- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03222830
Endometriumin transkriptominen profiili luonnollisen syklin eri histologisissa päivämäärässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RIF-ryhmän mukaanottokriteerit olivat: selittämätön toistuva implantaation epäonnistuminen (RIF) määritellään raskauspussin puuttumiseksi ultraäänellä vähintään 5 viikon kuluttua alkionsiirrosta (ET) kolmen alkionsiirron jälkeen korkealaatuisilla alkioilla tai siirron jälkeen. ≥10 alkiota useissa siirroissa.
Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit olivat: (1) ikä <35 vuotta; (2) säännölliset 24-35 päivän kuukautiskierrot; (3) perustason follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) < 9,0 IU/L; (4) kohdun limakalvon paksuus ≥ 8,0 mm hCG:n antopäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) kohdun poikkeavuudet (kaksoiskohtu, kaksisarvinen kohtu, yksisarvinen kohtu); (2) kohdunsisäiset tarttumat (keskivaikeat - vaikeat), endometrioosi, adenomyoosi, hoitamaton hydrosalpinx, kohdun fibroidit (submukosaaliset fibroidit, ei-mukosaaliset fibroidit > 4,0 cm ja/tai kohdun limakalvon paine) (3) haitallinen raskaus (mukaan lukien spontaani ja abortti, kuolleena syntymä sikiön epämuodostuma).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: RIF-ryhmä
Vertailuryhmän luonnollisen syklin kohdun limakalvon histologisen päivämäärän ja transkriptomisen profiilin mukaan tutkia edenneen tai viivästyneen henkilökohtaisen alkionsiirron aiheuttaman intervention tehokkuutta. Standardikontrolliryhmän perustaminen: Pakastettujen alkionsiirtopotilaiden mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan arvioitiin histologinen päivämäärä ja transkriptioprofiili endometriumin biopsialla 7 päivää ovulaation jälkeen. Jäädytetyn alkionsiirtosyklin rutiininomaisen ajansiirron jälkeen histologisen päivämäärän ja transkriptomisen profiilin standardi määritettiin raskauden mukaan. FET - syklin tulos . |
Vertailuryhmän luonnollisen syklin kohdun limakalvon histologisen päivämäärän ja transkriptomisen profiilin mukaan tutkia edenneen tai viivästyneen henkilökohtaisen alkionsiirron aiheuttaman intervention tehokkuutta. Standardikontrolliryhmän perustaminen: Pakastettujen alkionsiirtopotilaiden mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan arvioitiin histologinen päivämäärä ja transkriptioprofiili endometriumin biopsialla 7 päivää ovulaation jälkeen. Jäädytetyn alkionsiirtosyklin rutiininomaisen ajansiirron jälkeen histologisen päivämäärän ja transkriptomisen profiilin standardi määritettiin raskauden mukaan. FET - syklin tulos . |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: vähintään yksi kohdunsisäinen raskauspussi, joka vaikuttaa sydämeen ultraäänellä, joka on tehty 28 päivää alkionsiirron jälkeen
|
kliininen raskausaste
|
vähintään yksi kohdunsisäinen raskauspussi, joka vaikuttaa sydämeen ultraäänellä, joka on tehty 28 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biokemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Biokemiallinen raskaus
|
14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYXM-201702
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset henkilökohtainen alkionsiirto
-
Overture LifeNew Hope Fertility Center; Clinica Juana CrespoRekrytointi
-
Overture LifeClinica Juana Crespo; Grupo ProcrearteRekrytointi
-
Amin JaverRekrytointiPoskiontelon tulehdus | Sinuiitti, krooninen | Krooninen poskiontelotulehdus | Sinus-tautiKanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointi
-
ReWalk Robotics, Inc.Tuntematon
-
University of California, Los AngelesEquinox Fitness CentersValmis
-
Global Kinetics CorporationLopetettuParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Global Kinetics CorporationPeruutettu
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Harjoittele | Vastusharjoittelu
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelTuntematon