Werkzaamheid van methyleenblauw-gemedieerde fotodynamische therapie voor primaire gelokaliseerde cutane amyloïdosebehandeling bij Aziaten
9 mei 2026 bijgewerkt door: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University
Werkzaamheid van methyleenblauw-gemedieerde fotodynamische therapie voor primaire gelokaliseerde cutane amyloïdosebehandeling bij Aziaten: pilootstudie
Werkzaamheid van door methyleenblauw gemedieerde fotodynamische therapie voor primaire gelokaliseerde cutane amyloïdosebehandeling bij Aziaten, pilotstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar met amyloïdose van lichen, gediagnosticeerd op basis van klinische presentatie en pathologische bevindingen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met systemische ziekte geassocieerde cutane amyloïdose
- Zwangerschap of zogende vrouw
- Degenen die allergisch zijn voor ureum, olijfolie
- Degenen die lichtgevoelig zijn voor ultraviolette straling
- Degenen die eerder waren behandeld met medicijnen, bestraling, laser binnen 3 maanden en 1 maand voor lokale therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: MB-PDT
|
De 2% MB waterige oplossing werd op de laesie aangebracht totdat verzadiging optrad, gevolgd door een occlusief verband en een rustperiode van 30 minuten.
Na de rustperiode werd de laesie onmiddellijk verlicht met onsamenhangend rood licht (piek emissiespectrum bij 630-640 nm)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruwheidsevaluatie met behulp van visioscan
Tijdsspanne: Verandering van basislijnruwheid om de 2 weken tot 16 weken
|
De verbetering van ruwheid tijdens de behandeling
|
Verandering van basislijnruwheid om de 2 weken tot 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Einapak Amnarttrakul, M.D., Chulalongkorn University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CU_MBPDT_for_amyloidosis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .