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Une échographie systématique pendant la procédure d'intubation pour prédire le collapsus cardiovasculaire (EPIC)

9 août 2019 mis à jour par: University Hospital, Brest

Une évaluation échographique systématique pendant la procédure d'intubation pour prédire le collapsus cardiovasculaire lié à l'intubation dans l'unité de soins intensifs : une étude prospective multicentrique

En salle d'opération, la plupart des procédures d'intubation (IP) sont programmées et réalisées sur des patients hémodynamiquement stables. Aux soins intensifs, l'IP est fréquemment réalisée chez des patients émergents, en raison d'une hémodynamique instable et/ou d'une insuffisance respiratoire aiguë, et compliquée par un collapsus cardiovasculaire ultérieur. L'échocardiographie transthoracique (TTE) est devenue facilement disponible dans la plupart des USI depuis plusieurs années. L'échocardiographie permet de réaliser une évaluation hémodynamique non invasive (fonction cardiaque et état de la volémie).

Nous avons émis l'hypothèse que la réalisation d'un TTE avant l'IP peut aider à prédire le collapsus cardiovasculaire et ses composants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29609
        • CHRU de Brest
      • Brest, France, 29200
        • Hôpital d'Instruction des Armées Clermont Tonnerre
      • Morlaix, France, 29672
        • Centre hospitalier des pays de Morlaix

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient admis aux soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

Patient nécessitant une intubation endotrachéale

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Grossesse
  • Amputation d'un membre inférieur
  • Contre-indication d'élévation de jambe passante : hypertension intracrânienne avec surveillance invasive, fracture du bassin ou des membres
  • Patients sous mesures administratives de protection
  • Collapsus cardiovasculaire grave avant l'intubation
  • Œdème pulmonaire cardiogénique sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collapsus cardiovasculaire ultérieur lié à l'intubation
Délai: Dans les 15 minutes suivant l'intubation
Chute de pression artérielle moyenne < 60 mmHg
Dans les 15 minutes suivant l'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres ultrasonores pour prédire la réactivité des fluides
Délai: 30 minutes avant l'intubation, moins de 30 minutes après l'intubation, 1 minute après avoir levé les jambes et 3 heures après l'intubation
Paramètres d'échocardiographie transthoracique pour prédire la réactivité liquidienne
30 minutes avant l'intubation, moins de 30 minutes après l'intubation, 1 minute après avoir levé les jambes et 3 heures après l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JEAN-MICHEL Vanessa, M.D., CHRU Brest Hospital Brittany Occidental University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

19 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2017

Première publication (Réel)

12 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPIC ( 29BRC17.0047)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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