- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03222830
Profilo trascrittomico dell'endometrio in diverse datazioni istologiche del ciclo naturale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410000
- Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione per il gruppo RIF erano: inspiegabile fallimento ripetuto dell'impianto (RIF) è definito come l'assenza di un sacco gestazionale all'ecografia a 5 o più settimane dopo il trasferimento dell'embrione (ET) dopo 3 trasferimenti di embrioni con embrioni di alta qualità o dopo il trasferimento di ≥10 embrioni in trasferimenti multipli.
I criteri di inclusione per il gruppo di controllo erano: (1) età <35 anni; (2) cicli mestruali regolari di 24-35 giorni; (3) ormone follicolo-stimolante (FSH) al basale < 9,0 UI/L; (4) spessore endometriale ≥8,0 mm il giorno della somministrazione di hCG.
Criteri di esclusione:
- (1) anomalie uterine (doppio utero, utero bicorne, utero unicorno); (2) aderenze intrauterine (moderate - gravi), endometriosi, adenomiosi, idrosalpinge non trattata, fibromi uterini (fibromi sottomucosi, fibromi non mucosi >4,0 cm e/o pressione endometriale) (3) anamnesi di gravidanze avverse (inclusi aborto spontaneo, natimortalità e malformazioni fetali).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo RIF
Secondo la datazione istologica e il profilo trascrittomico dell'endometrio del ciclo naturale nel gruppo di controllo, per esplorare l'efficacia dell'intervento mediante trasferimento embrionale personale avanzato o ritardato. L'istituzione del gruppo di controllo standard: i pazienti con trasferimento di embrioni congelati secondo i criteri di inclusione ed esclusione sono stati valutati per la datazione istologica e il profilo trascrittomico mediante biopsia endometriale 7 giorni dopo l'ovulazione. Dopo il trasferimento di routine nel ciclo di trasferimento dell'embrione congelato, lo standard di datazione istologica e il profilo trascrittomico sono stati determinati in base alla gravidanza. risultato del ciclo FET . |
Secondo la datazione istologica e il profilo trascrittomico dell'endometrio del ciclo naturale nel gruppo di controllo, per esplorare l'efficacia dell'intervento mediante trasferimento embrionale personale avanzato o ritardato. L'istituzione del gruppo di controllo standard: i pazienti con trasferimento di embrioni congelati secondo i criteri di inclusione ed esclusione sono stati valutati per la datazione istologica e il profilo trascrittomico mediante biopsia endometriale 7 giorni dopo l'ovulazione. Dopo il trasferimento di routine nel ciclo di trasferimento dell'embrione congelato, lo standard di datazione istologica e il profilo trascrittomico sono stati determinati in base alla gravidanza. risultato del ciclo FET . |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: almeno un sacco gestazionale intrauterino con azione cardiaca mediante ecografia eseguita 28 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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tasso di gravidanza clinica
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almeno un sacco gestazionale intrauterino con azione cardiaca mediante ecografia eseguita 28 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravidanza biochimica
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
|
Gravidanza biochimica
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14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYXM-201702
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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