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Un'ecografia sistematica durante la procedura di intubazione per prevedere il collasso cardiovascolare (EPIC)

9 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Brest

Una valutazione ecografica sistematica durante la procedura di intubazione per prevedere il collasso cardiovascolare correlato all'intubazione nell'unità di terapia intensiva: uno studio prospettico multicentrico

In sala operatoria, la maggior parte delle procedure di intubazione (IP) sono programmate ed eseguite su pazienti emodinamicamente stabili. In terapia intensiva, l'IP viene frequentemente eseguita in pazienti in emergenza, a causa di emodinamica instabile e/o insufficienza respiratoria acuta, e complicata da un successivo collasso cardiovascolare. L'ecocardiografia transtoracica (TTE) è diventata prontamente disponibile nella maggior parte delle unità di terapia intensiva da diversi anni. L'ecocardiografia consente di eseguire una valutazione emodinamica non invasiva (funzione cardiaca e stato di volemia).

Abbiamo ipotizzato che l'esecuzione di un TTE prima dell'IP possa aiutare a prevedere il collasso cardiovascolare e le sue componenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest
      • Brest, Francia, 29200
        • Hôpital d'Instruction des Armées Clermont Tonnerre
      • Morlaix, Francia, 29672
        • Centre hospitalier des pays de Morlaix

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente ricoverato in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente che necessita di intubazione endotracheale

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Gravidanza
  • Amputazione di un arto inferiore
  • Controindicazione al sollevamento della gamba che passa: ipertensione endocranica con monitoraggio invasivo, frattura del bacino o degli arti
  • Pazienti sottoposti a misure di protezione amministrativa
  • Grave collasso cardiovascolare prima dell'intubazione
  • Edema polmonare cardiogeno grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successivo collasso cardiovascolare correlato all'intubazione
Lasso di tempo: Entro 15 minuti dall'intubazione
Caduta media della pressione arteriosa < 60 mmHg
Entro 15 minuti dall'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri ecografici per prevedere la reattività ai fluidi
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'intubazione, meno di 30 minuti dopo l'intubazione, 1 minuto dopo aver sollevato le gambe e 3 ore dopo l'intubazione
Parametri dell'ecocardiografia transtoracica per prevedere la risposta ai fluidi
30 minuti prima dell'intubazione, meno di 30 minuti dopo l'intubazione, 1 minuto dopo aver sollevato le gambe e 3 ore dopo l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: JEAN-MICHEL Vanessa, M.D., CHRU Brest Hospital Brittany Occidental University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPIC ( 29BRC17.0047)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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