Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegség előrehaladásának előrejelzői az elsődleges fokális szegmentális glomerulosclerosisban

2018. február 15. frissítette: Yasar Caliskan, Istanbul University

A betegség előrehaladásának előrejelzői elsődleges fokális szegmentális glomerulosclerosisban szenvedő betegeknél

A fokális szegmentális glomerulosclerosis (FSGS) az egyik leggyakoribb primer glomeruláris betegség, amely végstádiumú vesebetegséghez vezet. Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy értékeljük az elsődleges FSGS-ben szenvedő betegek hisztopatológiai, klinikai és laboratóriumi jellemzőinek hatását a betegség progressziójára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A fokális szegmentális glomerulosclerosis (FSGS) az egyik leggyakoribb primer glomeruláris betegség, amely végstádiumú vesebetegséghez vezet világszerte. Számos tanulmányt végeztek e gyengítő betegség etiológiájának azonosítására. Az etiológiai kutatáson túl azonban kevés tanulmánynak sikerült kimutatnia a betegség progressziójának lehetséges előrejelzőit a betegeknél. Ezért célunk az elsődleges FSGS-ben szenvedő betegek hisztopatológiai, klinikai és laboratóriumi jellemzőinek a betegség progressziójára gyakorolt ​​hatásának értékelése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

86

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Biopsziával igazolt elsődleges fokális szegmentális glomerulosclerosisban szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biopsziával igazolt elsődleges fokális szegmentális glomerulosclerosisban szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akiknél 8 vagy több glomerulusból álló vesebiopszia áll rendelkezésre felülvizsgálatra.
  • Azok a betegek, akiket legalább 6 hónapja követtek nyomon, vagy akik előrehaladtak az elsődleges kimenetelig, függetlenül a követés időtartamától.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek másodlagos fokális szegmentális glomerulosclerosisuk van, amely bármely más állapotnak tulajdonítható (pl. elhízás, HIV, releváns gyógyszerexpozíció).
  • Olyan betegek, akiknek genetikai mutációja vagy variációja hajlamos fokális szegmentális glomerulosclerosis kialakulására.
  • Betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak beleegyezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tanulócsoport
Biopsziával igazolt elsődleges fokális szegmentális glomerulosclerosisban szenvedő betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A veseműködés csökkenése és/vagy a vesebetegség végstádiumába történő progresszió
Időkeret: 5-10 év
A kiindulási becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) legalább ötven százalékos csökkenése vagy a veseelégtelenség kialakulása, amelyet G5 kategóriájú CKD-ként határoztak meg (eGFR <15 ml/perc/1,73) m2).
5-10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes remisszió
Időkeret: 5-10 év
0,5 g/24 óra alatti proteinuria és 1,73 m2-enként ≥60 ml/perc eGFR (vagy a kiindulási értékek ±15%-os visszatérése azoknál, akiknél az eGFR <60 ml/perc/1,73 m2).
5-10 év
Részleges remisszió
Időkeret: 5-10 év
A teljes remisszió hiánya, a proteinuria > 50%-os csökkenése (és a proteinuria értéke <3 g/24 óra nephrosis tartományú proteinuriában szenvedő betegeknél a kiinduláskor), valamint a vesefunkció stabilizálódása (±25%) vagy javulása.
5-10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 333

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glomerulonephritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel