Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la stimulation cérébrale (tDCS) sur le contrôle des fringales chez les femmes en surpoids/obèses

3 juin 2020 mis à jour par: Claudia P. Sanmiguel, MD, University of California, Los Angeles

L'effet de la neuromodulation cérébrale sur les fringales, le contrôle cognitif et les échelles de dépendance alimentaire chez les femmes en surpoids/obèses utilisant la tDCS

Cette étude est un essai clinique randomisé visant à tester l'effet d'un type de stimulation cérébrale non invasive sur la réponse à une intervention comportementale conçue pour améliorer le contrôle cognitif des fringales chez les femmes obèses et en surpoids. La stimulation cérébrale est appelée stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS). Tous les participants éligibles participeront à une intervention comportementale connue pour améliorer le contrôle des fringales et seront assignés au hasard pour recevoir soit la tDCS, soit une stimulation factice du cortex préfrontal du cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique randomisé visant à tester l'effet d'un type de stimulation cérébrale non invasive sur la réponse à une intervention comportementale conçue pour améliorer le contrôle cognitif des fringales chez les femmes obèses et en surpoids. La stimulation cérébrale est appelée stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) qui est une forme de stimulation qui délivre un courant électrique de faible amplitude au cerveau via le cuir chevelu (c'est-à-dire transcrânien) pour modifier l'activité cérébrale.

Tous les participants éligibles participeront à une intervention comportementale (tâche Go-No Go), connue pour améliorer le contrôle des fringales, et seront assignés au hasard pour recevoir soit le tDCS, soit une stimulation fictive du cortex préfrontal droit du cerveau pendant 8 à 20 minutes. séances quotidiennes.

Résultat principal : changements de score dans les échelles de comportements alimentaires (YFAS et TFEQ), les échelles seront appliquées au départ et à la fin des 8 sessions de stimulation cérébrale.

Critères d'évaluation secondaires : modifications du régime alimentaire, fonctions cérébrales (IRM cérébrale/MRS) Autres critères d'évaluation : échelles d'envies alimentaires et échelles de contrôle des impulsions et fonction cognitive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

IMC entre 28 et 40 kg/m2 scores élevés dans le Yale-Food Addiction-Scale droitier

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'anorexie mentale ou de boulimie ou d'hyperphagie boulimique
  • Toute contre-indication à subir une IRM
  • Utilisation de médicaments psychotropes et/ou d'analgésiques opiacés.
  • Problème actuel ou passé d'abus d'alcool ou de drogues ou tabagisme
  • Grossesse
  • Utilisation actuelle de médicaments amaigrissants ou participation actuelle à un programme de perte de poids.
  • Antécédents de convulsions, d'épilepsie ou de facteurs/médicaments associés à un seuil épileptogène abaissé.
  • Antécédents de maladie cérébrale ou de trouble neurologique majeur ou de trouble mental
  • Antécédents de chirurgie cérébrale ou antécédents de perte de conscience > 15 min
  • Antécédents de chirurgie gastro-intestinale majeure, y compris la chirurgie de perte de poids
  • Antécédents de déséquilibres endocriniens, notamment diabète, maladie thyroïdienne, maladie de Cushing, syndrome métabolique et ovaire polykystique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Tâche tDCS et Go-No Go

Certains participants assignés au hasard recevront tDCS au DLPFC pour 8 sessions quotidiennes de 20 minutes, avec une amplitude TDCS de 2 mAmps.

Au cours de la session tDCS, les individus effectueront une tâche Go-No Go informatisée de 10 minutes
Dispositif: tDCS
Les individus subissent des séances quotidiennes de 20 minutes recevant du tDCS réel au cerveau (à droite DLPFC : cortex préfrontal dorsolatéral)
Autres noms:
  • Véritable stimulation cérébrale
Comportemental: Tâche Go-No GO
Pendant les séances de stimulation cérébrale, tous les individus seront invités à effectuer une tâche informatisée de 10 minutes liée au contrôle inhibiteur (Go-No Go)
SHAM_COMPARATOR: Stimulation cérébrale factice et tâche Go-No Go

Certains participants assignés au hasard recevront une simulation de stimulation au DLPFC pendant 8 séances quotidiennes de 20 minutes. La stimulation Sham est une forme de stimulation inactive.

Au cours de la séance de stimulation cérébrale factice, les individus effectueront une tâche Go-No Go informatisée de 10 minutes
Comportemental: Tâche Go-No GO
Pendant les séances de stimulation cérébrale, tous les individus seront invités à effectuer une tâche informatisée de 10 minutes liée au contrôle inhibiteur (Go-No Go)
Dispositif: Stimulation cérébrale factice
Les individus subissent des séances quotidiennes de 20 minutes recevant une stimulation factice du cerveau (à droite DLPFC : cortex préfrontal dorsolatéral)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores de l'échelle de dépendance alimentaire de Yale
Délai: Scores mesurés au départ et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
Yale Food Addiction Scale (YFAS26) qui est une mesure de 25 éléments développée pour mesurer la dépendance alimentaire. Échelle de scores : 0 à 7. Des scores plus élevés sur l'échelle signifient plus de symptômes ressemblant à une dépendance alimentaire (pire).
Scores mesurés au départ et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
Changement dans les scores du questionnaire alimentaire à trois facteurs
Délai: Scores mesurés au départ et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
Le questionnaire alimentaire à trois facteurs est une échelle validée conçue pour mesurer 3 dimensions du comportement alimentaire humain : la restriction cognitive de l'alimentation (facteur I), la désinhibition (facteur II) et la faim (facteur III). Le score minimum pour les facteurs I-II-III est donc 0-0-0, et le score maximum possible est 20-16-15. Des scores plus élevés dans les échelles respectives indiquent une plus grande retenue cognitive (meilleure), une alimentation incontrôlée (pire) ou émotionnelle (pire).
Scores mesurés au départ et jusqu'à 2 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité neuronale cérébrale par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Fonction cérébrale au départ et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
Changement significatif de l'activité cérébrale du cortex préfrontal (zone impliquée dans le contrôle inhibiteur de la prise alimentaire) mesuré par la modification du signal BOLD (Blood-Oxygen-Level-Dependent) dans les réponses évoquées par l'IRMf aux signaux alimentaires visuels
Fonction cérébrale au départ et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
Modification des concentrations de métabolites cérébraux par spectroscopie par résonance magnétique (MRS)
Délai: Brain MRS au départ et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
Changement significatif de la concentration de métabolites cérébraux au niveau du cortex préfrontal (zone impliquée dans le contrôle inhibiteur de la prise alimentaire) mesuré par spectroscopie par résonance magnétique
Brain MRS au départ et jusqu'à 2 semaines après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alimentation (relevé des apports alimentaires sur 3 jours)
Délai: Valeurs mesurées au départ et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
Enregistrement des apports alimentaires sur 3 jours : les individus enregistreront tout ce qu'ils mangent et boivent pendant 3 jours. Pour évaluer l'apport calorique et les macronutriments
Valeurs mesurées au départ et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
Changement des scores de l'échelle de dépendance alimentaire de Yale à 3 mois après l'intervention
Délai: A 3 mois après l'intervention
Yale Food Addiction Scale (YFAS26) qui est une mesure de 25 éléments développée pour mesurer la dépendance alimentaire. Échelle de scores : 0 à 7. Des scores plus élevés sur l'échelle signifient plus de symptômes ressemblant à une dépendance alimentaire (pire).
A 3 mois après l'intervention
Changement des scores du questionnaire alimentaire à trois facteurs à 3 mois après l'intervention
Délai: A 3 mois après l'intervention
Le questionnaire alimentaire à trois facteurs est une échelle validée conçue pour mesurer 3 dimensions du comportement alimentaire humain : la restriction cognitive de l'alimentation (facteur I), la désinhibition (facteur II) et la faim (facteur III). Le score minimum pour les facteurs I-II-III est donc 0-0-0, et le score maximum possible est 20-16-15. Des scores plus élevés dans les échelles respectives indiquent une plus grande retenue cognitive (meilleure), une alimentation incontrôlée (pire) ou émotionnelle (pire).
A 3 mois après l'intervention
Évaluation des fonctions cognitives
Délai: Mesuré au départ et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
Multiple Abilities Self-Report Questionnaire (MASQ), une mesure d'auto-évaluation comprenant des éléments de cinq domaines cognitifs ; langage, visuo-perceptif, mémoire verbale, mémoire visuelle et attention. Le score maximum pour l'ensemble de l'échelle est de 190 points. Des scores plus élevés sont en corrélation avec une meilleure fonction.
Mesuré au départ et jusqu'à 2 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia P Sanmiguel, MD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Première publication (RÉEL)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#15-001929

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur tDCS

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahrain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner