChronicusNiemcy
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaLichen Simplex ChronicusEgipt
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyLichen Simplex ChronicusHiszpania, Tajwan, Argentyna, Węgry, Włochy, Grecja, Chile, Stany Zjednoczone, Kanada, Chiny, Czechy, Niemcy, Japonia, Meksyk, Portugalia, Turcja (Türkiye), Zjednoczone Królestwo
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaLichen Simplex ChronicusChiny
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.RekrutacyjnyLichen Simplex ChronicusChiny
-
Ginekološka Poliklinika Dr. Vesna HarniUniversity of Zagreb; Klinički Bolnički Centar ZagrebZakończonyLicheń płaski | Liszaj twardzinowy | Wulwodynia | Lichen Simplex ChronicusChorwacja
-
Genentech, Inc.Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.ZakończonyŁuszczyca plackowata | Przewlekła pokrzywka idiopatyczna | Licheń płaski | Lichen Simplex Chronicus | Przewlekły idiopatyczny świądStany Zjednoczone
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia fotodynamiczna za pośrednictwem błękitu metylenowego
-
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.RekrutacyjnyRogowacenie słoneczneStany Zjednoczone