Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een systematische echografie tijdens intubatieprocedure om cardiovasculaire collaps te voorspellen (EPIC)

9 augustus 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Een systematische echografie-evaluatie tijdens de intubatieprocedure om cardiovasculaire collaps gerelateerd aan intubatie op de intensive care te voorspellen: een prospectieve studie in meerdere centra

In de operatiekamer worden de meeste intubatieprocedures (IP) gepland en uitgevoerd bij hemodynamisch stabiele patiënten. Op de IC wordt IP vaak uitgevoerd bij spoedeisende patiënten vanwege instabiele hemodynamica en/of acuut respiratoir falen, en gecompliceerd door een daaropvolgende cardiovasculaire collaps. Transthoracale echocardiografie (TTE) is sinds enkele jaren gemakkelijk beschikbaar op de meeste IC's. Echocardiografie maakt het mogelijk om een niet-invasieve hemodynamische evaluatie uit te voeren (hartfunctie en volemiestatus).

Onze hypothese was dat het uitvoeren van een TTE voorafgaand aan IP kan helpen om cardiovasculaire collaps en de componenten ervan te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Intubatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Brest, Frankrijk, 29609
    - CHRU de Brest
  - Brest, Frankrijk, 29200
    - Hôpital d'Instruction des Armées Clermont Tonnerre
  - Morlaix, Frankrijk, 29672
    - Centre hospitalier des pays de Morlaix

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt opgenomen op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt die endotracheale intubatie nodig heeft

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd < 18 jaar
Zwangerschap
Amputatie van een onderste extremiteit
Contra-indicatie voor het optillen van het been: intracraniële hypertensie met invasieve monitoring, breuk van het bekken of ledematen
Patiënten onder administratieve beschermingsmaatregelen
Ernstige cardiovasculaire collaps vóór intubatie
Ernstig cardiogeen longoedeem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Daaropvolgende cardiovasculaire collaps gerelateerd aan intubatie Tijdsspanne: Binnen 15 minuten na intubatie	Gemiddelde arteriële drukval < 60 mmHg	Binnen 15 minuten na intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ultrasone parameters om vloeiende responsiviteit te voorspellen Tijdsspanne: 30 minuten voor intubatie, minder dan 30 minuten na intubatie, 1 minuut na het optillen van de benen en 3 uur na intubatie	Transthoracale echocardiografieparameters om de respons op vloeistoffen te voorspellen	30 minuten voor intubatie, minder dan 30 minuten na intubatie, 1 minuut na het optillen van de benen en 3 uur na intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: JEAN-MICHEL Vanessa, M.D., CHRU Brest Hospital Brittany Occidental University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Jaber S, Jung B, Corne P, Sebbane M, Muller L, Chanques G, Verzilli D, Jonquet O, Eledjam JJ, Lefrant JY. An intervention to decrease complications related to endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Intensive Care Med. 2010 Feb;36(2):248-55. doi: 10.1007/s00134-009-1717-8. Epub 2009 Nov 17.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

EPIC ( 29BRC17.0047)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .