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Perfil transcriptómico del endometrio en diferentes dataciones histológicas del ciclo natural

9 de enero de 2022 actualizado por: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
En la actualidad, el criterio de evaluación de la receptividad endometrial es controvertido. El desarrollo de una herramienta de diagnóstico molecular, la matriz de receptividad endometrial (ERA) para el diagnóstico de la receptividad endometrial. Pero el uso de esta prueba en pacientes con RIF ha demostrado que la ventana de implantación (WOI) se desplaza en solo una cuarta parte de estos pacientes y el uso de una transferencia personalizada de embriones (pET) en el día designado por ERA mejora el rendimiento reproductivo con mayor costo. .qué es conocido por la población de los demás? Los cambios morfológicos observados en la histología para cada día específico después de la ovulación fueron descritos por Noyes y sus colegas en 1950 . Una biopsia endometrial que muestra una diferencia de más de 2 días entre la datación histológica y el día real después de la ovulación se considera "fuera de fase". Pero faltan tales estudios pET según el criterio de Noyes. El objetivo de este estudio es explorar el perfil transcriptómico de la receptividad endometrial en diferentes dataciones histológicas del ciclo natural y su aplicación clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión para el grupo RIF fueron: falla de implantación repetida inexplicada (RIF) se define como la ausencia de un saco gestacional en el ultrasonido a las 5 o más semanas después de la transferencia de embriones (ET) después de 3 transferencias de embriones con embriones de alta calidad o después de la transferencia de ≥10 embriones en transferencias múltiples.

Los criterios de inclusión para el grupo control fueron: (1) edad <35 años; (2) ciclos menstruales regulares de 24 a 35 días; (3) hormona estimulante del folículo (FSH) inicial < 9,0 UI/L; (4) grosor endometrial ≥8,0 mm el día de la administración de hCG.

Criterio de exclusión:

  • (1) anomalías uterinas (útero doble, útero bicorne, útero unicorne); (2) adherencias intrauterinas (moderadas a graves), endometriosis, adenomiosis, hidrosálpinx no tratado, fibromas uterinos (fibromas submucosos, fibromas no mucosos >4,0 cm y/o presión endometrial) (3) antecedentes de embarazo adverso (incluidos aborto espontáneo, muerte fetal y malformación fetal).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo RIF

Según datación histológica y perfil transcriptómico del endometrio de ciclo natural en grupo control, para explorar la efectividad de la intervención por transferencia embrionaria personal avanzada o tardía.

El establecimiento del grupo de control estándar: Se evaluó la datación histológica y el perfil transcriptómico de las pacientes de transferencia de embriones congelados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión mediante biopsia endometrial 7 días después de la ovulación. Después de la transferencia de tiempo de rutina en el ciclo de transferencia de embriones congelados, se determinó el estándar de datación histológica y el perfil transcriptómico de acuerdo con el embarazo. resultado del ciclo FET.
Procedimiento: transferencia personal de embriones

Según datación histológica y perfil transcriptómico del endometrio de ciclo natural en grupo control, para explorar la efectividad de la intervención por transferencia embrionaria personal avanzada o tardía.

El establecimiento del grupo de control estándar: Se evaluó la datación histológica y el perfil transcriptómico de las pacientes de transferencia de embriones congelados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión mediante biopsia endometrial 7 días después de la ovulación. Después de la transferencia de tiempo de rutina en el ciclo de transferencia de embriones congelados, se determinó el estándar de datación histológica y el perfil transcriptómico de acuerdo con el embarazo. resultado del ciclo FET.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: al menos un saco gestacional intrauterino con acción cardíaca por ecografía realizada 28 días después de la transferencia embrionaria
tasa de embarazo clínico
al menos un saco gestacional intrauterino con acción cardíaca por ecografía realizada 28 días después de la transferencia embrionaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Embarazo bioquimico
Periodo de tiempo: 14 días después de la transferencia de embriones
Embarazo bioquimico
14 días después de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de julio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KYXM-201702

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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