Эффективность опосредованной метиленовым синим фотодинамической терапии для лечения первичного локализованного кожного амилоидоза у азиатов
9 мая 2026 г. обновлено: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University
Эффективность опосредованной метиленовым синим фотодинамической терапии для лечения первичного локализованного кожного амилоидоза у азиатов: пилотное исследование
Эффективность опосредованной метиленовым синим фотодинамической терапии для лечения первичного локализованного кожного амилоидоза у азиатов, пилотное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте > 18 лет с амилоидозом лишая, диагностированным на основании клинической картины и патологоанатомических данных.
Критерий исключения:
- Те, у кого системное заболевание связано с кожным амилоидозом
- Беременная или кормящая женщина
- Тем, у кого аллергия на мочевину, оливковое масло
- Тем, кто светочувствителен к ультрафиолетовому излучению
- Те, кто ранее лечился любым из них - лекарствами, облучением, лазером в течение 3 месяцев и 1 месяц для местной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: МБ-ПДТ
|
2% водный раствор MB наносили на пораженный участок до насыщения, после чего накладывали окклюзионную повязку и отдыхали в течение 30 минут.
После периода покоя поражение немедленно освещалось некогерентным красным светом (пик спектра излучения при 630-640 нм).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка шероховатости с помощью visioscan
Временное ограничение: Изменение шероховатости по сравнению с исходным уровнем каждые 2 недели до 16 недель
|
Улучшение шероховатости во время обработки
|
Изменение шероховатости по сравнению с исходным уровнем каждые 2 недели до 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Einapak Amnarttrakul, M.D., Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CU_MBPDT_for_amyloidosis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .