Eficacia de la terapia fotodinámica mediada por azul de metileno para el tratamiento de la amiloidosis cutánea primaria localizada en asiáticos
26 de febrero de 2017 actualizado por: Chulalongkorn University
Eficacia de la terapia fotodinámica mediada por azul de metileno para el tratamiento de la amiloidosis cutánea primaria localizada en asiáticos: estudio piloto
Eficacia de la terapia fotodinámica mediada por azul de metileno para el tratamiento de la amiloidosis cutánea localizada primaria en asiáticos, estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con liquen amiloidosis diagnosticada mediante presentación clínica y hallazgos patológicos.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con enfermedad sistémica asociada a amiloidosis cutánea.
- Embarazo o mujer lactante
- Aquellos que son alérgicos a la urea, al aceite de oliva.
- Los que son fotosensibles a la radiación ultravioleta.
- Aquellos que habían sido tratados previamente con cualquiera de los cuales: medicamentos, radiación, láser dentro de los 3 meses y 1 mes para terapia tópica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: MB-TFD
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La solución acuosa de MB al 2% se aplicó a la lesión hasta que se produjo la saturación, seguido de un vendaje oclusivo y un período de descanso de 30 minutos.
Después del período de descanso, la lesión se iluminó inmediatamente con luz roja incoherente (espectro de emisión pico a 630-640 nm)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de rugosidad mediante visioscan
Periodo de tiempo: Cambio desde la rugosidad inicial cada 2 semanas hasta 16 semanas
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La mejora de la rugosidad durante el tratamiento.
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Cambio desde la rugosidad inicial cada 2 semanas hasta 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CU_MBPDT_for_amyloidosis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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