- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03222830
Transkriptomický profil endometria v různém histologickém datování přirozeného cyklu
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410000
- Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení do skupiny RIF byla: nevysvětlitelné opakované selhání implantace (RIF) je definováno jako nepřítomnost gestačního vaku na ultrazvuku 5 nebo více týdnů po embryotransferu (ET) po 3 embryotransferech s vysoce kvalitními embryi nebo po transferu ≥10 embryí při vícenásobných transferech.
Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny byla: (1) věk <35 let; (2) pravidelné menstruační cykly 24-35 dní; (3) výchozí hladina folikuly stimulujícího hormonu (FSH) < 9,0 IU/l; (4) tloušťka endometria ≥8,0 mm v den podání hCG.
Kritéria vyloučení:
- (1) děložní abnormality (dvojitá děloha, dvourohá děloha, jednorohá děloha); (2) intrauterinní srůsty (středně závažné - těžké), endometrióza, adenomyóza, neléčený hydrosalpinx, děložní myomy (submukózní myomy, neslizniční myomy > 4,0 cm a/nebo endometriální tlak) (3) nepříznivé těhotenství v anamnéze (včetně spontánního potratu a potratu, mrtvého porodu malformace plodu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina RIF
Podle histologického datování a transkriptomického profilu endometria přirozeného cyklu v kontrolní skupině prozkoumat účinnost intervence pokročilým nebo opožděným osobním embryotransferem. Vytvoření standardní kontrolní skupiny: Pacientky s transferem zmrazeného embrya podle kritérií pro zařazení a vyloučení byly hodnoceny na histologické datování a transkriptomický profil endometriální biopsií 7 dní po ovulaci. Po rutinním časovém přenosu v cyklu zmrazeného přenosu embryí byl stanoven standard histologického datování a transkriptomický profil podle těhotenství. výsledek cyklu FET. |
Podle histologického datování a transkriptomického profilu endometria přirozeného cyklu v kontrolní skupině prozkoumat účinnost intervence pokročilým nebo opožděným osobním embryotransferem. Vytvoření standardní kontrolní skupiny: Pacientky s transferem zmrazeného embrya podle kritérií pro zařazení a vyloučení byly hodnoceny na histologické datování a transkriptomický profil endometriální biopsií 7 dní po ovulaci. Po rutinním časovém přenosu v cyklu zmrazeného přenosu embryí byl stanoven standard histologického datování a transkriptomický profil podle těhotenství. výsledek cyklu FET. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
míra klinického těhotenství
Časové okno: alespoň jeden nitroděložní gestační váček se srdeční akcí ultrazvukem provedeným 28 dní po embryotransferu
|
míra klinického těhotenství
|
alespoň jeden nitroděložní gestační váček se srdeční akcí ultrazvukem provedeným 28 dní po embryotransferu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Biochemické těhotenství
Časové okno: 14 dní po přenosu embrya
|
Biochemické těhotenství
|
14 dní po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYXM-201702
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na osobní přenos embryí
-
Global Kinetics CorporationAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Global Kinetics CorporationNábor
-
Global Kinetics CorporationUkončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
University of CalgaryDokončenoKvalita života | Onemocnění ledvin | Únava | Rehabilitace | Renální dialýzaKanada
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseDokončeno
-
Global Kinetics CorporationStaženo
-
Morehouse School of MedicineGyneConcepts, Inc.Zatím nenabírámeScreening rakoviny děložního čípku
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepZatím nenabíráme
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthNábor