Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av metylenblåmedierad fotodynamisk terapi för primär lokaliserad kutan amyloidosbehandling hos asiater

26 februari 2017 uppdaterad av: Chulalongkorn University

Effekten av metylenblåmedierad fotodynamisk terapi för primär lokaliserad kutan amyloidosbehandling hos asiater: Pilotstudie

Effekt av metylenblåttmedierad fotodynamisk terapi för primär lokaliserad kutan amyloidosbehandling hos asiater, pilotstudie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern > 18 år med lavamyloidos diagnostiserade med hjälp av klinisk presentation och patologiska fynd.

Exklusions kriterier:

  • De med systemisk sjukdom associerad kutan amyloidos
  • Graviditet eller ammande kvinna
  • De som är allergiska mot urea, olivolja
  • De som är ljuskänsliga för ultraviolett strålning
  • De som tidigare hade behandlats med någon av dessa -mediciner, strålning, laser inom 3 månader och 1 månad för topikal terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: MB-PDT
Den 2 % MB vattenhaltiga lösningen applicerades på lesionen tills mättnad inträffade, följt av en ocklusiv förbands- och viloperiod på 30 minuter. Efter viloperioden belystes lesionen omedelbart med inkoherent rött ljus (topp emissionsspektrum vid 630-640 nm)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ojämnhetsbedömning med hjälp av visioscan
Tidsram: Ändra från baslinjens grovhet varannan vecka upp till 16 veckor
Förbättringen av grovheten under behandlingen
Ändra från baslinjens grovhet varannan vecka upp till 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2017

Första postat (Faktisk)

1 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lav amyloidos

Kliniska prövningar på Metylenblå-medierad fotodynamisk terapi

3
Prenumerera