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Profil transcriptomique de l'endomètre dans différentes datations histologiques du cycle naturel

9 janvier 2022 mis à jour par: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Actuellement, le critère d'évaluation de la réceptivité endométriale est controversé. Le développement d'un outil de diagnostic moléculaire, le réseau de réceptivité endométriale (ERA) pour le diagnostic de la réceptivité endométriale. Mais l'utilisation de ce test chez les patients atteints de RIF a montré que la fenêtre d'implantation (WOI) est déplacée chez seulement un quart de ces patients et l'utilisation d'un transfert d'embryon personnalisé (pET) le jour désigné par l'ERA améliore les performances de reproduction avec un coût plus élevé. .quoi est connu de la population des autres ? Les changements morphologiques observés sur l' histologie pour chaque jour spécifique après l' ovulation ont été décrits par Noyes et ses collègues en 1950 . Une biopsie de l'endomètre qui montre une différence de plus de 2 jours entre la datation histologique et le jour réel après l'ovulation est considérée comme « hors phase ». Mais de telles études pET selon le critère de Noyes font défaut. Le but de cette étude est d'explorer le profil transcriptomique de la réceptivité endométriale dans différentes datations histologiques du cycle naturel et son application clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion pour le groupe RIF étaient : l'échec d'implantation répété inexpliqué (RIF) est défini comme l'absence d'un sac gestationnel à l'échographie à 5 semaines ou plus après le transfert d'embryon (TE) après 3 transferts d'embryons avec des embryons de haute qualité ou après le transfert de ≥ 10 embryons dans plusieurs transferts.

Les critères d'inclusion pour le groupe témoin étaient : (1) âge < 35 ans ; (2) cycles menstruels réguliers de 24 à 35 jours ; (3) taux initial d'hormone folliculo-stimulante (FSH) < 9,0 UI/L ; (4) épaisseur de l'endomètre ≥ 8,0 mm le jour de l'administration d'hCG.

Critère d'exclusion:

  • (1) anomalies utérines (utérus double, utérus bicorne, utérus unicorne); (2) adhérences intra-utérines (modérées à sévères), endométriose, adénomyose, hydrosalpinx non traité, fibromes utérins (fibromes sous-muqueux, fibromes non muqueux > 4,0 cm et/ou pression endométriale) (3) antécédents de grossesse indésirable (y compris avortement spontané, mortinaissance et malformation fœtale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe FRR

Selon la datation histologique et le profil transcriptomique de l'endomètre du cycle naturel dans le groupe témoin, explorer l'efficacité de l'intervention par transfert d'embryon personnel avancé ou retardé.

La mise en place d'un groupe témoin standard : les patientes transférées d'embryons congelés selon les critères d'inclusion et d'exclusion ont été évaluées pour la datation histologique et le profil transcriptomique par biopsie de l'endomètre 7 jours après l'ovulation. Après un transfert de temps de routine dans le cycle de transfert d'embryons congelés, la norme de datation histologique et le profil transcriptomique ont été déterminés en fonction de la grossesse. résultat du cycle FET.
Procédure: transfert d'embryon personnel

Selon la datation histologique et le profil transcriptomique de l'endomètre du cycle naturel dans le groupe témoin, explorer l'efficacité de l'intervention par transfert d'embryon personnel avancé ou retardé.

La mise en place d'un groupe témoin standard : les patientes transférées d'embryons congelés selon les critères d'inclusion et d'exclusion ont été évaluées pour la datation histologique et le profil transcriptomique par biopsie de l'endomètre 7 jours après l'ovulation. Après un transfert de temps de routine dans le cycle de transfert d'embryons congelés, la norme de datation histologique et le profil transcriptomique ont été déterminés en fonction de la grossesse. résultat du cycle FET.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse clinique
Délai: au moins un sac gestationnel intra-utérin à action cardiaque par échographie réalisé 28 jours après le transfert d'embryon
taux de grossesse clinique
au moins un sac gestationnel intra-utérin à action cardiaque par échographie réalisé 28 jours après le transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grossesse biochimique
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
Grossesse biochimique
14 jours après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

19 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KYXM-201702

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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