Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'utilisation de la naloxone orale pour prévenir l'iléus post-arthrodèse (FusionIleus)

27 juin 2024 mis à jour par: Loyola University
L'iléus postopératoire et la constipation induite par les opioïdes sont des complications postopératoires bien connues. Auparavant, des recherches ont montré que l'utilisation d'antagonistes opioïdes à action périphérique peut aider à soulager la maladie. Il n'y a pas eu d'étude prospective pour déterminer si l'utilisation d'antagonistes opioïdes à action périphérique est efficace pour prévenir l'iléus postopératoire chez les patients subissant des chirurgies de fusion vertébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'iléus postopératoire est une complication bien connue après une chirurgie de fusion vertébrale. Certaines publications ont démontré l'innocuité et l'efficacité de la naloxone par voie orale pour réduire le temps nécessaire aux selles après une chirurgie gastro-intestinale. À ce jour, il n'y a eu aucune étude dans la littérature sur la fusion vertébrale pour étudier les effets de la naloxone par voie orale sur le temps nécessaire aux selles.

Le but de la présente étude est d'utiliser les protocoles et les doses précédemment établis dans la littérature gastro-intestinale pour voir si la naloxone orale peut réduire le temps nécessaire aux premières selles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront inclus s'ils subissent une procédure de fusion vertébrale en milieu hospitalier, s'ils ont 18 ans ou plus, le plan de contrôle de la douleur post et postopératoire comprend des médicaments opioïdes.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, âge < 18 ans, allaitement ou allergie documentée à la naloxone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Naloxone
1 mg/ml solution buvable administrée par voie entérale toutes les huit heures pendant 48 heures
Médicament: Naloxone
La naloxone est un antagoniste des opioïdes (c'est-à-dire un médicament utilisé pour inverser ou réduire les effets des opioïdes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire à la première selle
Délai: 1 semaine
Nous surveillerons les selles des patients et enregistrerons le temps écoulé jusqu'à la première selle en heures.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loyola University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Russell Nockels, MD, Loyola University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Première publication (Réel)

5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 209439

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Naloxone

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner