Casptesia Versus PICCO chez les patients en chirurgie cardiaque aux soins intensifs (Capstesia)
27 janvier 2020 mis à jour par: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital
Capacité d'une nouvelle application PPV pour smartphone à prédire la réactivité aux fluides chez les patients en chirurgie cardiaque aux soins intensifs
L'objectif de cette étude est d'évaluer la capacité d'une nouvelle application PPV pour smartphone à prédire la réactivité liquidienne chez les patients en chirurgie cardiaque dans l'unité de soins intensifs (dans la période postopératoire)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La variation de la pression pulsée (PPV) reste un bon prédicteur de la réactivité aux fluides en USI chez les patients ventilés et sous sédation.
Cependant, la PPV peut prendre du temps à calculer (détermination manuelle), n'est pas toujours affichée sur les écrans de surveillance ni fiable par une évaluation visuelle et nécessite des dispositifs supplémentaires souvent coûteux pour être affiché.
Une nouvelle application Android (Captesia) calcule automatiquement la VPP en utilisant une photographie numérique de la forme d'onde artérielle du moniteur.
L'application détermine la VPP en sélectionnant les pics et les creux de la courbe artérielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1070
- Erasme Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes ( >18 ans)
- Patients devant subir une chirurgie cardiaque
- équipé d'un cathéter artériel fémoral et du dispositif PICCO
Critère d'exclusion:
- Fibrillation auriculaire
- dysfonctionnement cardiaque sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: groupe/cohorte
patients opérés de chirurgie cardiaque.
Une fois arrivés aux soins intensifs, nous mesurerons la VPP avec le capstesia et le dispositif PICCO au départ, et après une expansion volumique de 500 ml de cristalloïde.
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nous allons challenger l'application en faisant 2 manœuvres : la première consiste à augmenter le niveau de PEP de 5 à 15 cmH2O et la seconde est la perfusion d'un mini-liquide challenge (100 ml) suivi de l'autre 400 ml.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure VPP
Délai: ligne de base
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VPP avant avec après 2 manœuvres qui modifient la VPP (augmentation du niveau de PEP et défi mini-fluidique)
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ligne de base
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Mesure VPP
Délai: 1 minute après la fin de l'expansion du volume
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VPP avant avec après 2 manœuvres qui modifient la VPP (augmentation du niveau de PEP et défi mini-fluidique)
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1 minute après la fin de l'expansion du volume
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
27 mars 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
1 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P2018/487
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .