Impact de l'oxygène nasal prophylactique à haut débit chez les patients en chirurgie thoracique post-opératoire
4 décembre 2017 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'objectif des enquêteurs était d'étudier l'effet de l'oxygène de la canule nasale à haut débit (HFNC) sur le taux de complications pulmonaires postopératoires chez les patients en chirurgie thoracique.
L'hypothèse des enquêteurs est que l'oxygène prophylactique HFNC, par rapport au traitement à l'oxygène standard, réduira l'incidence des complications pulmonaires postopératoires, améliorera la fonction pulmonaire postopératoire et réduira la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI) et à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif des enquêteurs était d'étudier l'effet de l'oxygène de la canule nasale à haut débit (HFNC) sur le taux de complications pulmonaires postopératoires chez les patients en chirurgie thoracique.
L'hypothèse des enquêteurs est que l'oxygène prophylactique HFNC, par rapport au traitement à l'oxygène standard, réduira l'incidence des complications pulmonaires postopératoires, améliorera la fonction pulmonaire postopératoire et réduira la durée du séjour en USI et à l'hôpital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Unversity of Colorado Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Subir une chirurgie thoracique
- Admission prévue aux soins intensifs après la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Enceinte
- Allaitement maternel
- Diagnostic connu d'apnée obstructive du sommeil
- Transplantation pulmonaire actuelle ou antérieure
- Pneumectomie
- Oxygène domestique supérieur à 4L/minute
- Incapacité à adhérer au traitement assigné avant 48 heures de chirurgie ou jusqu'au transfert à un étage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Canule nasale à haut débit humidifiée chauffée (HHFNC) oxygène
Le groupe d'intervention a reçu HHFNC O2 à un débit défini de 40L/min.
La FiO2 a été titrée par des inhalothérapeutes pour maintenir la SpO2 ≥ 90 %.
L'appareil HHFNC O2 comprenait : 1) un mélangeur air-oxygène - capable de fournir 21 à 100 % de FiO2 à des débits allant jusqu'à 60 L/min, 2) un humidificateur chauffé - fournissant un chauffage et une humidification actifs au mélange air-O2 délivré, 3) Canule nasale - canule nasale de plus grand diamètre, légèrement allongée avec connexion à une branche à l'humidificateur
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Comparateur actif: Oxygénothérapie standard
Le groupe de traitement standard à l'O2 a reçu une canule nasale habituelle ou un masque facial en oxygène titré par des infirmières selon les besoins pour maintenir une SpO2 ≥ 90 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant des complications pulmonaires postopératoires
Délai: 30 jours
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Le critère de jugement principal "complication pulmonaire post-opératoire" est défini comme présent si l'un des critères suivants est rempli :
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
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durée du séjour depuis l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital
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30 jours
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Niveau de saturation en oxygène le plus bas mesuré
Délai: 30 jours
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Niveau de saturation en oxygène le plus bas mesuré pendant l'hospitalisation, de l'admission à la sortie
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30 jours
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USI Durée du séjour
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Brainard, M.D., University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2017
Première publication (Estimation)
18 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-1403
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pas de plan pour partager IPD
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