Amélioration du rappel grâce au traitement à l'atomoxétine dans la SEP (RETAIN-MS)

Environ la moitié des personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) développent un déclin de la mémoire, ce qui rend difficile de conserver un emploi rémunéré, de gérer un ménage et de mener une vie sociale pleinement engagée. Il n'existe actuellement aucun traitement symptomatique validé pour les déficits de mémoire chez les personnes atteintes de SEP. L'équipe de l'étude effectuera un essai contrôlé randomisé (ECR) croisé en double aveugle de phase deux de quatorze semaines sur l'atomoxétine (80 mg qd, six semaines) par rapport à un placebo (six semaines) pour améliorer la mémoire chez les patients atteints de SEP présentant des troubles de la mémoire documentés (deux semaines lavage entre les phases). L'atomoxétine est un inhibiteur sélectif non stimulant de la recapture de la noradrénaline approuvé par la FDA pour traiter les symptômes cognitivo-comportementaux du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH ; Strattera, Eli Lilly). Des preuves précliniques suggèrent que l'atomoxétine peut également améliorer la mémoire en ciblant les mécanismes cérébraux responsables de la fonction de mémoire (norépinéphrine dans l'hippocampe). Vingt-quatre patients atteints de sclérose en plaques présentant une altération objective de la mémoire lors de tests de dépistage neuropsychologiques seront assignés au hasard à l'atomoxétine administrée par voie orale une fois par jour ou à un placebo encapsulé de manière identique. Après une période de sevrage de deux semaines, les patients passeront à la condition opposée. L'ECR sera réalisée au Corinne Goldsmith Dickinson Center for MS de l'Icahn School of Medicine de Mount Sinai. Les évaluations de base et de suivi évalueront le changement de la fonction objective de la mémoire (résultat principal), ainsi que les résultats secondaires du changement de la mémoire signalé par le patient, des mesures objectives supplémentaires de la fonction de la mémoire et une mesure du codage rapide des symboles et des chiffres (le plus largement utilisé). -test de cognition utilisé chez les personnes atteintes de SEP). Les résultats tertiaires/autres examinent l'attention soutenue, la vitesse de traitement, la mémoire de travail, la fatigue, l'humeur, la dextérité manuelle et la vitesse de marche. Les chercheurs prédisent que l'atomoxétine conduira à des améliorations significativement plus importantes des résultats de la mémoire primaire et secondaire par rapport au placebo. Conformément à la littérature sur le TDAH, il peut y avoir des avantages supplémentaires de l'atomoxétine par rapport au placebo sur les mesures de l'attention, de la vitesse de traitement et de la mémoire de travail. Les résultats de cet essai de phase 2 éclaireront les décisions / la planification d'un éventuel essai de phase 3, qui pourrait finalement soutenir l'utilisation de l'atomoxétine non stimulante une fois par jour comme option de traitement de la mémoire pour les patients atteints de SEP.