- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03222830
Perfil transcriptômico do endométrio em diferentes datações histológicas do ciclo natural
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para o grupo RIF foram: falha de implantação repetida inexplicável (RIF) é definida como a ausência de um saco gestacional na ultrassonografia em 5 ou mais semanas após a transferência de embriões (ET) após 3 transferências de embriões com embriões de alta qualidade ou após a transferência de ≥10 embriões em transferências múltiplas.
Os critérios de inclusão para o grupo controle foram: (1) idade <35 anos; (2) ciclos menstruais regulares de 24-35 dias; (3) hormônio folículo-estimulante (FSH) basal < 9,0 UI/L; (4) espessura endometrial ≥8,0 mm no dia da administração de hCG.
Critério de exclusão:
- (1) anormalidades uterinas (útero duplo, útero bicorno, útero unicorno); (2) aderências intrauterinas (moderadas a graves), endometriose, adenomiose, hidrossalpinge não tratada, miomas uterinos (miomas submucosos, miomas não mucosos >4,0 cm e/ou pressão endometrial) (3) história de gravidez adversa (incluindo aborto espontâneo, natimorto e malformação fetal).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo RIF
De acordo com a datação histológica e o perfil transcriptômico do endométrio de ciclo natural no grupo controle, para explorar a eficácia da intervenção por transferência pessoal avançada ou tardia de embriões. O estabelecimento do grupo de controle padrão: Pacientes com transferência de embriões congelados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão foram avaliados para datação histológica e perfil transcriptômico por biópsia endometrial 7 dias após a ovulação. Após a transferência de tempo de rotina no ciclo de transferência de embriões congelados, o padrão de datação histológica e o perfil transcriptômico foram determinados de acordo com a gravidez. resultado do ciclo FET. |
De acordo com a datação histológica e o perfil transcriptômico do endométrio de ciclo natural no grupo controle, para explorar a eficácia da intervenção por transferência pessoal avançada ou tardia de embriões. O estabelecimento do grupo de controle padrão: Pacientes com transferência de embriões congelados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão foram avaliados para datação histológica e perfil transcriptômico por biópsia endometrial 7 dias após a ovulação. Após a transferência de tempo de rotina no ciclo de transferência de embriões congelados, o padrão de datação histológica e o perfil transcriptômico foram determinados de acordo com a gravidez. resultado do ciclo FET. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de gravidez clínica
Prazo: pelo menos um saco gestacional intrauterino com ação cardíaca por ultrassonografia realizada 28 dias após a transferência embrionária
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taxa de gravidez clínica
|
pelo menos um saco gestacional intrauterino com ação cardíaca por ultrassonografia realizada 28 dias após a transferência embrionária
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidez bioquimica
Prazo: 14 dias após a transferência do embrião
|
Gravidez bioquimica
|
14 dias após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYXM-201702
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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