Prediktorer för sjukdomsprogression i primär fokal segmentell glomeruloskleros
15 februari 2018 uppdaterad av: Yasar Caliskan, Istanbul University
Prediktorer för sjukdomsprogression hos patienter med primär fokal segmentell glomeruloskleros
Fokal segmentell glomeruloskleros (FSGS) är en av de vanligaste primära glomerulära sjukdomarna som leder till njursjukdom i slutstadiet.
I denna studie är vårt mål att utvärdera effekterna av histopatologiska, kliniska och laboratorieegenskaper hos patienter med primär FSGS på sjukdomsprogressionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fokal segmentell glomeruloskleros (FSGS) är en av de vanligaste primära glomerulära sjukdomarna som leder till slutstadiet av njursjukdom i hela världen.
Många studier har genomförts för att identifiera etiologin för denna försvagande sjukdom.
Utöver den etiologiska forskningen lyckades dock få studier påvisa möjliga prediktorer för sjukdomsprogression hos patienter.
Därför strävar vi efter att utvärdera effekterna av histopatologiska, kliniska och laboratorieegenskaper hos patienter med primär FSGS på sjukdomsprogressionen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
86
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med biopsibeprövad primär fokal segmentell glomeruloskleros.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med biopsibeprövad primär fokal segmentell glomeruloskleros.
- Patienter som har en njurbiopsi tillgänglig för granskning inklusive 8 eller fler glomeruli.
- Patienter som har följts upp i minst 6 månader eller har utvecklats till primärt resultat oavsett uppföljningens varaktighet.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har sekundär fokal segmentell glomeruloskleros som kan tillskrivas något annat tillstånd (t.ex. fetma, HIV, relevant läkemedelsexponering).
- Patienter som har en genetisk mutation eller variation som skapar en tendens att utveckla fokal segmentell glomeruloskleros.
- Patienter som inte vill eller kan samtycka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiegrupp
Patienter med biopsibeprövad primär fokal segmentell glomeruloskleros.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad njurfunktion och/eller progression till slutstadiet av njursjukdom
Tidsram: 5-10 år
|
Minst en femtioprocentig minskning av baseline uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) eller utveckling av njursvikt, vilket definierades som en kategori G5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73)
m2).
|
5-10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig remission
Tidsram: 5-10 år
|
Proteinuri under 0,5 g/24h och en eGFR på ≥60 ml/min per 1,73 m2 (eller en avkastning på ±15 % av baslinjevärdena hos de med eGFR <60 ml/min per 1,73 m2).
|
5-10 år
|
|
Partiell remission
Tidsram: 5-10 år
|
Frånvaro av fullständig remission, proteinuriminskning på >50 % (och ett proteinurivärde på <3 g/24h hos patienter med proteinuri i nefrotiskt område vid baslinjen) och stabilisering (±25%) eller förbättring av njurfunktionen.
|
5-10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2017
Första postat (Faktisk)
24 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 333
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glomerulonefrit
-
Ohio State UniversityMallinckrodtIndragenSLE Glomerulonephritis Syndrome, WHO klass VFörenta staterna