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Uma ecografia sistemática durante o procedimento de intubação para prever o colapso cardiovascular (EPIC)

9 de agosto de 2019 atualizado por: University Hospital, Brest

Uma avaliação ultrassonográfica sistemática durante o procedimento de intubação para prever o colapso cardiovascular relacionado à intubação na unidade de terapia intensiva: um estudo prospectivo multicêntrico

Na sala de cirurgia, a maioria dos procedimentos de intubação (IP) é programada e realizada em pacientes hemodinamicamente estáveis. Na UTI, a IP é frequentemente realizada em pacientes emergentes, devido à instabilidade hemodinâmica e/ou insuficiência respiratória aguda, e complicada por um subsequente colapso cardiovascular. A ecocardiografia transtorácica (ETT) tornou-se prontamente disponível na maioria das UTIs por vários anos. A ecocardiografia permite realizar uma avaliação hemodinâmica não invasiva (função cardíaca e estado de volemia).

Nossa hipótese é que a realização de um ETT antes do IP pode ajudar a prever o colapso cardiovascular e seus componentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest
      • Brest, França, 29200
        • Hôpital d'Instruction des Armées Clermont Tonnerre
      • Morlaix, França, 29672
        • Centre hospitalier des pays de Morlaix

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente internado na UTI

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente necessitando de intubação endotraqueal

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Gravidez
  • Amputação de membro inferior
  • Contra-indicação de elevação da perna que passa: hipertensão intracraniana com monitoramento invasivo, fratura da pelve ou membros
  • Pacientes sob medidas protetivas administrativas
  • Colapso cardiovascular grave antes da intubação
  • Edema pulmonar cardiogênico grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colapso cardiovascular subsequente relacionado à intubação
Prazo: Dentro de 15 minutos de intubação
Queda da pressão arterial média < 60 mmHg
Dentro de 15 minutos de intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de ultrassom para prever a capacidade de resposta a fluidos
Prazo: 30 minutos antes da intubação, menos de 30 minutos após a intubação, 1 minuto após levantar as pernas e 3 horas após a intubação
Parâmetros de ecocardiografia transtorácica para prever a capacidade de resposta a fluidos
30 minutos antes da intubação, menos de 30 minutos após a intubação, 1 minuto após levantar as pernas e 3 horas após a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: JEAN-MICHEL Vanessa, M.D., CHRU Brest Hospital Brittany Occidental University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

19 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EPIC ( 29BRC17.0047)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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