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The KP Personal Shopper : un projet pilote pour améliorer l'impact des conseils diététiques

1 mars 2017 mis à jour par: Kaiser Permanente

Essai randomisé de visites de conseils nutritionnels en épicerie pour la gestion du poids par rapport aux visites en cabinet. Les chercheurs testeront la qualité alimentaire au niveau individuel avant et après l'intervention, les connaissances, l'auto-efficacité autour du choix alimentaire et le coût des achats, en mesurant la différence entre les bras d'intervention et de contrôle. À la fin de l'étude, les enquêteurs organiseront également des groupes de discussion avec un sous-ensemble de 20 patients (10 de chaque bras) et feront un entretien structuré avec le diététiste pour mieux comprendre la faisabilité, les forces et les lacunes de cette approche. Les patients qui terminent la partie principale de l'essai seront sélectionnés au hasard pour le recrutement dans un groupe de discussion et consentiront séparément pour ce groupe de discussion à la fin de l'étude.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport aux visites au bureau, les visites de KP Personal Shopper se traduiront par des scores de qualité de l'alimentation des membres plus élevés, de meilleurs scores de connaissances nutritionnelles, une auto-efficacité et une confiance plus élevées autour des décisions d'achat de nourriture, et une perception plus favorable de la visite par à la fois diététicienne et membre. L'approche KP Personal Shopper peut également entraîner une augmentation des coûts d'épicerie pour certains membres. À long terme, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'amélioration de la perception, des connaissances et de la qualité de l'alimentation des membres conduira à de meilleurs résultats pour la santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30305
        • Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Population d'employés d'un comté spécifique du sud-est des États-Unis
  • 18-64 ans
  • Indice de Masse Corporelle supérieur ou égal à 30kg/m^2 (Obèse)
  • Faible taux de non-présentation pour les visites au bureau (< 10 %)
  • A vu PCP ou un autre fournisseur au cours des 12 derniers mois
  • Effectue au moins 50 % des courses alimentaires et/ou de la préparation des aliments pour leur ménage

Critère d'exclusion:

  • non anglophone
  • Traitement actuel d'un cancer (autre qu'un cancer de la peau autre que le mélanome)
  • Enceinte ou planifiant une grossesse dans les 6 prochains mois
  • A subi ou envisage de subir une chirurgie bariatrique
  • Participe actuellement à un programme commercial de perte de poids (par ex. Jenny Craig)
  • Actuellement inscrit à une autre étude sur la gestion du poids ou la nutrition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de visite basé sur une épicerie
25 participants seront randomisés dans ce bras. Ils recevront un appel téléphonique de base de 30 minutes avec le diététicien de l'étude pour déterminer leurs problèmes de santé actuels, leurs habitudes alimentaires, leurs habitudes d'achat et de cuisine et leurs objectifs de santé. Ils auront ensuite 3 visites en personne avec le diététiste lors de courses à l'épicerie dans un supermarché local. Ces visites en personne seront effectuées mensuellement sur une période de 3 mois. Les informations fournies lors des visites seront similaires dans leur contenu à celles fournies lors d'une visite en cabinet, y compris comment choisir les meilleurs types d'aliments ou d'ingrédients pour un état de santé donné, comment lire et comprendre les étiquettes des aliments, des recettes saines, comment pour suivre la consommation d'aliments et de boissons et les connaissances nutritionnelles de base.
Tester les visites de co-shopping effectuées à l'épicerie (visites 1:1 avec un diététicien lors de l'épicerie) par rapport aux visites en cabinet qui sont la norme de soins actuelle.
Comparateur actif: Bras de visite basé sur le bureau
25 participants seront randomisés dans ce bras. Ils recevront un appel téléphonique de base de 30 minutes avec le diététicien de l'étude pour déterminer leurs problèmes de santé actuels, leurs habitudes alimentaires, leurs habitudes d'achat et de cuisine et leurs objectifs de santé. Ils auront ensuite 3 visites en personne avec la diététiste effectuées dans un bureau de l'un de nos immeubles de bureaux médicaux. Ces visites en personne seront effectuées mensuellement sur une période de 3 mois. Les informations fournies lors des visites comprendront comment choisir les meilleurs types d'aliments ou d'ingrédients pour un état de santé donné, comment lire et comprendre les étiquettes des aliments, des recettes saines, comment suivre la consommation d'aliments et de boissons et les connaissances nutritionnelles de base.
Les participants auront 3 séances d'une heure en cabinet avec la diététiste au cours desquelles un programme ciblé sur les connaissances nutritionnelles, la gestion du poids, une alimentation plus saine, la lecture des menus et des étiquettes sera dispensé. Ces visites auront lieu mensuellement sur une période de trois mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores de qualité alimentaire des membres tels que mesurés à l'aide de l'indice de saine alimentation (HEI) de 2005.
Délai: 3 mois

Le bloc FFQ sera administré au départ afin de calculer le score HEI de base d'un participant, et sera réadministré après l'intervention de 3 mois pour recalculer le score HEI post-intervention.

Les chiffres rapportés ici représentent le changement entre l'avant et l'après intervention, dans les scores HEI pour les participants de chaque groupe

Les scores HEI peuvent aller de 0 à 100, 0 représentant l'alimentation la moins saine dans l'ensemble et 100 représentant l'alimentation la plus saine dans l'ensemble. Il n'y a pas d'unités associées au score HEI. La mesure a été élaborée par le ministère de l'Agriculture des États-Unis et des détails complets concernant son développement peuvent être trouvés sur leur site Web.

3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances nutritionnelles des membres
Délai: 3 mois
Une version modifiée du Parmenter-Wardle Nutrition Knowledge Questionnaire (1999, Royaume-Uni) a été créée sur la base des directives et des habitudes alimentaires actuelles dans le sud-est des États-Unis, et sera administrée au départ et notée, puis réadministrée après l'intervention et re-coté pour déterminer si ou comment le score s'est amélioré après l'intervention avec le diététiste.
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût de l'épicerie pour les membres
Délai: 3 mois
Les reçus d'une semaine typique d'épicerie seront collectés auprès de tous les participants au départ. Ensuite, le même processus sera répété chaque mois pendant la phase d'intervention pour voir quel effet la participation a sur les coûts d'épicerie pour les participants (par exemple, si vous achetez plus de produits parce que vous faites vos courses avec un diététicien - les courses seront-elles plus chères ?)
3 mois
Auto-efficacité et confiance des membres dans les décisions d'achat d'aliments
Délai: 3 mois
Seront évalués à l'aide d'un bref sondage au départ (noté) et réévalués après l'intervention. Les questions de l'enquête sont basées sur des éléments similaires d'autres études sur les interventions en matière de comportement de santé.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2013

Première publication (Estimation)

23 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2017

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00003988

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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