- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03184207
Une échographie systématique pendant la procédure d'intubation pour prédire le collapsus cardiovasculaire (EPIC)
Une évaluation échographique systématique pendant la procédure d'intubation pour prédire le collapsus cardiovasculaire lié à l'intubation dans l'unité de soins intensifs : une étude prospective multicentrique
En salle d'opération, la plupart des procédures d'intubation (IP) sont programmées et réalisées sur des patients hémodynamiquement stables. Aux soins intensifs, l'IP est fréquemment réalisée chez des patients émergents, en raison d'une hémodynamique instable et/ou d'une insuffisance respiratoire aiguë, et compliquée par un collapsus cardiovasculaire ultérieur. L'échocardiographie transthoracique (TTE) est devenue facilement disponible dans la plupart des USI depuis plusieurs années. L'échocardiographie permet de réaliser une évaluation hémodynamique non invasive (fonction cardiaque et état de la volémie).
Nous avons émis l'hypothèse que la réalisation d'un TTE avant l'IP peut aider à prédire le collapsus cardiovasculaire et ses composants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
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Brest, France, 29200
- Hôpital d'Instruction des Armées Clermont Tonnerre
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Morlaix, France, 29672
- Centre hospitalier des pays de Morlaix
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patient nécessitant une intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Grossesse
- Amputation d'un membre inférieur
- Contre-indication d'élévation de jambe passante : hypertension intracrânienne avec surveillance invasive, fracture du bassin ou des membres
- Patients sous mesures administratives de protection
- Collapsus cardiovasculaire grave avant l'intubation
- Œdème pulmonaire cardiogénique sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collapsus cardiovasculaire ultérieur lié à l'intubation
Délai: Dans les 15 minutes suivant l'intubation
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Chute de pression artérielle moyenne < 60 mmHg
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Dans les 15 minutes suivant l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres ultrasonores pour prédire la réactivité des fluides
Délai: 30 minutes avant l'intubation, moins de 30 minutes après l'intubation, 1 minute après avoir levé les jambes et 3 heures après l'intubation
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Paramètres d'échocardiographie transthoracique pour prédire la réactivité liquidienne
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30 minutes avant l'intubation, moins de 30 minutes après l'intubation, 1 minute après avoir levé les jambes et 3 heures après l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JEAN-MICHEL Vanessa, M.D., CHRU Brest Hospital Brittany Occidental University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPIC ( 29BRC17.0047)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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