아시아인의 일차 국소 피부 아밀로이드증 치료를 위한 Methylene Blue 매개 광역학 요법의 효능
2017년 2월 26일 업데이트: Chulalongkorn University
아시아인의 일차 국소 피부 아밀로이드증 치료를 위한 Methylene Blue 매개 광역학 요법의 효능: 파일럿 연구
아시아인의 일차 국소 피부 아밀로이드증 치료를 위한 메틸렌 블루 매개 광역학 요법의 효능, 파일럿 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Bangkok, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 증상 및 병리학적 소견을 사용하여 진단된 이끼 아밀로이드증이 있는 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 피부 아밀로이드증과 관련된 전신 질환이 있는 자
- 임신 또는 수유중인 여성
- 요소, 올리브 오일에 알레르기가 있는 분
- 자외선에 광과민한 분
- 이전에 3개월 이내에 약물, 방사선, 레이저 중 어느 하나의 치료를 받은 적이 있는 자 및 국소 치료를 위해 1개월 이내에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: MB-PDT
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2% MB 수용액을 포화 상태가 될 때까지 병변에 도포한 후 폐쇄 드레싱을 하고 30분간 휴식을 취하였다.
휴식 기간 후, 병변은 즉시 비간섭성 적색광(630-640nm에서 피크 방출 스펙트럼)으로 조명되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visioscan을 이용한 거칠기 평가
기간: 2주마다 기준 거칠기에서 최대 16주까지 변경
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처리 중 거칠기 개선
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2주마다 기준 거칠기에서 최대 16주까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CU_MBPDT_for_amyloidosis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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