- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07242495
Effets Additionnels des Vidéos Immersives en Réalité Virtuelle 360 Degrés Avec des Exercices d'Aérobic sur les Fonctions Cognitives Chez les Personnes Âgées Souffrant de Troubles Cognitifs Légers
Effets supplémentaires des vidéos immersives en réalité virtuelle à 360 degrés avec exercices aérobiques sur les fonctions cognitives chez les personnes âgées présentant un léger trouble cognitif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'altération cognitive légère (MCI) est un stade transitoire entre le vieillissement normal et la démence, caractérisé par un déclin notable des capacités cognitives qui n'interfère pas encore significativement avec le fonctionnement quotidien. La prévalence de la MCI chez les personnes âgées est estimée à environ 15-20 %, et les individus atteints de cette condition sont souvent confrontés à des difficultés de mémoire, d'attention et de fonction exécutive. Ces déficiences peuvent réduire l'indépendance, limiter la participation aux activités quotidiennes et augmenter le risque de progression vers la démence ou la maladie d'Alzheimer. L'une des principales conséquences du déclin cognitif est la difficulté à maintenir l'attention et le contrôle exécutif, qui sont essentiels pour gérer les tâches quotidiennes telles que la planification, l'organisation et la résolution de problèmes. Ce déclin affecte non seulement la qualité de vie, mais impose également une charge plus lourde aux aidants et aux systèmes de santé.<\/p>
Les interventions non pharmacologiques ont gagné une attention croissante car les traitements pharmacologiques ont montré une efficacité limitée pour ralentir la progression de la MCI. L'exercice aérobique est depuis longtemps reconnu pour ses effets positifs sur la santé physique et cognitive, améliorant le flux sanguin, la neuroplasticité et les fonctions de mémoire. Plus récemment, les vidéos immersives en réalité virtuelle (RV) à 360 degrés sont apparues comme un outil prometteur pour la rééducation cognitive. La RV fournit une stimulation sensorielle enrichie et des environnements engageants qui peuvent améliorer l'attention, la mémoire et les processus exécutifs en immergeant les individus dans des expériences interactives et stimulantes.<\/p>
Cette étude vise à déterminer les effets supplémentaires de la combinaison de vidéos immersives en RV à 360 degrés avec des exercices aérobiques sur les fonctions cognitives des personnes âgées atteintes de MCI. En comparant deux interventions - les vidéos en RV à 360 degrés avec exercices aérobiques contre les exercices aérobiques seuls - cette recherche cherche à évaluer si la RV peut amplifier les bénéfices cognitifs de l'exercice. Le groupe d'intervention suivra un programme de 6 semaines composé de vidéos en RV à 360 degrés combinées à des exercices aérobiques, commençant par des séances de 15 minutes deux fois par semaine et progressant jusqu'à 25 minutes. Le groupe témoin effectuera des exercices aérobiques sur chaise de même durée et fréquence sans RV.<\/p>
Les mesures de résultats clés, incluant l'Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et le test de traçage de pistes (TMT), seront utilisées pour évaluer la cognition globale, l'attention et la fonction exécutive. Les évaluations seront menées au départ, à mi-parcours (3e semaine) et après l'intervention (6e semaine). Les participants seront des personnes âgées de 60 ans et plus avec des scores MoCA entre 18 et 25, capables d'effectuer des activités quotidiennes indépendantes. Les participants éligibles seront recrutés par échantillonnage de convenance non probabiliste et répartis aléatoirement en deux groupes en utilisant la méthode du pile ou face.<\/p>
Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle sera mené à l'hôpital Fauji Foundation, Rawalpindi, sur une période d'un an après approbation éthique. En explorant les effets combinés de la RV et de l'exercice aérobique, cette étude vise à fournir des perspectives précieuses sur des interventions innovantes, accessibles et engageantes qui peuvent soutenir la santé cognitive des personnes âgées atteintes de MCI, améliorant finalement leur qualité de vie et retardant un déclin cognitif ultérieur.<\/p>
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zara Amir, DPT
- Numéro de téléphone: +92 3498273139
- E-mail: sp24npt011@fui.edu.pk
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contact:
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- Numéro de téléphone: +92333-5993417
- E-mail: kiran.khushnood@fui.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Population âgée de 60 ans et plus
- Vision normale / normale corrigée
- Score MoCA de 18-25 pour le dépistage / patients MCI
- Capable d'effectuer les AVQ de manière indépendante
Critères d'exclusion :
- Personnes atteintes de conditions préexistantes telles que le mal des transports sévère qui pourraient être exacerbées par l'utilisation de la réalité virtuelle.
- Troubles de la communication
- Participants atteints d'autres troubles neurologiques.
- Déficits sensoriels (tels que des problèmes auditifs ou visuels non contrôlés)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention par vidéos VR 360 degrés et exercices aérobiques sur chaise
Intervention : Combinaison de vidéos VR 360° immersives et d'exercices aérobiques structurés sur chaise Durée de la session : Commence à 15 minutes, progresse jusqu'à 25 minutes Fréquence : 2 sessions par semaine Durée totale : 6 semaines Contenu VR : Forêt, faune, espace, faune, système solaire, cascades, environnements de salle Exercices aérobiques : Exercices aérobiques sur chaise (mouvements des membres supérieurs et inférieurs, marche rythmée assise, levées de bras) Tâche supplémentaire : Activité courte de rappel de mémoire pour expliquer les principaux événements, détails et personnages de la vidéo VR 360 degrés à la fin de chaque session VR |
Combinaison de vidéos immersives en réalité virtuelle 360° et d'exercices aérobiques structurés sur chaise Durée de la séance : Débute à 15 minutes, progresse jusqu'à 25 minutes Fréquence : 2 séances par semaine Durée totale : 6 semaines Contenu VR : Forêt, faune, espace, faune, système solaire, chutes d'eau, environnements de salle Exercices aérobiques : Exercices aérobiques sur chaise (mouvements des membres supérieurs et inférieurs, élévations des bras) Tâche supplémentaire : Activité de rappel de mémoire courte pour expliquer les principaux événements, détails et personnages de la vidéo en réalité virtuelle 360 degrés à la fin de chaque séance VR. |
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Comparateur actif: Exercices d'aérobic sur chaise
Exercices d'aérobic sur chaise 15 min/jour avec progression jusqu'à 25 min, 2 jours par semaine, pendant 6 semaines. L'exercice d'aérobic sur chaise comprend :
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Exercices aérobiques sur chaise 15 min/jour avec progression jusqu'à 25 min, 2 jours par semaine, pendant 6 semaines. L'exercice aérobique sur chaise comprend :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive
Délai: 6 semaines
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L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) sera utilisée pour cela. Valeurs : 26-30 = Cognition normale 18-25 = Déficit cognitif léger (DCL) 10-17 = Déficit cognitif modéré <10 = Déficit cognitif sévère |
6 semaines
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Attention
Délai: 6 semaines
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Le test de traçage sera utilisé pour cela. Valeurs : TMT-A : < 40 secondes = Au-dessus de la moyenne 40-60 secondes = Moyenne TMT-B : < 75 secondes = Au-dessus de la moyenne 75-180 secondes = Moyenne |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2025/09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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