Preditores da Progressão da Doença na Glomeruloesclerose Segmentar Focal Primária
15 de fevereiro de 2018 atualizado por: Yasar Caliskan, Istanbul University
Preditores de Progressão da Doença em Pacientes com Glomeruloesclerose Segmentar Focal Primária
A glomeruloesclerose segmentar e focal (GESF) é uma das doenças glomerulares primárias mais comuns que levam à doença renal terminal.
Neste estudo, nosso objetivo é avaliar os efeitos das características histopatológicas, clínicas e laboratoriais de pacientes com GESF primária na progressão da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A glomeruloesclerose segmentar focal (GESF) é uma das doenças glomerulares primárias mais comuns que levam à doença renal terminal em todo o mundo.
Numerosos estudos têm sido conduzidos a fim de identificar a etiologia desta doença debilitante.
Além da pesquisa etiológica, entretanto, poucos estudos conseguiram demonstrar os possíveis preditores de progressão da doença nos pacientes.
Portanto, pretendemos avaliar os efeitos das características histopatológicas, clínicas e laboratoriais de pacientes com GESF primária na progressão da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com glomeruloesclerose segmentar focal primária comprovada por biópsia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glomeruloesclerose segmentar focal primária comprovada por biópsia.
- Pacientes com biópsia renal disponível para revisão, incluindo 8 ou mais glomérulos.
- Pacientes que foram acompanhados por pelo menos 6 meses ou progrediram para o desfecho primário, independentemente da duração do acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com glomeruloesclerose segmentar focal secundária atribuível a qualquer outra condição (por exemplo, obesidade, HIV, exposição relevante a medicamentos).
- Pacientes que têm uma mutação ou variação genética criando uma tendência para desenvolver glomeruloesclerose segmentar e focal.
- Pacientes que não querem ou não podem consentir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudos
Pacientes com glomeruloesclerose segmentar focal primária comprovada por biópsia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da função renal e/ou progressão para doença renal terminal
Prazo: 5-10 anos
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Pelo menos uma redução de cinquenta por cento na taxa de filtração glomerular estimada na linha de base (eGFR) ou desenvolvimento de insuficiência renal, que foi definida como uma categoria G5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73
m2).
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5-10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remissão completa
Prazo: 5-10 anos
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Proteinúria abaixo de 0,5 g/24h e eGFR ≥60 ml/min por 1,73 m2 (ou um retorno de ±15% dos valores basais naqueles com eGFR <60 ml/min por 1,73 m2).
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5-10 anos
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Remissão parcial
Prazo: 5-10 anos
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Ausência de remissão completa, redução da proteinúria >50% (e um valor de proteinúria <3 g/24h em pacientes com proteinúria na faixa nefrótica no início do estudo) e estabilização (±25%) ou melhora da função renal.
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5-10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 333
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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