Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endometrium transzkriptomikus profilja a természetes ciklus különböző szövettani keltezésében

2022. január 9. frissítette: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Jelenleg az endometrium fogékonyságának értékelési kritériuma ellentmondásos. Molekuláris diagnosztikai eszköz, az endometrium receptivitás tömb (ERA) kifejlesztése az endometrium receptivitás diagnosztizálására. Ennek a tesztnek a RIF-ben szenvedő betegeknél történő alkalmazása azonban azt mutatta, hogy a beültetés ablaka (WOI) csak a betegek negyedében tolódik el, és a személyre szabott embriótranszfer (pET) az ERA által meghatározott napon javítja a reproduktív teljesítményt magasabb költségek mellett. .mit ismeri a többiek lakossága? Noyes és munkatársai 1950-ben leírták az ovulációt követő egyes napokon a szövettanon megfigyelt morfológiai változásokat. Az endometriális biopszia, amely több mint 2 nap eltérést mutat a szövettani kormeghatározás és az ovuláció utáni tényleges nap között, „fázison kívülinek” minősül. A Noyes-kritérium szerinti ilyen pET-vizsgálatok azonban hiányoznak. A tanulmány célja az endometrium receptivitásának transzkriptomikus profiljának feltárása a természetes ciklus különböző szövettani kormeghatározásaiban és annak klinikai alkalmazásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A RIF-csoport felvételi kritériumai a következők voltak: megmagyarázhatatlan ismételt beültetési kudarc (RIF) a terhességi zsák hiánya ultrahangon az embriótranszfer után 5 vagy több héttel (ET) 3 embrióátültetés után kiváló minőségű embrióval vagy ≥10 embrió többszöri transzfer során.

A kontrollcsoport felvételi kritériumai a következők voltak: (1) életkor <35 év; (2) 24-35 napos rendszeres menstruációs ciklusok; (3) kiindulási follikulus-stimuláló hormon (FSH) < 9,0 NE/L; (4) az endometrium vastagsága ≥8,0 mm a hCG beadás napján.

Kizárási kritériumok:

  • (1) méhrendellenességek (kettős méh, kétszarvú méh, egyszarvú méh); (2) méhen belüli összenövések (közepes-súlyos), endometriózis, adenomyosis, kezeletlen hydrosalpinx, méh mióma (nyálkahártya alatti mióma, nem nyálkahártya mióma >4,0 cm és/vagy méhnyálkahártya nyomása) (3) káros terhesség (beleértve a spontán abortuszt, halvaszületést) magzati fejlődési rendellenesség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: RIF csoport

A természetes ciklus endometriumának szövettani kormeghatározása és transzkriptomikus profilja szerint a kontrollcsoportban az előrehaladott vagy késleltetett személyes embriótranszfer általi beavatkozás hatékonyságának feltárása.

A standard kontroll csoport felállítása: A fagyasztott embriótranszferen átesett betegek felvételi és kizárási kritériumai szerint endometrium biopsziával szövettani kormeghatározásra és transzkriptomikus profilra értékeltük az ovulációt követő 7. napon. A fagyasztott embriótranszfer ciklusban a rutin időátvitelt követően meghatároztuk a szövettani kormeghatározás és a transzkriptomikus profil standardját a terhességnek megfelelően. a FET ciklus eredménye .
Eljárás: személyes embriótranszfer

A természetes ciklus endometriumának szövettani kormeghatározása és transzkriptomikus profilja szerint a kontrollcsoportban az előrehaladott vagy késleltetett személyes embriótranszfer általi beavatkozás hatékonyságának feltárása.

A standard kontroll csoport felállítása: A fagyasztott embriótranszferen átesett betegek felvételi és kizárási kritériumai szerint endometrium biopsziával szövettani kormeghatározásra és transzkriptomikus profilra értékeltük az ovulációt követő 7. napon. A fagyasztott embriótranszfer ciklusban a rutin időátvitelt követően meghatároztuk a szövettani kormeghatározás és a transzkriptomikus profil standardját a terhességnek megfelelően. a FET ciklus eredménye .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai terhességi arány
Időkeret: legalább egy intrauterin terhességi tasak szívműködéssel ultrahanggal, amelyet 28 nappal az embrióátültetés után végeztek
klinikai terhességi arány
legalább egy intrauterin terhességi tasak szívműködéssel ultrahanggal, amelyet 28 nappal az embrióátültetés után végeztek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiai terhesség
Időkeret: 14 nappal az embrióátültetés után
Biokémiai terhesség
14 nappal az embrióátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KYXM-201702

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a személyes embriótranszfer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel