- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03184207
Uma ecografia sistemática durante o procedimento de intubação para prever o colapso cardiovascular (EPIC)
Uma avaliação ultrassonográfica sistemática durante o procedimento de intubação para prever o colapso cardiovascular relacionado à intubação na unidade de terapia intensiva: um estudo prospectivo multicêntrico
Na sala de cirurgia, a maioria dos procedimentos de intubação (IP) é programada e realizada em pacientes hemodinamicamente estáveis. Na UTI, a IP é frequentemente realizada em pacientes emergentes, devido à instabilidade hemodinâmica e/ou insuficiência respiratória aguda, e complicada por um subsequente colapso cardiovascular. A ecocardiografia transtorácica (ETT) tornou-se prontamente disponível na maioria das UTIs por vários anos. A ecocardiografia permite realizar uma avaliação hemodinâmica não invasiva (função cardíaca e estado de volemia).
Nossa hipótese é que a realização de um ETT antes do IP pode ajudar a prever o colapso cardiovascular e seus componentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Brest, França, 29200
- Hôpital d'Instruction des Armées Clermont Tonnerre
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Morlaix, França, 29672
- Centre hospitalier des pays de Morlaix
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente necessitando de intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Gravidez
- Amputação de membro inferior
- Contra-indicação de elevação da perna que passa: hipertensão intracraniana com monitoramento invasivo, fratura da pelve ou membros
- Pacientes sob medidas protetivas administrativas
- Colapso cardiovascular grave antes da intubação
- Edema pulmonar cardiogênico grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colapso cardiovascular subsequente relacionado à intubação
Prazo: Dentro de 15 minutos de intubação
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Queda da pressão arterial média < 60 mmHg
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Dentro de 15 minutos de intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de ultrassom para prever a capacidade de resposta a fluidos
Prazo: 30 minutos antes da intubação, menos de 30 minutos após a intubação, 1 minuto após levantar as pernas e 3 horas após a intubação
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Parâmetros de ecocardiografia transtorácica para prever a capacidade de resposta a fluidos
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30 minutos antes da intubação, menos de 30 minutos após a intubação, 1 minuto após levantar as pernas e 3 horas após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JEAN-MICHEL Vanessa, M.D., CHRU Brest Hospital Brittany Occidental University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPIC ( 29BRC17.0047)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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