亚甲蓝介导的光动力疗法对亚洲人原发性局部皮肤淀粉样变性治疗的疗效
2017年2月26日 更新者：Chulalongkorn University
亚甲蓝介导的光动力疗法对亚洲人原发性局部皮肤淀粉样变性治疗的疗效：初步研究
亚甲蓝介导的光动力疗法对亚洲人原发性局部皮肤淀粉样变性治疗的疗效，初步研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁的患者，通过临床表现和病理结果诊断为地衣淀粉样变性。
排除标准：
- 全身性疾病相关皮肤淀粉样变性患者
- 怀孕或哺乳期妇女
- 对尿素、橄榄油过敏者
- 对紫外线辐射敏感的人
- 之前曾在 3 个月内和 1 个月内接受过任何药物、放射线、激光治疗的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
|
|
|
实验性的：MB-PDT
|
将 2% MB 水溶液应用于病变直至发生饱和，然后封闭包扎并休息 30 分钟。
休息期后，立即用非相干红光（630-640 nm 的峰值发射光谱）照射病灶
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 visioscan 评估粗糙度
大体时间：每 2 周至 16 周从基线粗糙度变化
|
处理过程中粗糙度的改善
|
每 2 周至 16 周从基线粗糙度变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年4月30日
研究完成 (预期的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月26日
首次发布 (实际的)
2017年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月26日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.