Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for sygdomsprogression i primær fokal segmentel glomerulosklerose

15. februar 2018 opdateret af: Yasar Caliskan, Istanbul University

Prædiktorer for sygdomsprogression hos patienter med primær fokal segmental glomerulosklerose

Fokal segmentel glomerulosklerose (FSGS) er en af ​​de mest almindelige primære glomerulære sygdomme, der fører til nyresygdom i slutstadiet. I denne undersøgelse er vores mål at evaluere virkningerne af histopatologiske, kliniske og laboratorieegenskaber hos patienter med primær FSGS på sygdomsprogressionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fokal segmentel glomerulosklerose (FSGS) er en af ​​de mest almindelige primære glomerulære sygdomme, der fører til nyresygdom i slutstadiet på verdensplan. Talrige undersøgelser er blevet udført for at identificere ætiologien af ​​denne invaliderende sygdom. Ud over den ætiologiske forskning lykkedes det dog få undersøgelser at påvise de mulige forudsigere for sygdomsprogression hos patienter. Derfor sigter vi mod at evaluere virkningerne af histopatologiske, kliniske og laboratorieegenskaber hos patienter med primær FSGS på sygdomsprogressionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med biopsi-bevist primær fokal segmental glomerulosklerose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med biopsi-bevist primær fokal segmental glomerulosklerose.
  • Patienter, der har en nyrebiopsi tilgængelig til gennemgang, herunder 8 eller flere glomeruli.
  • Patienter, der har været fulgt op i mindst 6 måneder eller har udviklet sig til primært resultat uanset varigheden af ​​opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som har sekundær fokal segmentel glomerulosklerose, der kan tilskrives enhver anden tilstand (f.eks. fedme, HIV, relevant lægemiddeleksponering).
  • Patienter, der har en genetisk mutation eller variation, der skaber en tendens til at udvikle fokal segmentel glomerulosklerose.
  • Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
Patienter med biopsi-bevist primær fokal segmental glomerulosklerose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i nyrefunktion og/eller progression til slutstadiet af nyresygdom
Tidsramme: 5-10 år
Mindst en halvtreds procent reduktion i baseline estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) eller udvikling af nyresvigt, som blev defineret som en kategori G5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73) m2).
5-10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig remission
Tidsramme: 5-10 år
Proteinuri under 0,5 g/24 timer og en eGFR på ≥60 ml/min pr. 1,73 m2 (eller et afkast på ±15 % af basislinjeværdierne hos dem med eGFR <60 ml/min pr. 1,73 m2).
5-10 år
Delvis remission
Tidsramme: 5-10 år
Fravær af fuldstændig remission, proteinuri-reduktion på >50 % (og en proteinuriværdi på <3 g/24 timer hos patienter med nefrotisk proteinuri ved baseline) og stabilisering (±25%) eller forbedring af nyrefunktionen.
5-10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2017

Først opslået (Faktiske)

24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 333

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glomerulonefritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner