- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03222830
Profil transkryptomiczny endometrium w różnym datowaniu histologicznym cyklu naturalnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia do grupy RIF były następujące: niewyjaśnione powtarzające się niepowodzenie implantacji (RIF) definiuje się jako brak pęcherzyka ciążowego w badaniu ultrasonograficznym 5 lub więcej tygodni po transferze zarodków (ET) po 3 transferach zarodków z zarodkami wysokiej jakości lub po transferze ≥10 zarodków w transferach wielokrotnych.
Kryteriami włączenia do grupy kontrolnej były: (1) wiek <35 lat; (2) regularne cykle miesiączkowe trwające 24-35 dni; (3) wyjściowe stężenie hormonu folikulotropowego (FSH) < 9,0 IU/l; (4) grubość endometrium ≥8,0 mm w dniu podania hCG.
Kryteria wyłączenia:
- (1) nieprawidłowości macicy (macica podwójna, macica dwurożna, macica jednorożna); (2) zrosty wewnątrzmaciczne (umiarkowane do ciężkich), endometrioza, adenomioza, nieleczone wodniaki jajowodu, mięśniaki macicy (mięśniaki podśluzówkowe, mięśniaki niezwiązane z błoną śluzową >4,0 cm i/lub ciśnienie endometrium) (3) niepomyślna ciąża w wywiadzie (w tym samoistne poronienie, poród martwego wady rozwojowe płodu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa RIF
Na podstawie datowania histologicznego i profilu transkryptomicznego endometrium cyklu naturalnego w grupie kontrolnej zbadano skuteczność interwencji poprzez zaawansowany lub opóźniony osobisty transfer zarodków. Ustanowienie standardowej grupy kontrolnej: Pacjentki po transferze zamrożonych zarodków zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia oceniano pod kątem datowania histologicznego i profilu transkryptomicznego przez biopsję endometrium 7 dni po owulacji. Po rutynowym przeniesieniu w czasie w cyklu transferu zamrożonych zarodków określono standard datowania histologicznego i profil transkryptomiczny w zależności od ciąży. wynik cyklu FET. |
Na podstawie datowania histologicznego i profilu transkryptomicznego endometrium cyklu naturalnego w grupie kontrolnej zbadano skuteczność interwencji poprzez zaawansowany lub opóźniony osobisty transfer zarodków. Ustanowienie standardowej grupy kontrolnej: Pacjentki po transferze zamrożonych zarodków zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia oceniano pod kątem datowania histologicznego i profilu transkryptomicznego przez biopsję endometrium 7 dni po owulacji. Po rutynowym przeniesieniu w czasie w cyklu transferu zamrożonych zarodków określono standard datowania histologicznego i profil transkryptomiczny w zależności od ciąży. wynik cyklu FET. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: co najmniej jeden wewnątrzmaciczny pęcherzyk ciążowy z czynnością serca w badaniu ultrasonograficznym wykonanym 28 dni po transferze zarodka
|
wskaźnik ciąż klinicznych
|
co najmniej jeden wewnątrzmaciczny pęcherzyk ciążowy z czynnością serca w badaniu ultrasonograficznym wykonanym 28 dni po transferze zarodka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciąża biochemiczna
Ramy czasowe: 14 dni po transferze zarodków
|
Ciąża biochemiczna
|
14 dni po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYXM-201702
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na osobisty transfer zarodków
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelNieznany
-
Kaiser PermanenteZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Hackensack Meridian HealthZakończonyRak trzustki | Rak płuc | Rak dróg żółciowych | Rak wątrobyStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongPeking University Third Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital Virgen de las NievesInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyBezpłodność | Ciąża, mnogaHiszpania
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyZapłodnienie in vitro | Transfer pojedynczego zarodkaFrancja, Zjazd
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyAneuploidia | MozaikaStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroEgipt
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Federal University of Minas GeraisZakończony