이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

척추 유합 후 장폐색증 예방을 위한 경구 Naloxone의 사용 (FusionIleus)

2024년 6월 27일 업데이트: Loyola University
수술 후 장폐색과 오피오이드 유발 변비는 잘 알려진 수술 후 합병증입니다. 이전 연구에서는 말초적으로 작용하는 오피오이드 길항제를 사용하면 상태를 완화하는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 척추 유합 수술을 받은 환자의 수술 후 장폐색증 예방에 말초 작용 오피오이드 길항제의 사용이 효과적인지 여부를 조사하기 위한 전향적 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 장폐색증은 척추 융합 수술 후 잘 알려진 합병증입니다. 위장 수술 후 배변 시간을 줄이기 위한 경구용 날록손의 안전성과 효능을 입증하는 일부 문헌이 있었지만 현재까지 척추 융합 문헌 내에서 경구용 날록손이 배변 시간에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.

본 연구의 목적은 이전에 확립된 프로토콜과 위장 문헌에 확립된 용량을 사용하여 경구용 날록손이 첫 번째 배변 시간을 단축할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 입원환자 척추 고정술을 받고 있고 18세 이상이며 수술 후 통증 조절 계획에 오피오이드 약물이 포함된 경우 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 임신, 18세 미만, 수유 중 또는 날록손에 대한 기록된 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 날록손
48시간 동안 8시간마다 1 mg/ml 경구 용액을 장내 투여
의약품: 날록손
날록손은 오피오이드 길항제(즉, 오피오이드 효과를 역전시키거나 감소시키는 데 사용되는 약물)입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 배변까지의 시간
기간: 일주
환자의 배변을 모니터링하고 첫 배변까지의 시간을 시간 단위로 기록합니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loyola University

수사관

  • 수석 연구원: Russell Nockels, MD, Loyola University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 209439

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

날록손에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guatemala

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다