- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03222830
Transkriptomisches Profil des Endometriums in verschiedenen histologischen Datierungen des natürlichen Zyklus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien für die RIF-Gruppe waren: Ungeklärtes wiederholtes Implantationsversagen (RIF) ist definiert als das Fehlen einer Gestationshöhle im Ultraschall 5 oder mehr Wochen nach dem Embryotransfer (ET) nach 3 Embryotransfers mit hochwertigen Embryonen oder nach dem Transfer von ≥10 Embryonen in mehreren Transfers.
Die Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe waren: (1) Alter < 35 Jahre; (2) regelmäßige Menstruationszyklen von 24–35 Tagen; (3) Ausgangswert des follikelstimulierenden Hormons (FSH) < 9,0 IE/l; (4) Endometriumdicke ≥ 8,0 mm am Tag der hCG-Verabreichung.
Ausschlusskriterien:
- (1) Uterusanomalien (Doppelter Uterus, Uterus bicornis, Uterus unicornis); (2) intrauterine Adhäsionen (mittelschwer bis schwer), Endometriose, Adenomyose, unbehandelte Hydrosalpinx, Uterusmyome (submukosale Myome, nichtmukosale Myome > 4,0 cm und/oder endometrialer Druck) (3) Vorgeschichte einer unerwünschten Schwangerschaft (einschließlich Spontanabort, Totgeburt und fötale Fehlbildung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: RIF-Gruppe
Gemäß der histologischen Datierung und dem transkriptomischen Profil des Endometriums des natürlichen Zyklus in der Kontrollgruppe, um die Wirksamkeit der Intervention durch fortgeschrittenen oder verzögerten persönlichen Embryotransfer zu untersuchen. Die Einrichtung einer Standardkontrollgruppe: Patienten mit gefrorenem Embryotransfer gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden hinsichtlich histologischer Datierung und transkriptomischem Profil durch Endometriumbiopsie an 7 Tagen nach der Ovulation bewertet. Nach dem routinemäßigen Transfer im Transferzyklus der gefrorenen Embryonen wurden der Standard der histologischen Datierung und das transkriptomische Profil entsprechend der Schwangerschaft bestimmt. Ergebnis des FET-Zyklus. |
Gemäß der histologischen Datierung und dem transkriptomischen Profil des Endometriums des natürlichen Zyklus in der Kontrollgruppe, um die Wirksamkeit der Intervention durch fortgeschrittenen oder verzögerten persönlichen Embryotransfer zu untersuchen. Die Einrichtung einer Standardkontrollgruppe: Patienten mit gefrorenem Embryotransfer gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden hinsichtlich histologischer Datierung und transkriptomischem Profil durch Endometriumbiopsie an 7 Tagen nach der Ovulation bewertet. Nach dem routinemäßigen Transfer im Transferzyklus der gefrorenen Embryonen wurden der Standard der histologischen Datierung und das transkriptomische Profil entsprechend der Schwangerschaft bestimmt. Ergebnis des FET-Zyklus. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: mindestens eine intrauterine Fruchtblase mit Herzaktion durch Ultraschall, durchgeführt 28 Tage nach dem Embryotransfer
|
klinische Schwangerschaftsrate
|
mindestens eine intrauterine Fruchtblase mit Herzaktion durch Ultraschall, durchgeführt 28 Tage nach dem Embryotransfer
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemische Schwangerschaft
Zeitfenster: 14 Tage nach Embryotransfer
|
Biochemische Schwangerschaft
|
14 Tage nach Embryotransfer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KYXM-201702
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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