- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03184207
Un'ecografia sistematica durante la procedura di intubazione per prevedere il collasso cardiovascolare (EPIC)
Una valutazione ecografica sistematica durante la procedura di intubazione per prevedere il collasso cardiovascolare correlato all'intubazione nell'unità di terapia intensiva: uno studio prospettico multicentrico
In sala operatoria, la maggior parte delle procedure di intubazione (IP) sono programmate ed eseguite su pazienti emodinamicamente stabili. In terapia intensiva, l'IP viene frequentemente eseguita in pazienti in emergenza, a causa di emodinamica instabile e/o insufficienza respiratoria acuta, e complicata da un successivo collasso cardiovascolare. L'ecocardiografia transtoracica (TTE) è diventata prontamente disponibile nella maggior parte delle unità di terapia intensiva da diversi anni. L'ecocardiografia consente di eseguire una valutazione emodinamica non invasiva (funzione cardiaca e stato di volemia).
Abbiamo ipotizzato che l'esecuzione di un TTE prima dell'IP possa aiutare a prevedere il collasso cardiovascolare e le sue componenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Brest, Francia, 29200
- Hôpital d'Instruction des Armées Clermont Tonnerre
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Morlaix, Francia, 29672
- Centre hospitalier des pays de Morlaix
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente che necessita di intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Gravidanza
- Amputazione di un arto inferiore
- Controindicazione al sollevamento della gamba che passa: ipertensione endocranica con monitoraggio invasivo, frattura del bacino o degli arti
- Pazienti sottoposti a misure di protezione amministrativa
- Grave collasso cardiovascolare prima dell'intubazione
- Edema polmonare cardiogeno grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successivo collasso cardiovascolare correlato all'intubazione
Lasso di tempo: Entro 15 minuti dall'intubazione
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Caduta media della pressione arteriosa < 60 mmHg
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Entro 15 minuti dall'intubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri ecografici per prevedere la reattività ai fluidi
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'intubazione, meno di 30 minuti dopo l'intubazione, 1 minuto dopo aver sollevato le gambe e 3 ore dopo l'intubazione
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Parametri dell'ecocardiografia transtoracica per prevedere la risposta ai fluidi
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30 minuti prima dell'intubazione, meno di 30 minuti dopo l'intubazione, 1 minuto dopo aver sollevato le gambe e 3 ore dopo l'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: JEAN-MICHEL Vanessa, M.D., CHRU Brest Hospital Brittany Occidental University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPIC ( 29BRC17.0047)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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