- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05735353
Sommeil, alimentation, exercice et personnes âgées
27 septembre 2023 mis à jour par: Joseph Signorile, University of Miami
Entraînement de résistance en circuit à grande vitesse par rapport au yoga multidirectionnel à grande vitesse sur les changements de la cognition chez les personnes âgées en bonne santé.
Examiner les impacts d'un programme de yoga cognitif et d'un circuit d'entraînement en résistance sur les performances cognitives et physiques avec la nutrition et le sommeil comme facteurs modulateurs chez les personnes âgées en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joseph Signorile, PhD
- Numéro de téléphone: 305-284-3105
- E-mail: jsignorile@miami.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rosalia Parrino, MS
- Numéro de téléphone: 305-284-4173
- E-mail: rxp931@miami.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Évaluation cognitive Montréal > 23
- Aucune plainte de perte de mémoire
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire ou neuromusculaire non contrôlée qui empêche la participation à un programme d'entraînement
- Déficiences musculo-squelettiques ou blessures pouvant avoir un impact sur la participation à l'exercice
- Déficience visuelle ou auditive
- Maladie neurologique
- Accident vasculaire cérébral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance sur circuit à grande vitesse
Les participants de ce groupe recevront un entraînement de résistance en circuit à grande vitesse pendant 12 semaines consécutives.
|
trois fois par semaine; 45 minutes par session ; 12 semaines
|
Expérimental: Groupe de yoga multidirectionnel à grande vitesse
Les participants de ce groupe recevront du yoga multidirectionnel à grande vitesse pendant 12 semaines consécutives.
|
deux fois par semaine; 60 minutes par session ; 12 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans la fonction exécutive
Délai: Base de référence, 16 semaines
|
Changements dans le score composite des fonctions exécutives mesurés par le NIH Toolbox Cognition Module
|
Base de référence, 16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de l'état nutritionnel
Délai: Base de référence, 16 semaines.
|
L'état nutritionnel sera évalué par le Nutritionist Pro (Axxya Systems, Redmond, WA), un logiciel d'analyse nutritionnelle qui peut être utilisé pour les rappels alimentaires de 24 heures.
Les participants seront invités à se rappeler leur apport alimentaire pour un jour de semaine et un jour de week-end.
|
Base de référence, 16 semaines.
|
Changements dans la qualité du sommeil tels que mesurés par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: Base de référence, 16 semaines.
|
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg comporte sept scores de composants qui sont ajoutés pour donner un score global, avec une plage de 0 à 21 points, "0" indiquant aucune difficulté et "21" indiquant de graves difficultés dans tous les domaines.
|
Base de référence, 16 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Signorile, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Première publication (Réel)
21 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Dysfonctionnement cognitif
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Méthamphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 20221319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Changement cognitif
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan Science Education Center(NTSEC)RecrutementEntraînement cognitif | Déclin cognitif subjectifTaïwan
-
National Research Center for Rehabilitation Technical...Central South University; Beijing University of Chinese Medicine; Nanjing Brain... et autres collaborateursRecrutementEn bonne santé | Trouble cognitif léger (MCI) | Vieillissement | Déclin cognitif subjectif (SCD)Chine
-
Rotman Research Institute at BaycrestSunnybrook Health Sciences Centre; University of Waterloo; Toronto Rehabilitation... et autres collaborateursRésiliéDéclin cognitif subjectif | Déclin cognitif lié à l'âgeCanada
-
University of WaterlooUniversity of Ottawa; Baycrest; Université de MontréalRecrutement
-
Vanderbilt University Medical CenterPas encore de recrutement
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)ComplétéDéclin cognitif subjectifÉtats-Unis
-
University of PrimorskaComplété
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Rotman Research Institute at...Actif, ne recrute pasDéclin cognitif subjectifCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillComplété
-
BaycrestComplétéDéclin cognitif subjectifCanada
Essais cliniques sur Entraînement de résistance en circuit à grande vitesse
-
Brno University HospitalRecrutement
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical SciencesActif, ne recrute pas