Précision prédictive de MATRx Plus dans l'identification des candidats favorables à la thérapie par appareil buccal

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une maladie courante qui est en grande partie non diagnostiquée et non traitée. Le traitement standard de l'apnée obstructive du sommeil, la pression nasale positive continue (CPAP), implique l'utilisation d'un masque nasal pour fournir une pression positive qui dilate le pharynx et élimine l'obstruction. Cette thérapie est très efficace et bénigne mais est associée à une faible observance, en particulier chez les apnéiques non somnolents avec une maladie de gravité légère à modérée. La principale alternative à la thérapie CPAP est la thérapie par appareil buccal (OA) dans laquelle une attelle d'avancement mandibulaire (MAS) sur mesure est utilisée pour faire saillie de la mandibule pendant le sommeil, ouvrant ainsi les voies respiratoires pharyngées. La thérapie OA, bien que préférée et bien acceptée par la plupart des participants, n'est pas uniformément efficace. De plus, l'incertitude concernant la réponse du patient à l'OAT et la position mandibulaire cible efficace peut entraîner un laps de temps important entre le diagnostic et le début d'un traitement efficace. De plus, la connaissance de la position mandibulaire cible effective permet l'utilisation de nouveaux processus de conception et de fabrication OA qui peuvent encore réduire le temps et le coût de la prestation de la thérapie.

Zephyr Sleep Technologies (le commanditaire) a développé une méthode pour identifier les participants sensibles à l'OAT et leur protrusion mandibulaire efficace. Un positionneur mandibulaire télécommandé (RCMP) est utilisé lors de la surveillance polysomnographique pour faire varier la position mandibulaire. La version en laboratoire de l'appareil, nécessitant l'utilisation d'un technologue du sommeil au cours d'une étude polysomnographique, s'est avérée prédire avec précision les résultats avec un appareil buccal personnalisé dans une étude prospective en triple aveugle et prédictive chez soixante-sept participants atteints de troubles légers à -apnées du sommeil sévères (spécificité : 92 % ; VPP : 94 % ; sensibilité : 86 % ; VPN : 83 %). De plus, la position protrusive mandibulaire cible prédite s'est avérée efficace dans 87,5 % des cas. Bien qu'il soit précis dans l'identification prospective des intervenants d'appareils buccaux, la disponibilité et l'utilité de l'appareil de la GRC sont limitées par l'exigence d'une étude polysomnographique.

Récemment, Zephyr Sleep Technologies a développé un appareil portable qui évite cette exigence et peut être utilisé dans un test de plusieurs nuits à la maison. À l'aide d'un positionneur mandibulaire contrôlé par rétroaction (FCMP), l'appareil mesure et analyse le débit d'air respiratoire et la saturation en oxygène et prend des décisions en temps réel sur le déplacement de la mandibule. L'appareil FCMP a été testé dans une étude clinique en aveugle et en deux phases dans laquelle des participants souffrant d'apnée du sommeil légère à sévère (n = 202) ont subi deux études d'une nuit complète à domicile. Les données de la phase 1 ont été utilisées pour développer une méthode prédictive, et les données de la phase 2 ont été utilisées pour tester de manière prospective l'exactitude de la méthode prédictive. Une position mandibulaire efficace a également été prédite et chaque participant a été traité avec un appareil buccal personnalisé réglé sur cette position. Les données des deux phases ont été utilisées pour évaluer la faisabilité de l'utilisation de l'appareil à domicile.

Un système d'apprentissage automatique de forêt aléatoire a été utilisé pour développer et tester la méthode prédictive. Le taux de réussite global de l'appareil buccal était de 76 % pour la phase 1 et de 71 % pour la phase 2. La précision prédictive globale était de 88 %. Les valeurs de sensibilité et de spécificité étaient de 85 % et 93 %, respectivement. Les valeurs prédictives positives et négatives étaient de 97 % et 72 %, respectivement. La position protrusive cible effective a été identifiée dans 86 % des cas. Les études ont été menées de manière indépendante par les participants à leur domicile, bien qu'en raison des limites de la conception initiale du prototype, un coordinateur clinique se soit rendu au domicile pour installer l'équipement avant chaque nuit d'étude. Aucun problème important n'a été rencontré et aucun risque important n'a été identifié. Les résultats de l'essai clinique montrent que le positionneur mandibulaire auto-titrant convient à une utilisation à domicile et prédit avec précision le résultat OAT ainsi que la position protrusive cible.

Sur la base des résultats de cette étude, Zephyr a développé un appareil disponible dans le commerce dont la vente a été approuvée au Canada (licence d'appareil de Santé Canada #97614). L'appareil, de marque MATRx plus, fonctionne à la fois comme un enregistreur de sommeil et comme un système à domicile pour sélectionner les patients pour la thérapie par appareil buccal. Cet appareil disponible dans le commerce est actuellement utilisé dans trois essais d'utilisabilité distincts pour quantifier l'utilisabilité de l'appareil et les avantages d'un flux de travail amélioré grâce à l'adoption de la nouvelle technologie dans un cabinet dentaire.

ProSomnus Sleep Technologies a développé un appareil de sommeil conçu et usiné numériquement appelé MicrO2. Cet appareil est conçu pour représenter avec précision l'occlusion et la position mandibulaire ciblée, minimiser les interférences de la langue, maintenir la position mandibulaire ciblée tout au long de la nuit en utilisant des angles d'ailette de 90 degrés et utiliser un nouveau processus de titrage qui peut réduire les erreurs dans la sélection de la position de titrage patient/médecin. Ce dispositif couplé à un flux de travail numérique et aux résultats du FCMP est postulé pour fournir une augmentation de l'efficacité de l'administration d'un traitement efficace au patient, du diagnostic à la thérapie finale.

Des preuves sont apparues récemment pour indiquer que le changement de volume vélo-pharyngé causé par la protrusion de la mandibule, mesuré pendant l'éveil, est en corrélation avec le changement de l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) obtenu par OAT, mesuré pendant le sommeil. Il s'agit de la première preuve convaincante qu'une mesure éveillée des voies respiratoires pharyngées est corrélée à l'amélioration de l'état respiratoire pendant le sommeil induite par un appareil buccal. L'implication est qu'une simple tomodensitométrie à faisceau conique du pharynx peut prédire le résultat avec l'OAT. En conséquence, nous réaliserons des scanners conebeam dans le protocole de recherche, à la fois en position de repos de la mandibule et à 90 % de la protrusion maximale.

Le but de cette étude est de tester si la précision prédictive du FCMP dans l'environnement domestique est améliorée par la conception commerciale et si les patients prédits comme étant adaptés au traitement par appareil buccal ont une adhésion à long terme.