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Efficacité des activités de bricolage chez les personnes présentant un déclin cognitif subjectif

6 novembre 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

L'efficacité de l'intervention cognitive basée sur l'activité de bricolage pour améliorer la fonction exécutive chez les personnes présentant un déclin cognitif subjectif ： Une étude pilote

Étant donné que la prévention et le retardement de l’apparition de la démence constituent une question cruciale de politique de santé publique dans le monde entier, il est essentiel de développer des interventions efficaces et de mettre en œuvre des interventions précoces avant l’apparition de la démence. Le déclin cognitif subjectif (SCD) est considéré comme la première manifestation de la démence et les personnes atteintes de SCD peuvent présenter un risque plus élevé de déclin cognitif et de démence futurs. Malgré des résultats normaux aux tests cognitifs objectifs, les personnes atteintes de SCD présentent de moins bonnes performances dans certains domaines cognitifs, y compris les fonctions exécutives, par rapport à celles sans SCD. Les fonctions exécutives (FE) font référence à un ensemble de processus cognitifs qui incluent la mémoire de travail, l'inhibition, la flexibilité cognitive, la planification, la résolution de problèmes et le raisonnement, permettant aux individus d'atteindre leurs objectifs en contrôlant et en régulant leurs pensées et leurs comportements. Les FE sont importants pour notre fonctionnement quotidien et leur déclin peut avoir un impact négatif sur la qualité de vie d'un individu. Cependant, à notre connaissance, il existe peu de recherches sur le maintien ou l'amélioration des FE chez les personnes atteintes de drépanocytose. L'activité de bricolage (AT) est une activité cognitive pratique qui met l'accent sur le processus de résolution de problèmes, d'engagement actif et d'exploration ouverte, ce qui met au défi les FE. De plus, des recherches antérieures ont montré les avantages de l’AT pour les personnes âgées vivant dans la communauté.

Par conséquent, le but de cette étude clinique est d'examiner l'efficacité de l'intervention cognitive basée sur l'AT pour améliorer les FE chez les personnes atteintes de drépanocytose. Cette étude sera une conception prétest-posttest en un seul groupe. Douze à quinze personnes atteintes de SCD seront recrutées dans les communautés. Tous les participants recevront 12 séances d'intervention, chacune d'une durée de 2 heures, à raison de deux séances par semaine pendant 6 semaines. Tous les participants seront évalués avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University
        • Contact:
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Contact:
          • Hui-Fen Mao, M.S.
          • Numéro de téléphone: 5670 +886-2-3366-8178
          • E-mail: huifen02@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥50 ans
  • Peut communiquer en mandarin et sait lire et écrire en chinois
  • Aucune déficience dans les activités de base de la vie quotidienne (BADL) ou score d'indice de Barthel de 100
  • Score > 23 à la version taïwanaise du Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T)
  • Disposé et capable de participer pleinement à l’intervention

  • Individus présentant un déclin cognitif subjectif, sélectionnés dans les communautés :

    1. Éprouvez des difficultés cognitives subjectives : répondez « oui » à toutes les questions de la partie I de l'échelle de déclin cognitif subjectif (SCDS).
    2. Afficher les performances normales au test Color Trails et au test Word Lists de l'échelle de mémoire Wechsler-3e édition (après ajustement de l'âge, du sexe et de l'éducation, avec un score en moyenne supérieur à -1,5 écart-type)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de déficience cognitive légère (MCI) ou de démence
  • Modifications cognitives dues à des troubles psychiatriques ou neurologiques, à la toxicomanie et aux personnes présentant des conditions instables et des troubles symptomatiques, ou un score ≥ 29 sur le Beck Depression Inventory II (BDI-II)
  • Impossible de participer en raison de maladies physiques
  • Déficience sévère des capacités visuelles et auditives
  • Participation à d'autres formations cognitives pendant que je participais à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activités de bricolage
Comportemental: Activités de bricolage
Les activités de bricolage englobent des éléments de science, d’art et de technologie. Ils soulignent que l’apprentissage ne consiste pas simplement à ce que les enseignants transmettent des connaissances aux élèves, mais plutôt à ce que les élèves construisent eux-mêmes activement leurs connaissances. Les activités de bricolage se caractérisent par trois éléments clés : l’engagement actif, l’exploration ouverte et la résolution de problèmes. Dans de telles activités, les participants reçoivent des produits sans en indiquer les étapes. Ils sont ensuite encouragés à tenter de le créer eux-mêmes. Au cours de ce processus d'apprentissage pratique, les participants doivent changer d'état d'esprit avec flexibilité, sortir des sentiers battus et s'attaquer aux problèmes émergents qui mettent à l'épreuve leurs fonctions exécutives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de traces de couleurs Test-2 (CTT-2)
Délai: Semaine 0, semaine 6
La notation prend en compte les temps, les erreurs de couleur, les erreurs de nombre, les quasi-accidents et les invites. Moins de fois, d'erreurs de couleurs, d'erreurs de chiffres, de quasi-accidents et d'invites indiquent une meilleure flexibilité cognitive.
Semaine 0, semaine 6
Changements de tâche de la Tour de Hanoi (TOH)
Délai: Semaine 0, semaine 6
La notation prend en compte le nombre de mouvements, les temps d'exécution et le nombre de violations. Moins de mouvements, des délais d’exécution plus courts et moins de violations indiquent une meilleure planification et une meilleure résolution des problèmes.
Semaine 0, semaine 6
Changements du paradigme de commutation de tâches (TS)
Délai: Semaine 0, semaine 6
La notation prend en compte le temps de réaction et la précision. Des temps de réaction plus rapides et une plus grande précision indiquent une meilleure flexibilité cognitive.
Semaine 0, semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la tâche des utilisations alternatives de Guilford (GAU)
Délai: Semaine 0, semaine 6
La notation comprend des critères tels que l'originalité, la fluidité, la flexibilité et l'élaboration. Un score plus élevé indique une meilleure créativité et une pensée divergente.
Semaine 0, semaine 6
Test des changements des associés distants (RAT)
Délai: Semaine 0, semaine 6
La notation va de 0 à 30. Un score plus élevé indique une meilleure capacité d’association à distance.
Semaine 0, semaine 6
Modifications du bref bilan d'évaluation des compétences basé sur les performances de l'Université de Californie à San Diego - Version chinoise traditionnelle (UPSA-B)
Délai: Semaine 0, semaine 6
La notation va de 0 à 100. Un score plus élevé indique une meilleure performance dans les activités instrumentales de la vie quotidienne.
Semaine 0, semaine 6
Changements dans l'évaluation informatisée des fonctions cognitives quotidiennes (CECFA)
Délai: Semaine 0, semaine 6
La notation prend en compte à la fois le rythme et le temps corrects. Un score plus élevé indique une meilleure performance dans les activités instrumentales de la vie quotidienne.
Semaine 0, semaine 6
Changements de la version taïwanaise du Montreal Cognitive Assessment(MoCA-T)
Délai: Semaine 0, semaine 6
La notation va de 0 à 30. Un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive objective.
Semaine 0, semaine 6
Modifications de l'échelle de déclin cognitif subjectif (SCDS)
Délai: Semaine 0, semaine 6
La notation varie de 14 à 70. Un score plus élevé indique que les individus perçoivent des difficultés cognitives plus subjectives.
Semaine 0, semaine 6
Test de modifications des listes de mots (WLT) dans Wechsler Memory Scale-3rd Edition (WMS-III)
Délai: Semaine 0, semaine 6
La notation comprend la partie I (WLT-I) et la partie II (WLT-II). Le WLT-II est administré 25 à 35 minutes après le WLT-I. Un score plus élevé indique une meilleure mémoire verbale à court terme et à long terme.
Semaine 0, semaine 6
Modifications des photos de famille (FP) dans Wechsler Memory Scale-3rd Edition (WMS-III)
Délai: Semaine 0, semaine 6
La notation comprend la partie I (FP-I) et la partie II (FP-II). FP-II est administré 25 à 35 minutes après WLT-I. Un score plus élevé indique une meilleure mémoire visuelle à court terme et à long terme.
Semaine 0, semaine 6
Changements de traces de couleurs Test-1 (CTT-1)
Délai: Semaine 0, semaine 6
La notation prend en compte les temps, les erreurs, les quasi-accidents et les invites. Moins de fois, d'erreurs, de quasi-accidents et d'invites indiquent une meilleure attention.
Semaine 0, semaine 6
Modifications de l'inventaire de dépression de Beck II (BDI-II)
Délai: Semaine 0, semaine 6
La notation va de 0 à 63. Un score plus élevé indique que les individus perçoivent des symptômes dépressifs plus graves.
Semaine 0, semaine 6
Modifications de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Semaine 0, semaine 6
La notation va de 0 à 63. Un score plus élevé indique que les individus perçoivent des symptômes d’anxiété plus graves.
Semaine 0, semaine 6
Modifications de l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: Semaine 0, semaine 6
La notation varie de 10 à 40. Un score plus élevé indique une meilleure auto-efficacité.
Semaine 0, semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Collaborateurs

National Taiwan Science Education Center(NTSEC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

13 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

22 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Première publication (Réel)

1 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202310004RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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