Melhora da recordação por meio do tratamento com atomoxetina na EM (RETAIN-MS)

Aproximadamente metade das pessoas com esclerose múltipla (EM) desenvolve declínio de memória, o que torna difícil manter um emprego remunerado, administrar uma casa e levar uma vida social totalmente engajada. Atualmente, não há tratamentos sintomáticos validados para déficits de memória em pessoas com EM. A equipe do estudo realizará um estudo randomizado controlado (RCT) de fase dois, duplo-cego, de quatorze semanas de atomoxetina (80 mg qd, seis semanas) versus placebo (seis semanas) para melhorar a memória em pacientes com EM com comprometimento de memória documentado (duas semanas lavagem entre as fases). Atomoxetina é um inibidor seletivo de recaptação de norepinefrina não estimulante aprovado pela FDA para tratar sintomas cognitivo-comportamentais de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH; Strattera, Eli Lilly). Evidências pré-clínicas sugerem que a atomoxetina também pode melhorar a memória ao atingir os mecanismos cerebrais responsáveis ​​pela função da memória (norepinefrina no hipocampo). Vinte e quatro pacientes com EM demonstrando comprometimento da memória objetiva em testes de triagem neuropsicológica serão aleatoriamente designados para atomoxetina administrada oralmente uma vez ao dia ou placebo encapsulado de forma idêntica. Após um período de washout de duas semanas, os pacientes serão transferidos para a condição oposta. O RCT será realizado no Corinne Goldsmith Dickinson Center for MS na Icahn School of Medicine em Mount Sinai. As avaliações de linha de base e de acompanhamento avaliarão a mudança na função de memória objetiva (resultado primário), bem como os resultados secundários da alteração de memória relatada pelo paciente, medidas objetivas adicionais da função de memória e uma medida de codificação de símbolo-dígito acelerada (o mais amplamente -teste de cognição usado em pessoas com EM). Terciário/Outros resultados examinam atenção sustentada, velocidade de processamento, memória de trabalho, fadiga, humor, destreza manual e velocidade de caminhada. Os pesquisadores preveem que a atomoxetina levará a melhorias significativamente maiores nos resultados de memória primária e secundária em relação ao placebo. Consistente com a literatura de TDAH, pode haver benefícios adicionais de atomoxetina versus placebo em medidas de atenção, velocidade de processamento e memória de trabalho. Os resultados deste estudo de fase 2 irão informar as decisões/planejamento para um possível estudo de fase 3, que pode, em última análise, apoiar o uso de atomoxetina não estimulante uma vez ao dia como uma opção de tratamento de memória para pacientes com EM.