- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03183921
Study on ICU Patients With Nosocomial Lower Respiratory Tract Infections (ENIRRIs)
9 juin 2017 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Epidemiological, Microbiological and Clinical Profile of Ice Patients With Nosocomial Lower Respiratory Tract Infections
This is a multicentre, multinational, prospective observational investigation on ICU critically ill patients affected by nosocomial pneumonia, defined as: Out of ICU Hospital-acquired Pneumonia (HAP), Non-ventilator ICU-acquired Pneumonia (NV ICUAP), Ventilator associated pneumonia (VAP) Ventilator associated tracheobronchitis (VAT).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dublin, Irlande
- Recrutement
- St James's University Hospital
-
Contact:
- Ignacio Martin Loeches, PhD JFICMI
- E-mail: drmartinloeches@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
All ICU patients with a documented Nosocomial Lower Respiratory Tract Infection will be eligible for this epidemiological, clinical and microbiological investigation
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Diagnosis of nosocomial pneumonia
- ICU and HDU admission (patient may be admitted to the ICU with NP or may develop pneumonia during ICU stay)
- Informed consent (if required)
Exclusion Criteria:
- Community Acquired Infection
- Absence of Microbiological Findings
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Cases
All ICU patients with nosocomial lower respiratory tract infection
|
No Interventions
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Number of patients dying among the different pneumonia categories
Délai: 28 days
|
28 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Number of patients with different epidemiological patterns
Délai: 28 days
|
28 days
|
Number of patients with specific microbiological profiles
Délai: 28 days
|
28 days
|
Number of patients with specific clinical characteristics
Délai: 28 days
|
28 days
|
Number of patients with different therapeutically interventions
Délai: 28 days
|
28 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2017
Première publication (Réel)
12 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENIRRIs 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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