Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En systematisk ekkografi under intubationsprocedure for at forudsige kardiovaskulær kollaps (EPIC)

9. august 2019 opdateret af: University Hospital, Brest

En systematisk ultralydsvurdering under intubationsprocedure for at forudsige kardiovaskulært kollaps relateret til intubation på intensivafdelingen: en prospektiv undersøgelse med flere centre

På operationsstuen er de fleste intubationsprocedurer (IP) planlagt og udført på hæmodynamisk stabile patienter. På ICU udføres IP hyppigt hos akutte patienter på grund af ustabil hæmodynamik og/eller akut respirationssvigt og kompliceret af et efterfølgende kardiovaskulært kollaps. Transthorax ekkokardiografi (TTE) er blevet let tilgængelig på de fleste intensivafdelinger i flere år. Ekkokardiografi gør det muligt at udføre en ikke-invasiv hæmodynamisk evaluering (hjertefunktion og volæmistatus).

Vi antog, at udførelse af en TTE før IP kan hjælpe med at forudsige kardiovaskulært kollaps og dets komponenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Hôpital d'Instruction des Armées Clermont Tonnerre
      • Morlaix, Frankrig, 29672
        • Centre hospitalier des pays de Morlaix

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient indlagt på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient, der har behov for endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Graviditet
  • Amputation af en underekstremitet
  • Kontraindikation for at løfte benene ved at hæve: intrakraniel hypertension med invasiv overvågning, brud på bækken eller lemmer
  • Patienter under administrative beskyttelsesforanstaltninger
  • Alvorlig kardiovaskulær kollaps før intubation
  • Alvorligt kardiogent lungeødem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterfølgende kardiovaskulær kollaps relateret til intubation
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter intubation
Gennemsnitligt arterielt trykfald < 60 mmHg
Inden for 15 minutter efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsparametre til at forudsige væskerespons
Tidsramme: 30 minutter før intubation, mindre end 30 minutter efter intubation, 1 minut efter benløft og 3 timer efter intubation
Transthorax ekkokardiografi parametre til at forudsige væskerespons
30 minutter før intubation, mindre end 30 minutter efter intubation, 1 minut efter benløft og 3 timer efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JEAN-MICHEL Vanessa, M.D., CHRU Brest Hospital Brittany Occidental University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPIC ( 29BRC17.0047)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner