Wirksamkeit der durch Methylenblau vermittelten photodynamischen Therapie zur primären Behandlung lokalisierter kutaner Amyloidose bei Asiaten
9. Mai 2026 aktualisiert von: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University
Wirksamkeit der durch Methylenblau vermittelten photodynamischen Therapie zur primären Behandlung lokalisierter kutaner Amyloidose bei Asiaten: Pilotstudie
Wirksamkeit der durch Methylenblau vermittelten photodynamischen Therapie zur primären Behandlung lokalisierter kutaner Amyloidose bei Asiaten, Pilotstudie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von > 18 Jahren mit Lichen-Amyloidose, die anhand der klinischen Präsentation und der pathologischen Befunde diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit systemischer Erkrankung assoziiert mit kutaner Amyloidose
- Schwangerschaft oder stillende Frau
- Diejenigen, die allergisch gegen Harnstoff, Olivenöl sind
- Diejenigen, die gegenüber ultravioletter Strahlung lichtempfindlich sind
- Diejenigen, die zuvor mit einem davon behandelt worden waren – Medikamente, Bestrahlung, Laser innerhalb von 3 Monaten und 1 Monat für die topische Therapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: MB-PDT
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Die 2%ige wässrige MB-Lösung wurde auf die Läsion aufgetragen, bis eine Sättigung eintrat, gefolgt von einem okklusiven Verband und einer Ruhezeit von 30 Minuten.
Nach der Ruhephase wurde die Läsion sofort mit inkohärentem Rotlicht (Peak-Emissionsspektrum bei 630–640 nm) beleuchtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rauheitsbewertung mit visioscan
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangsrauheit alle 2 Wochen bis zu 16 Wochen
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Die Verbesserung der Rauheit während der Behandlung
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Wechseln Sie von der Ausgangsrauheit alle 2 Wochen bis zu 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Einapak Amnarttrakul, M.D., Chulalongkorn University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CU_MBPDT_for_amyloidosis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Methylenblau-vermittelte photodynamische Therapie
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