HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2
23 décembre 2025 mis à jour par: Nicholas Giacomantonio, Nova Scotia Health Authority
Modification du Comportement de Santé, Éducation sur la Réduction des Facteurs de Risque, Orientation sur l'Activité Physique, et Conseil Nutritionnel Avec une Équipe à Distance pour Soutenir la Progression du Patient en Utilisant la Technologie en Synchronisation Avec la Gestion des Médicaments et le CardioWatch 287-2. (HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2)
L'objectif de cette étude interventionnelle est d'évaluer la mise en œuvre, la convivialité et les résultats cliniques d'un dispositif médical portable de qualité médicale dans un programme de réadaptation cardiaque (RC) virtuelle, intitulé HEARTS in Sync. La question qui guide cette étude est : Les résultats cliniques des patients diffèrent-ils entre ceux qui utilisent le CardioWatch 287-2 pendant le programme HEARTS in Sync par rapport à ceux qui participent sans utiliser le CardioWatch 287-2 ? La comparaison se fera entre deux groupes non randomisés de patients inscrits au programme de RC virtuelle HEARTS in Sync.
Le dispositif portable (CardioWatch 287-2), porté au poignet des patients, fournira aux cliniciens des informations physiologiques pour mieux refléter la surveillance clinique offerte dans un programme de RC en personne. Les participants qui choisissent d'utiliser le dispositif seront invités à le porter quotidiennement. L'équipe clinique examinera les rapports hebdomadaires pour aider à guider la progression des participants tout au long du programme de 13 semaines.
Les objectifs principaux de cette étude sont :
- Caractériser les participants (par exemple, historique de santé démographique, retours des patients) entre ceux qui choisissent d'utiliser le dispositif CardioWatch 287-2 et ceux qui ne le font pas.
Comparer les résultats cliniques entre les utilisateurs et les non-utilisateurs du dispositif dans le programme HEARTS in Sync, en :
- Suivant l'inscription des patients, la participation aux sessions d'éducation virtuelles et les taux d'achèvement du programme,
- Évaluant l'évolution des résultats des analyses sanguines des patients,
- Mesurant l'évolution des capacités physiques,
- Analysant les changements dans les comportements alimentaires, et
- Examinant la qualité de vie à l'aide d'outils validés.
Évaluer la faisabilité du CardioWatch 287-2 pour le programme de RC virtuelle HEARTS in Sync en :
- Évaluant l'adhésion au dispositif
- Examinant le sondage de retours des patients, et
- Déterminant si l'équipe clinique a pu accéder et interpréter les données collectées tout au long du programme
L'objectif secondaire de cette étude est de comparer les résultats cliniques des utilisateurs du dispositif pendant le programme HEARTS in Sync avec les patients ayant terminé le programme de RC sur site.
Cette recherche vise à mieux comprendre comment un dispositif de qualité médicale peut améliorer la programmation de la RC virtuelle pour étendre les soins cliniques à la communauté. En conséquence, cela pourrait conduire à des soins plus personnalisés et de meilleurs résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
216
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erin N Welsh, PhD
- Numéro de téléphone: 9027170603
- E-mail: erin.welsh@nshealth.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brittany L Bhatnagar, MSc
- Numéro de téléphone: 5062320947
- E-mail: brittanyl.bhatnagar@nshealth.ca
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3L4P1
- Mumford Professional Centre
-
Contact:
- Wanda Firth
- Numéro de téléphone: 9024733846
- E-mail: wanda.firth@nshealth.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients qui répondent aux critères d'inclusion de la réadaptation cardiaque et qui s'inscrivent au programme de réadaptation cardiaque virtuel, HEARTS in Sync, en Nouvelle-Écosse.
Critères d'exclusion :
Téléphones non compatibles avec le système Corsano.
- Huawei P8 Lite
- Huawei P9 Lite
- Xiaomi Mi 6
- Huawei P20 Lite
- Apple iOS version inférieure à 14.5
- Android OS version inférieure à 8.0
- Appareils Android ou Apple sans capacité Bluetooth® 5.0 Low Energy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Réadaptation Cardiaque Virtuelle + Corsano CardioWatch 287-2
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Les participants portent une CardioWatch 287-2 pendant le programme de réadaptation cardiaque virtuelle de 13 semaines, HEARTS in Sync. Le programme est dispensé par l'équipe clinique de la Santé Nouvelle-Écosse, composée d'une infirmière autorisée, d'une diététiste et d'un physiothérapeute. La CardioWatch 287-2 collecte des informations de santé telles que la fréquence cardiaque, la pression artérielle, le sommeil, les pas, l'activité, et plus encore. Ces informations sont accessibles aux participants via l'application patient appelée "Corsano". Les informations sont également résumées dans un rapport hebdomadaire présentant une moyenne sur 7 jours, que l'équipe clinique examinera sur le portail web destiné aux professionnels de santé. Ces informations servent à guider le parcours de réadaptation des participants. Ces participants seront suivis pour évaluer l'adhésion au programme, la convivialité et l'acceptabilité rapportées par les patients, ainsi que les résultats cliniques recueillis au départ et à la fin du programme. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion du Patient au Programme
Délai: De l'inscription à l'achèvement du programme de 13 semaines
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La proportion (%) des séances du programme suivies par chaque patient, comparant les utilisateurs de dispositif et les non-utilisateurs de dispositif.
Le pourcentage de participation sera obtenu à partir des dossiers du programme.
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De l'inscription à l'achèvement du programme de 13 semaines
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Évolution des équivalents métaboliques (METs) de la base de référence à la sortie entre les utilisateurs et les non-utilisateurs de l'appareil
Délai: Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Décharge (vers la fin du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Variation des équivalents métaboliques mesurés pendant le test d'effort de référence et le test d'effort à la sortie.
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Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Décharge (vers la fin du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Variation du Score d'Apport en Lipides Entre les Utilisateurs de l'Appareil et les Non-Utilisateurs
Délai: Ligne de base (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et à la sortie (vers la fin du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Évolution du score d'apport en graisses du patient mesuré à l'aide d'un questionnaire nutritionnel validé au début de l'étude et à la sortie.
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Ligne de base (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et à la sortie (vers la fin du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Différence du score d'apport en fibres entre les utilisateurs et les non-utilisateurs de l'appareil
Délai: Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Sortie (proche de l'achèvement du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Changement du score d'apport en fibres du patient mesuré à l'aide d'un questionnaire nutritionnel validé au départ et à la sortie.
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Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Sortie (proche de l'achèvement du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Évolution du Score d'Apport en Sodium entre les Utilisateurs de Dispositif et les Non-Utilisateurs
Délai: Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Modification du score d'apport sodique du patient mesuré à l'aide d'un questionnaire nutritionnel validé au départ et à la sortie.
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Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Variation du Score de Consommation de Sucre entre les Utilisateurs et les Non-Utilisateurs de l'Appareil
Délai: Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Évolution du score d'apport en graisses du patient mesuré à l'aide d'un questionnaire nutritionnel validé au départ et à la sortie.
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Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Évolution du score de l'échelle de qualité de vie entre les utilisateurs et les non-utilisateurs de l'appareil
Délai: Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Décharge (près de l'achèvement du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Examiner l'évolution de la qualité de vie rapportée par le patient à l'aide de l'Échelle de Qualité de Vie dans le rapport initial/de base et à la sortie.
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Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Décharge (près de l'achèvement du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Évolution de la satisfaction de vie entre les utilisateurs et les non-utilisateurs de l'appareil
Délai: Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Sortie (proche de l'achèvement du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Examiner l'évolution de la qualité de vie rapportée par le patient à l'aide de l'Échelle de satisfaction de la vie au rapport initial/de base et au rapport de sortie.
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Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Sortie (proche de l'achèvement du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Caractériser les participants
Délai: Initiale (à l'évaluation)
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Déterminer les données démographiques et les antécédents médicaux entre les utilisateurs de l'appareil et les non-utilisateurs
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Initiale (à l'évaluation)
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Adhérence à l'utilisation du CardioWatch 287-2
Délai: De l'inscription à la fin du programme à 13 semaines
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L'observance du dispositif sera évaluée en calculant la proportion de jours d'étude totaux pendant lesquels chaque participant a porté le dispositif pour la durée de surveillance requise. L'observance sera classée dans l'un des trois groupes suivants :
L'unité de mesure est le pourcentage (%) de jours avec le temps de port requis et la proportion (%) de participants dans chaque catégorie d'observance. L'observance du dispositif est automatiquement capturée par le système Corsano CardioWatch 287-2. |
De l'inscription à la fin du programme à 13 semaines
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Utilisabilité et Acceptabilité Rapportées par les Patients du CardioWatch 287-2
Délai: Après la fin du programme (par exemple, après 13 semaines)
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La perception des participants concernant la facilité d'utilisation, le confort et l'acceptabilité de l'appareil sera évaluée à l'aide d'un questionnaire spécifique à l'étude qui comprend à la fois une échelle d'évaluation des participants et des réponses en texte libre.
Seuls les éléments classés seront utilisés pour le rapport des résultats quantitatifs, tandis que les réponses en texte libre seront résumées de manière descriptive.
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Après la fin du programme (par exemple, après 13 semaines)
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Facilité d'utilisation du système CardioWatch 287-2 rapportée par le clinicien
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin de l'étude
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Évaluation par les cliniciens de la convivialité de l'appareil, y compris la facilité d'interprétation des données, l'intégration dans le flux de travail clinique et la valeur clinique perçue.
Ce sera une analyse descriptive uniquement capturée via un groupe de discussion spécifique à l'étude.
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Jusqu'à 1 an après la fin de l'étude
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Changement du taux de triglycérides entre les utilisateurs de l'appareil et les non-utilisateurs
Délai: Baseline (après évaluation mais avant le début du programme) et Discharge (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Les triglycérides (mmol/L) seront mesurés via un bilan sanguin standard.
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Baseline (après évaluation mais avant le début du programme) et Discharge (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Variation de la variation du taux de cholestérol total entre les utilisateurs de dispositif et les non-utilisateurs
Délai: Baseline (après l'évaluation mais avant le début du programme) et Discharge (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Le cholestérol total (mmol/L) sera mesuré via le bilan lipidique dans les analyses sanguines.
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Baseline (après l'évaluation mais avant le début du programme) et Discharge (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Variation du taux de cholestérol HDL entre les utilisateurs et les non-utilisateurs de l'appareil
Délai: Ligne de base (après l'évaluation mais avant le début du programme) et à la sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Le cholestérol HDL (mmol/L) sera mesuré via le bilan lipidique dans les analyses sanguines.
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Ligne de base (après l'évaluation mais avant le début du programme) et à la sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Différence d'évolution du taux de cholestérol LDL entre les utilisateurs et les non-utilisateurs de l'appareil
Délai: Ligne de base (après l'évaluation mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Le cholestérol LDL (mmol/L) sera mesuré via un bilan lipidique dans les analyses sanguines.
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Ligne de base (après l'évaluation mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Variation du taux d'hémoglobine A1C entre les utilisateurs de l'appareil et les non-utilisateurs
Délai: Ligne de base (après l'évaluation mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
|
L'HbA1c (%) sera mesurée par des analyses sanguines standards.
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Ligne de base (après l'évaluation mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Variation de la Pression Artérielle Systolique entre les Utilisateurs de l'Appareil et les Non-Utilisateurs
Délai: Baseline (entre l'évaluation et le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Pression artérielle systolique (mmHg) mesurée par un tensiomètre.
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Baseline (entre l'évaluation et le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
|
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Variation de la pression artérielle diastolique entre les utilisateurs et les non-utilisateurs de l'appareil
Délai: Baseline (entre l'évaluation et le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
|
Pression artérielle diastolique (mmHg) mesurée par un tensiomètre.
|
Baseline (entre l'évaluation et le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Variation de la fréquence cardiaque au repos entre les utilisateurs et les non-utilisateurs de l'appareil
Délai: Initial (à l'évaluation) et Sortie (vers la fin de la réalisation du programme, jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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La fréquence cardiaque au repos (battements par minute) sera mesurée lors de l'évaluation et vers la fin de l'achèvement du programme
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Initial (à l'évaluation) et Sortie (vers la fin de la réalisation du programme, jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation des équivalents métaboliques (MET) entre l'inclusion et la sortie entre les utilisateurs de dispositifs et les patients en présentiel
Délai: Baseline (après évaluation mais avant le début du programme) et Discharge (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Variation des équivalents métaboliques mesurés lors du test d'effort de référence et du test d'effort à la sortie.
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Baseline (après évaluation mais avant le début du programme) et Discharge (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Différence du Score d'Apport en Graisses entre les Utilisateurs de Dispositif et les Patients en Présentiel
Délai: Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Décharge (proche de l'achèvement du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Changement du score d'apport en graisses du patient mesuré à l'aide d'un questionnaire nutritionnel validé au départ et à la sortie.
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Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Décharge (proche de l'achèvement du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Variation du score d'apport en fibres entre les utilisateurs de l'appareil et les patients en présentiel
Délai: Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
|
Changement du score d'apport en fibres du patient mesuré à l'aide d'un questionnaire nutritionnel validé au départ et à la sortie.
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Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Variation du score de consommation de sodium entre les utilisateurs d'appareils et les patients en présentiel
Délai: Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Modification du score d'apport en sodium des patients mesuré à l'aide d'un questionnaire nutritionnel validé au début de l'étude et à la sortie.
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Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Évolution du Score de Consommation de Sucre entre les Utilisateurs de Dispositif et les Patients en Présentiel
Délai: Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Décharge (proche de l'achèvement du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Variation du score d'apport en graisses du patient mesurée à l'aide d'un questionnaire nutritionnel validé au départ et à la sortie.
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Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Décharge (proche de l'achèvement du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Évolution du score de l'échelle de qualité de vie entre les utilisateurs de dispositifs et les patients en présentiel
Délai: Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Discharge (vers la fin du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Examiner l'évolution de la qualité de vie rapportée par le patient à l'aide de l'Échelle de Qualité de Vie dans le rapport initial/de base et au moment de la sortie.
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Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Discharge (vers la fin du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Différence de satisfaction de vie entre les utilisateurs de dispositif et les patients en présentiel
Délai: Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Sortie (proche de l'achèvement du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Examiner l'évolution de la qualité de vie rapportée par le patient à l'aide de l'Échelle de satisfaction de la vie lors du rapport initial/de base et du rapport de sortie.
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Baseline (après l'évaluation du programme mais avant le début du programme) et Sortie (proche de l'achèvement du programme, jusqu'à 6 semaines après la fin du programme)
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Changement du niveau de triglycérides entre les utilisateurs d'appareils et les patients en personne
Délai: Ligne de base (après l'évaluation mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Les triglycérides (mmol/L) seront mesurés via un bilan sanguin standard.
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Ligne de base (après l'évaluation mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Différence de variation du taux de cholestérol total entre les utilisateurs de l'appareil et les patients en consultation
Délai: Baseline (après l'évaluation mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Le cholestérol total (mmol/L) sera mesuré via un bilan lipidique dans les analyses sanguines.
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Baseline (après l'évaluation mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Changement du taux de cholestérol HDL entre les utilisateurs de l'appareil et les patients en consultation
Délai: Baseline (après l'évaluation mais avant le début du programme) et Décharge (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Le cholestérol HDL (mmol/L) sera mesuré via le bilan lipidique dans les analyses sanguines.
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Baseline (après l'évaluation mais avant le début du programme) et Décharge (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Variation du taux de cholestérol LDL entre les utilisateurs de dispositifs et les patients en consultation
Délai: Baseline (après l'évaluation mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Le cholestérol LDL (mmol/L) sera mesuré via un bilan lipidique dans les analyses sanguines.
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Baseline (après l'évaluation mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Évolution de la différence du taux d'hémoglobine A1C entre les utilisateurs du dispositif et les patients en consultation
Délai: Ligne de base (après l'évaluation mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Le HbA1C (%) sera mesuré par des analyses sanguines standard.
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Ligne de base (après l'évaluation mais avant le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Différence de pression artérielle systolique entre les utilisateurs de dispositifs et les patients en consultation
Délai: Baseline (entre l'évaluation et le début du programme) et Décharge (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Pression artérielle systolique (mmHg) mesurée par un tensiomètre.
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Baseline (entre l'évaluation et le début du programme) et Décharge (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Différence de pression artérielle diastolique entre les utilisateurs de l'appareil et les patients en consultation
Délai: Baseline (entre l'évaluation et le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Pression artérielle diastolique (mmHg) mesurée par un tensiomètre.
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Baseline (entre l'évaluation et le début du programme) et Sortie (vers la fin du programme ou jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Variation de la fréquence cardiaque au repos entre les utilisateurs de dispositifs et les patients en consultation
Délai: Initial (à l'évaluation) et à la sortie (vers la fin du programme, jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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La fréquence cardiaque au repos (battements par minute) sera mesurée lors de l'évaluation et vers la fin du programme
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Initial (à l'évaluation) et à la sortie (vers la fin du programme, jusqu'à 6 semaines après l'achèvement du programme)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas B Giacomantonio, Medical Doctor, Nova Scotia Health Authority
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dalal HM, Doherty P, Taylor RS. Cardiac rehabilitation. BMJ. 2015 Sep 29;351:h5000. doi: 10.1136/bmj.h5000. No abstract available.
- Brouwers RWM, van Exel HJ, van Hal JMC, Jorstad HT, de Kluiver EP, Kraaijenhagen RA, Kuijpers PMJC, van der Linde MR, Spee RF, Sunamura M, Uszko-Lencer NHMK, Vromen T, Wittekoek ME, Kemps HMC; Committee for Cardiovascular Prevention and Cardiac Rehabilitation of the Netherlands Society of Cardiology. Cardiac telerehabilitation as an alternative to centre-based cardiac rehabilitation. Neth Heart J. 2020 Sep;28(9):443-451. doi: 10.1007/s12471-020-01432-y.
- Lear SA. The Delivery of Cardiac Rehabilitation Using Communications Technologies: The "Virtual" Cardiac Rehabilitation Program. Can J Cardiol. 2018 Oct;34(10 Suppl 2):S278-S283. doi: 10.1016/j.cjca.2018.07.009. Epub 2018 Jul 18.
- Bayoumy K, Gaber M, Elshafeey A, Mhaimeed O, Dineen EH, Marvel FA, Martin SS, Muse ED, Turakhia MP, Tarakji KG, Elshazly MB. Smart wearable devices in cardiovascular care: where we are and how to move forward. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):581-599. doi: 10.1038/s41569-021-00522-7. Epub 2021 Mar 4.
- Blok S, Piek MA, Tulevski II, Somsen GA, Winter MM. The accuracy of heartbeat detection using photoplethysmography technology in cardiac patients. J Electrocardiol. 2021 Jul-Aug;67:148-157. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2021.06.009. Epub 2021 Jul 2.
- Corsano Health BV. CardioWatch 287-2 Bracelet & Mobile Patient App Instruction Manual.; 2024. www.corsano.com
- van Vliet M, Monnink SHJ, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Ronner E. Evaluation of a novel cuffless photoplethysmography-based wristband for measuring blood pressure according to the regulatory standards. Eur Heart J Digit Health. 2024 Feb 8;5(3):335-343. doi: 10.1093/ehjdh/ztae006. eCollection 2024 May.
- Monnink SHJ, van Vliet M, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Muller M, Ronner E. Clinical evaluation of a smart wristband for monitoring oxygen saturation, pulse rate, and respiratory rate. J Clin Monit Comput. 2025 Apr;39(2):451-457. doi: 10.1007/s10877-024-01229-z. Epub 2024 Oct 10.
- Stas P. Corsano Health Receives EU-MDR Certification. https://corsano.com/corsano-health-receives-eu-mdr-certification/.
- Verhaar C. Corsano Health Receives FDA Clearance. https://corsano.com/28091-2/.
- van Deudekom T. Corsano Health Receives ISO 13485 Certification. https://corsano.com/medical-certification/.
- Jones AK, Yan CL, Rivera Rodriquez BP, Kaur S, Andrade-Bucknor S. Role of wearable devices in cardiac telerehabilitation: A scoping review. PLoS One. 2023 May 31;18(5):e0285801. doi: 10.1371/journal.pone.0285801. eCollection 2023.
- Yeghiazarians Y, Jneid H, Tietjens JR, Redline S, Brown DL, El-Sherif N, Mehra R, Bozkurt B, Ndumele CE, Somers VK. Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Jul 20;144(3):e56-e67. doi: 10.1161/CIR.0000000000000988. Epub 2021 Jun 21.
- Cheung C. The Emerging Role of Wearables in Cardiac Care. Vol 100.; 2023.
- Pare G, Leaver C, Bourget C. Diffusion of the Digital Health Self-Tracking Movement in Canada: Results of a National Survey. J Med Internet Res. 2018 May 2;20(5):e177. doi: 10.2196/jmir.9388.
- Lam J, Ahmad K, Gin K, Chow CM. Deliver Cardiac Virtual Care: A Primer for Cardiovascular Professionals in Canada. CJC Open. 2022 Feb;4(2):148-157. doi: 10.1016/j.cjco.2021.10.001. Epub 2021 Oct 9.
- Ramachandran HJ, Jiang Y, Tam WWS, Yeo TJ, Wang W. Effectiveness of home-based cardiac telerehabilitation as an alternative to Phase 2 cardiac rehabilitation of coronary heart disease: a systematic review and meta-analysis. Eur J Prev Cardiol. 2022 May 25;29(7):1017-1043. doi: 10.1093/eurjpc/zwab106.
- Moulson N, Bewick D, Selway T, Harris J, Suskin N, Oh P, Coutinho T, Singh G, Chow CM, Clarke B, Cowan S, Fordyce CB, Fournier A, Gin K, Gupta A, Hardiman S, Jackson S, Lamarche Y, Lau B, Legare JF, Leong-Poi H, Mansour S, Marelli A, Quraishi AUR, Roifman I, Ruel M, Sapp J, Small G, Turgeon R, Wood DA, Zieroth S, Virani S, Krahn AD. Cardiac Rehabilitation During the COVID-19 Era: Guidance on Implementing Virtual Care. Can J Cardiol. 2020 Aug;36(8):1317-1321. doi: 10.1016/j.cjca.2020.06.006. Epub 2020 Jun 14.
- Dalal HM, Doherty P, McDonagh ST, Paul K, Taylor RS. Virtual and in-person cardiac rehabilitation. BMJ. 2021 Jun 3;373:n1270. doi: 10.1136/bmj.n1270. No abstract available.
- Thomas RJ, Beatty AL, Beckie TM, Brewer LC, Brown TM, Forman DE, Franklin BA, Keteyian SJ, Kitzman DW, Regensteiner JG, Sanderson BK, Whooley MA. Home-Based Cardiac Rehabilitation: A Scientific Statement From the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation, the American Heart Association, and the American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 9;74(1):133-153. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.008. Epub 2019 May 13.
- Scherrenberg M, Wilhelm M, Hansen D, Voller H, Cornelissen V, Frederix I, Kemps H, Dendale P. The future is now: a call for action for cardiac telerehabilitation in the COVID-19 pandemic from the secondary prevention and rehabilitation section of the European Association of Preventive Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2021 May 14;28(5):524-540. doi: 10.1177/2047487320939671.
- Santiago de Araujo Pio C, Beckie TM, Varnfield M, Sarrafzadegan N, Babu AS, Baidya S, Buckley J, Chen SY, Gagliardi A, Heine M, Khiong JS, Mola A, Radi B, Supervia M, Trani MR, Abreu A, Sawdon JA, Moffatt PD, Grace SL. Promoting patient utilization of outpatient cardiac rehabilitation: A joint International Council and Canadian Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation position statement. Int J Cardiol. 2020 Jan 1;298:1-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.064. Epub 2019 Jul 4.
- Grace SL, Bennett S, Ardern CI, Clark AM. Cardiac rehabilitation series: Canada. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Mar-Apr;56(5):530-5. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.010. Epub 2013 Oct 11.
- Owen O, O'Carroll V. The effectiveness of cardiac telerehabilitation in comparison to centre-based cardiac rehabilitation programmes: A literature review. J Telemed Telecare. 2024 May;30(4):631-646. doi: 10.1177/1357633X221085865. Epub 2022 Apr 4.
- Grace SL, Turk-Adawi K, Santiago de Araujo Pio C, Alter DA. Ensuring Cardiac Rehabilitation Access for the Majority of Those in Need: A Call to Action for Canada. Can J Cardiol. 2016 Oct;32(10 Suppl 2):S358-S364. doi: 10.1016/j.cjca.2016.07.001. Epub 2016 Jul 9.
- Jamal Z, Horn R, Ager A. Effect of contributing factors on the incidence of non-communicable diseases among adults with common mental health disorders: a systematic review [Internet]. Southampton (UK): National Institute for Health and Care Research; 2024 May 22. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK612376/
- Mizuno A, Changolkar S, Patel MS. Wearable Devices to Monitor and Reduce the Risk of Cardiovascular Disease: Evidence and Opportunities. Annu Rev Med. 2021 Jan 27;72:459-471. doi: 10.1146/annurev-med-050919-031534. Epub 2020 Sep 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB File No. 1032019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .