Prédicteurs de la progression de la maladie dans la glomérulosclérose segmentaire focale primaire
15 février 2018 mis à jour par: Yasar Caliskan, Istanbul University
Prédicteurs de la progression de la maladie chez les patients atteints de glomérulosclérose segmentaire focale primaire
La glomérulosclérose segmentaire focale (FSGS) est l'une des maladies glomérulaires primaires les plus courantes conduisant à une insuffisance rénale terminale.
Dans cette étude, notre objectif est d'évaluer les effets des caractéristiques histopathologiques, cliniques et de laboratoire des patients atteints de FSGS primaire sur la progression de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La glomérulosclérose segmentaire focale (FSGS) est l'une des maladies glomérulaires primaires les plus courantes conduisant à une insuffisance rénale terminale dans le monde.
De nombreuses études ont été menées afin d'identifier l'étiologie de cette maladie invalidante.
Au-delà de la recherche étiologique, cependant, peu d'études ont réussi à démontrer les possibles prédicteurs de la progression de la maladie chez les patients.
Par conséquent, nous visons à évaluer les effets des caractéristiques histopathologiques, cliniques et de laboratoire des patients atteints de FSGS primaire sur la progression de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
86
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de glomérulosclérose segmentaire focale primaire prouvée par biopsie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de glomérulosclérose segmentaire focale primaire prouvée par biopsie.
- Patients qui ont une biopsie rénale disponible pour examen comprenant 8 glomérules ou plus.
- Patients qui ont été suivis pendant au moins 6 mois ou qui ont progressé vers le résultat principal, quelle que soit la durée du suivi.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de glomérulosclérose segmentaire focale secondaire attribuable à toute autre affection (par exemple, obésité, VIH, exposition à des médicaments pertinents).
- Les patients qui ont une mutation génétique ou une variation créant une tendance à développer une glomérulosclérose segmentaire focale.
- Les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
Patients atteints de glomérulosclérose segmentaire focale primaire prouvée par biopsie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la fonction rénale et/ou progression vers une insuffisance rénale terminale
Délai: 5-10 ans
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Au moins une réduction de cinquante pour cent du débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) initial ou le développement d'une insuffisance rénale, qui a été définie comme une IRC de catégorie G5 (eGFR <15 ml/min/1,73
m2).
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5-10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rémission complète
Délai: 5-10 ans
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Protéinurie inférieure à 0,5 g/24 h et DFGe ≥ 60 ml/min par 1,73 m2 (ou un retour de ± 15 % des valeurs initiales chez les personnes ayant un DFGe < 60 ml/min par 1,73 m2).
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5-10 ans
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Rémission partielle
Délai: 5-10 ans
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Absence de rémission complète, réduction de la protéinurie > 50 % (et valeur de protéinurie < 3 g/24 h chez les patients présentant une protéinurie néphrotique à l'inclusion) et stabilisation (± 25 %) ou amélioration de la fonction rénale.
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5-10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2017
Première publication (Réel)
24 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 333
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .