Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometriumin transkriptominen profiili luonnollisen syklin eri histologisissa päivämäärässä

sunnuntai 9. tammikuuta 2022 päivittänyt: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Tällä hetkellä kohdun limakalvon vastaanoton arviointikriteeri on kiistanalainen. Molekyylidiagnostiikkatyökalun, endometriumin vastaanoton (ERA) kehittäminen kohdun limakalvon vastaanoton diagnosointiin. Mutta tämän testin käyttö RIF-potilailla on osoittanut, että implantaatioikkuna (WOI) siirtyy vain neljänneksellä näistä potilaista, ja henkilökohtaisen alkionsiirron (pET) käyttö ERA:n määräämänä päivänä parantaa lisääntymiskykyä korkeammilla kustannuksilla. .mitä onko muiden ihmisten tiedossa? Noyes ja hänen kollegansa kuvasivat morfologiset muutokset, jotka havaittiin histologiassa jokaisena päivänä ovulaation jälkeen. Kohdun limakalvon biopsia, joka osoittaa yli 2 päivän eron histologisen päivämäärän ja todellisen ovulaation jälkeisen päivän välillä, katsotaan "vaiheen ulkopuolella". Mutta sellaisia ​​Noyes-kriteerin mukaisia ​​pET-tutkimuksia ei ole. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kohdun limakalvon reseptiivisuuden transkriptomista profiilia luonnollisen syklin eri histologisissa ajoituksissa ja sen kliinistä sovellusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • RIF-ryhmän mukaanottokriteerit olivat: selittämätön toistuva implantaation epäonnistuminen (RIF) määritellään raskauspussin puuttumiseksi ultraäänellä vähintään 5 viikon kuluttua alkionsiirrosta (ET) kolmen alkionsiirron jälkeen korkealaatuisilla alkioilla tai siirron jälkeen. ≥10 alkiota useissa siirroissa.

Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit olivat: (1) ikä <35 vuotta; (2) säännölliset 24-35 päivän kuukautiskierrot; (3) perustason follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) < 9,0 IU/L; (4) kohdun limakalvon paksuus ≥ 8,0 mm hCG:n antopäivänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) kohdun poikkeavuudet (kaksoiskohtu, kaksisarvinen kohtu, yksisarvinen kohtu); (2) kohdunsisäiset tarttumat (keskivaikeat - vaikeat), endometrioosi, adenomyoosi, hoitamaton hydrosalpinx, kohdun fibroidit (submukosaaliset fibroidit, ei-mukosaaliset fibroidit > 4,0 cm ja/tai kohdun limakalvon paine) (3) haitallinen raskaus (mukaan lukien spontaani ja abortti, kuolleena syntymä sikiön epämuodostuma).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: RIF-ryhmä

Vertailuryhmän luonnollisen syklin kohdun limakalvon histologisen päivämäärän ja transkriptomisen profiilin mukaan tutkia edenneen tai viivästyneen henkilökohtaisen alkionsiirron aiheuttaman intervention tehokkuutta.

Standardikontrolliryhmän perustaminen: Pakastettujen alkionsiirtopotilaiden mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan arvioitiin histologinen päivämäärä ja transkriptioprofiili endometriumin biopsialla 7 päivää ovulaation jälkeen. Jäädytetyn alkionsiirtosyklin rutiininomaisen ajansiirron jälkeen histologisen päivämäärän ja transkriptomisen profiilin standardi määritettiin raskauden mukaan. FET - syklin tulos .

Vertailuryhmän luonnollisen syklin kohdun limakalvon histologisen päivämäärän ja transkriptomisen profiilin mukaan tutkia edenneen tai viivästyneen henkilökohtaisen alkionsiirron aiheuttaman intervention tehokkuutta.

Standardikontrolliryhmän perustaminen: Pakastettujen alkionsiirtopotilaiden mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan arvioitiin histologinen päivämäärä ja transkriptioprofiili endometriumin biopsialla 7 päivää ovulaation jälkeen. Jäädytetyn alkionsiirtosyklin rutiininomaisen ajansiirron jälkeen histologisen päivämäärän ja transkriptomisen profiilin standardi määritettiin raskauden mukaan. FET - syklin tulos .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: vähintään yksi kohdunsisäinen raskauspussi, joka vaikuttaa sydämeen ultraäänellä, joka on tehty 28 päivää alkionsiirron jälkeen
kliininen raskausaste
vähintään yksi kohdunsisäinen raskauspussi, joka vaikuttaa sydämeen ultraäänellä, joka on tehty 28 päivää alkionsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 14 päivää alkionsiirron jälkeen
Biokemiallinen raskaus
14 päivää alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KYXM-201702

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset henkilökohtainen alkionsiirto

3
Tilaa