Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study on ICU Patients With Nosocomial Lower Respiratory Tract Infections (ENIRRIs)

9. juni 2017 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Epidemiological, Microbiological and Clinical Profile of Ice Patients With Nosocomial Lower Respiratory Tract Infections

This is a multicentre, multinational, prospective observational investigation on ICU critically ill patients affected by nosocomial pneumonia, defined as: Out of ICU Hospital-acquired Pneumonia (HAP), Non-ventilator ICU-acquired Pneumonia (NV ICUAP), Ventilator associated pneumonia (VAP) Ventilator associated tracheobronchitis (VAT).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All ICU patients with a documented Nosocomial Lower Respiratory Tract Infection will be eligible for this epidemiological, clinical and microbiological investigation

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Diagnosis of nosocomial pneumonia
  • ICU and HDU admission (patient may be admitted to the ICU with NP or may develop pneumonia during ICU stay)
  • Informed consent (if required)

Exclusion Criteria:

  • Community Acquired Infection
  • Absence of Microbiological Findings

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cases
All ICU patients with nosocomial lower respiratory tract infection
Annen: No intervention
No Interventions

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of patients dying among the different pneumonia categories
Tidsramme: 28 days
28 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of patients with different epidemiological patterns
Tidsramme: 28 days
28 days
Number of patients with specific microbiological profiles
Tidsramme: 28 days
28 days
Number of patients with specific clinical characteristics
Tidsramme: 28 days
28 days
Number of patients with different therapeutically interventions
Tidsramme: 28 days
28 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENIRRIs 01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på No intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere