Effekten av metylenblåmedierad fotodynamisk terapi för primär lokaliserad kutan amyloidosbehandling hos asiater
9 maj 2026 uppdaterad av: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University
Effekten av metylenblåmedierad fotodynamisk terapi för primär lokaliserad kutan amyloidosbehandling hos asiater: Pilotstudie
Effekt av metylenblåttmedierad fotodynamisk terapi för primär lokaliserad kutan amyloidosbehandling hos asiater, pilotstudie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern > 18 år med lavamyloidos diagnostiserade med hjälp av klinisk presentation och patologiska fynd.
Exklusions kriterier:
- De med systemisk sjukdom associerad kutan amyloidos
- Graviditet eller ammande kvinna
- De som är allergiska mot urea, olivolja
- De som är ljuskänsliga för ultraviolett strålning
- De som tidigare hade behandlats med någon av dessa -mediciner, strålning, laser inom 3 månader och 1 månad för topikal terapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: MB-PDT
|
Den 2 % MB vattenhaltiga lösningen applicerades på lesionen tills mättnad inträffade, följt av en ocklusiv förbands- och viloperiod på 30 minuter.
Efter viloperioden belystes lesionen omedelbart med inkoherent rött ljus (topp emissionsspektrum vid 630-640 nm)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ojämnhetsbedömning med hjälp av visioscan
Tidsram: Ändra från baslinjens grovhet varannan vecka upp till 16 veckor
|
Förbättringen av grovheten under behandlingen
|
Ändra från baslinjens grovhet varannan vecka upp till 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Einapak Amnarttrakul, M.D., Chulalongkorn University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2017
Första postat (Faktisk)
1 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CU_MBPDT_for_amyloidosis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .