Szisztematikus echográfia az intubációs eljárás során a szív- és érrendszeri összeomlás előrejelzésére (EPIC)
2019. augusztus 9. frissítette: University Hospital, Brest
Szisztematikus ultrahangos vizsgálat az intubációs eljárás során az intenzív osztályon történő intubációval kapcsolatos kardiovaszkuláris összeomlás előrejelzésére: leendő, többközpontú vizsgálat
A műtőben a legtöbb intubációs eljárás (IP) ütemezett és hemodinamikailag stabil betegeken történik. Az intenzív osztályon instabil hemodinamika és/vagy akut légzési elégtelenség miatt gyakran végeznek IP-t sürgős betegeknél, és ezt bonyolítja egy későbbi kardiovaszkuláris összeomlás. A transzthoracalis echokardiográfia (TTE) már évek óta könnyen elérhető a legtöbb intenzív osztályon. Az echokardiográfia lehetővé teszi a nem invazív hemodinamikai értékelés elvégzését (szívműködés és volémia állapot).
Feltételeztük, hogy az IP előtti TTE elvégzése segíthet a kardiovaszkuláris összeomlás és annak összetevőinek előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHRU de Brest
-
Brest, Franciaország, 29200
- Hôpital d'Instruction des Armées Clermont Tonnerre
-
Morlaix, Franciaország, 29672
- Centre hospitalier des pays de Morlaix
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A beteg intenzív osztályra került
Leírás
Bevételi kritériumok:
Endotracheális intubációt igénylő beteg
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Terhesség
- Az alsó végtag amputációja
- Lábemelés ellenjavallata: intracranialis hypertonia invazív monitorozással, medence- vagy végtagtörés
- Betegek adminisztratív védőintézkedések alatt
- Súlyos kardiovaszkuláris összeomlás intubálás előtt
- Súlyos kardiogén tüdőödéma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubációval kapcsolatos későbbi kardiovaszkuláris összeomlás
Időkeret: Az intubálás után 15 percen belül
|
Az átlagos artériás nyomásesés < 60 Hgmm
|
Az intubálás után 15 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahang paraméterek a folyadékérzékenység előrejelzésére
Időkeret: 30 perccel az intubálás előtt, kevesebb mint 30 perccel az intubálás után, 1 perccel a lábak felemelése után és 3 órával az intubálás után
|
Transthoracalis echokardiográfiai paraméterek a folyadékválasz előrejelzésére
|
30 perccel az intubálás előtt, kevesebb mint 30 perccel az intubálás után, 1 perccel a lábak felemelése után és 3 órával az intubálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: JEAN-MICHEL Vanessa, M.D., CHRU Brest Hospital Brittany Occidental University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPIC ( 29BRC17.0047)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .