亚甲蓝介导的光动力疗法对亚洲人原发性局部皮肤淀粉样变性治疗的疗效
2026年5月9日 更新者：Einapak Boontaveeyuwat, MD、Chulalongkorn University
亚甲蓝介导的光动力疗法对亚洲人原发性局部皮肤淀粉样变性治疗的疗效：初步研究
亚甲蓝介导的光动力疗法对亚洲人原发性局部皮肤淀粉样变性治疗的疗效，初步研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkok、Bangkok、泰国、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁的患者，通过临床表现和病理结果诊断为地衣淀粉样变性。
排除标准：
- 全身性疾病相关皮肤淀粉样变性患者
- 怀孕或哺乳期妇女
- 对尿素、橄榄油过敏者
- 对紫外线辐射敏感的人
- 之前曾在 3 个月内和 1 个月内接受过任何药物、放射线、激光治疗的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：MB-PDT
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将 2% MB 水溶液应用于病变直至发生饱和，然后封闭包扎并休息 30 分钟。
休息期后，立即用非相干红光（630-640 nm 的峰值发射光谱）照射病灶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 visioscan 评估粗糙度
大体时间：每 2 周至 16 周从基线粗糙度变化
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处理过程中粗糙度的改善
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每 2 周至 16 周从基线粗糙度变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Einapak Amnarttrakul, M.D.、Chulalongkorn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月26日
首次发布 (实际的)
2017年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月9日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CU_MBPDT_for_amyloidosis
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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