- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01837524
The KP Personal Shopper : un projet pilote pour améliorer l'impact des conseils diététiques
Essai randomisé de visites de conseils nutritionnels en épicerie pour la gestion du poids par rapport aux visites en cabinet. Les chercheurs testeront la qualité alimentaire au niveau individuel avant et après l'intervention, les connaissances, l'auto-efficacité autour du choix alimentaire et le coût des achats, en mesurant la différence entre les bras d'intervention et de contrôle. À la fin de l'étude, les enquêteurs organiseront également des groupes de discussion avec un sous-ensemble de 20 patients (10 de chaque bras) et feront un entretien structuré avec le diététiste pour mieux comprendre la faisabilité, les forces et les lacunes de cette approche. Les patients qui terminent la partie principale de l'essai seront sélectionnés au hasard pour le recrutement dans un groupe de discussion et consentiront séparément pour ce groupe de discussion à la fin de l'étude.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport aux visites au bureau, les visites de KP Personal Shopper se traduiront par des scores de qualité de l'alimentation des membres plus élevés, de meilleurs scores de connaissances nutritionnelles, une auto-efficacité et une confiance plus élevées autour des décisions d'achat de nourriture, et une perception plus favorable de la visite par à la fois diététicienne et membre. L'approche KP Personal Shopper peut également entraîner une augmentation des coûts d'épicerie pour certains membres. À long terme, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'amélioration de la perception, des connaissances et de la qualité de l'alimentation des membres conduira à de meilleurs résultats pour la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Population d'employés d'un comté spécifique du sud-est des États-Unis
- 18-64 ans
- Indice de Masse Corporelle supérieur ou égal à 30kg/m^2 (Obèse)
- Faible taux de non-présentation pour les visites au bureau (< 10 %)
- A vu PCP ou un autre fournisseur au cours des 12 derniers mois
- Effectue au moins 50 % des courses alimentaires et/ou de la préparation des aliments pour leur ménage
Critère d'exclusion:
- non anglophone
- Traitement actuel d'un cancer (autre qu'un cancer de la peau autre que le mélanome)
- Enceinte ou planifiant une grossesse dans les 6 prochains mois
- A subi ou envisage de subir une chirurgie bariatrique
- Participe actuellement à un programme commercial de perte de poids (par ex. Jenny Craig)
- Actuellement inscrit à une autre étude sur la gestion du poids ou la nutrition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de visite basé sur une épicerie
25 participants seront randomisés dans ce bras.
Ils recevront un appel téléphonique de base de 30 minutes avec le diététicien de l'étude pour déterminer leurs problèmes de santé actuels, leurs habitudes alimentaires, leurs habitudes d'achat et de cuisine et leurs objectifs de santé.
Ils auront ensuite 3 visites en personne avec le diététiste lors de courses à l'épicerie dans un supermarché local.
Ces visites en personne seront effectuées mensuellement sur une période de 3 mois.
Les informations fournies lors des visites seront similaires dans leur contenu à celles fournies lors d'une visite en cabinet, y compris comment choisir les meilleurs types d'aliments ou d'ingrédients pour un état de santé donné, comment lire et comprendre les étiquettes des aliments, des recettes saines, comment pour suivre la consommation d'aliments et de boissons et les connaissances nutritionnelles de base.
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Tester les visites de co-shopping effectuées à l'épicerie (visites 1:1 avec un diététicien lors de l'épicerie) par rapport aux visites en cabinet qui sont la norme de soins actuelle.
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Comparateur actif: Bras de visite basé sur le bureau
25 participants seront randomisés dans ce bras.
Ils recevront un appel téléphonique de base de 30 minutes avec le diététicien de l'étude pour déterminer leurs problèmes de santé actuels, leurs habitudes alimentaires, leurs habitudes d'achat et de cuisine et leurs objectifs de santé.
Ils auront ensuite 3 visites en personne avec la diététiste effectuées dans un bureau de l'un de nos immeubles de bureaux médicaux.
Ces visites en personne seront effectuées mensuellement sur une période de 3 mois.
Les informations fournies lors des visites comprendront comment choisir les meilleurs types d'aliments ou d'ingrédients pour un état de santé donné, comment lire et comprendre les étiquettes des aliments, des recettes saines, comment suivre la consommation d'aliments et de boissons et les connaissances nutritionnelles de base.
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Les participants auront 3 séances d'une heure en cabinet avec la diététiste au cours desquelles un programme ciblé sur les connaissances nutritionnelles, la gestion du poids, une alimentation plus saine, la lecture des menus et des étiquettes sera dispensé.
Ces visites auront lieu mensuellement sur une période de trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores de qualité alimentaire des membres tels que mesurés à l'aide de l'indice de saine alimentation (HEI) de 2005.
Délai: 3 mois
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Le bloc FFQ sera administré au départ afin de calculer le score HEI de base d'un participant, et sera réadministré après l'intervention de 3 mois pour recalculer le score HEI post-intervention. Les chiffres rapportés ici représentent le changement entre l'avant et l'après intervention, dans les scores HEI pour les participants de chaque groupe Les scores HEI peuvent aller de 0 à 100, 0 représentant l'alimentation la moins saine dans l'ensemble et 100 représentant l'alimentation la plus saine dans l'ensemble. Il n'y a pas d'unités associées au score HEI. La mesure a été élaborée par le ministère de l'Agriculture des États-Unis et des détails complets concernant son développement peuvent être trouvés sur leur site Web. |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances nutritionnelles des membres
Délai: 3 mois
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Une version modifiée du Parmenter-Wardle Nutrition Knowledge Questionnaire (1999, Royaume-Uni) a été créée sur la base des directives et des habitudes alimentaires actuelles dans le sud-est des États-Unis, et sera administrée au départ et notée, puis réadministrée après l'intervention et re-coté pour déterminer si ou comment le score s'est amélioré après l'intervention avec le diététiste.
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût de l'épicerie pour les membres
Délai: 3 mois
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Les reçus d'une semaine typique d'épicerie seront collectés auprès de tous les participants au départ.
Ensuite, le même processus sera répété chaque mois pendant la phase d'intervention pour voir quel effet la participation a sur les coûts d'épicerie pour les participants (par exemple, si vous achetez plus de produits parce que vous faites vos courses avec un diététicien - les courses seront-elles plus chères ?)
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3 mois
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Auto-efficacité et confiance des membres dans les décisions d'achat d'aliments
Délai: 3 mois
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Seront évalués à l'aide d'un bref sondage au départ (noté) et réévalués après l'intervention.
Les questions de l'enquête sont basées sur des éléments similaires d'autres études sur les interventions en matière de comportement de santé.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00003988
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