- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03244150
Etude Jeunesse et Sport (YSS)
Étude sur la jeunesse et le sport - une étude de suivi sur 20 ans d'adolescents danois nés entre 1964 et 1969
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La première étude de base a été menée en 1983 et a inclus 1260 élèves de lycée ou d'école de métiers. Le questionnaire a été conçu en mettant l'accent sur divers aspects du sport et de l'activité physique à côté de questions plus générales sur la famille, le statut socio-économique, la taille, le poids, la consommation d'alcool, le tabagisme, etc. De plus, les participants ont été soumis à une série de tests physiques et de mesures.
La deuxième étude de base a été menée en 1985 et comprenait un échantillon représentatif de 2498 adolescents tirés de l'état civil danois (CPR) et invités à participer à l'étude dans le but de valider les résultats du premier échantillon de base. L'étude consistait en un questionnaire avec pratiquement les mêmes questions que le questionnaire de 1983. Un court questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) de 28 items a été ajouté au questionnaire, ainsi que quelques questions sur les habitudes alimentaires.
L'étude de suivi a été réalisée en 2005, lorsque les sujets avaient atteint un âge d'environ 40 ans. Au total, 1904 sujets ont été retrouvés et invités à remplir un questionnaire général, un questionnaire sur la fréquence des aliments et à fournir un échantillon d'ADN, tous distribués et renvoyés par courrier. Le questionnaire général comprenait des questions sur l'éducation, la profession, la taille, le poids antérieur et actuel, les antécédents de perte de poids, l'activité physique, le tabagisme, l'état civil, les enfants, les autres membres de la famille, le stress, les maladies, les admissions à l'hôpital et l'utilisation de médicaments, entre autres. Les questions sur l'activité physique ont été reprises du questionnaire de référence. D'autres questions ont été reprises d'autres questionnaires validés. De plus, un questionnaire semi-quantitatif de fréquence alimentaire (FFQ) de 195 items, qui a déjà été utilisé et validé dans l'étude danoise "Diet, Cancer and Health", a été inclus. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique local de Copenhague et Frederiksberg (J.nr. KF 01-260/04).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Frederiksberg, Danemark, 2000
- Parker Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La première étude de référence a inclus 1260 élèves de gymnase, d'école professionnelle ou d'école de métiers nés en 1964-68.
La deuxième étude de base comprenait un échantillon représentatif de 2498 adolescents nés en 1967 ou 1969 (1,5 % de la population totale).
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Échantillon scolaire
Réalisé en 1983 et regroupant 1260 élèves de lycée ou d'école de métiers.
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Échantillon national
Mené en 1985 et inclus un échantillon représentatif de 2498 adolescents tirés de l'état civil danois (CPR)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: Collecté/mesuré en 1983 ou 1985 et lors du suivi en 2005
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L'activité physique pendant les loisirs a été évaluée par un questionnaire, où les participants ont rempli les différents types de sports auxquels ils ont participé et le temps qu'ils ont activement pratiqué dans chaque type de sport par semaine.
Enfin, le type et le temps consacré à des activités en dehors de l'école et des clubs sportifs ont également été évalués.
Chaque sport et activité a été traduit en scores d'équivalent métabolique (MET) [28].
Les scores MET aux points de temps individuels et les changements au cours du suivi seront utilisés comme résultat.
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Collecté/mesuré en 1983 ou 1985 et lors du suivi en 2005
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Le poids a été déclaré en 1983 ou 1985 et lors du suivi en 2005
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L'IMC sera calculé à l'aide de la taille et du poids autodéclarés pour les enquêtes de référence et de suivi.
L'IMC aux points temporels individuels et les changements au cours du suivi seront utilisés comme résultat.
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Le poids a été déclaré en 1983 ou 1985 et lors du suivi en 2005
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Tour de taille
Délai: Le tour de taille était au suivi en 2005
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Le tour de taille a été autodéclaré lors de l'enquête de suivi.
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Le tour de taille était au suivi en 2005
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Consommation d'alcool
Délai: La consommation d'alcool a été déclarée en 1983 ou 1985 et lors du suivi en 2005
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La consommation d'alcool a été évaluée par la question "À quelle fréquence buvez-vous différents types d'alcool ?" avec trois choix - bière, vin et spiritueux".
L'alcool aux points de temps individuels et les changements au cours du suivi seront utilisés comme résultat.
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La consommation d'alcool a été déclarée en 1983 ou 1985 et lors du suivi en 2005
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Fumeur
Délai: Des informations sur le tabagisme ont été rapportées en 1983 ou 1985 et lors du suivi en 2005
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Le tabagisme a été évalué avec les questions sur le statut tabagique et la quantité de tabac fumé au départ et au suivi.
Les informations sur le tabagisme à chaque instant et les changements au cours du suivi seront utilisées comme résultat.
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Des informations sur le tabagisme ont été rapportées en 1983 ou 1985 et lors du suivi en 2005
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Éducation et profession
Délai: Des informations sur l'éducation et la profession ont été communiquées en 2005
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Lors du suivi, les participants ont été invités à indiquer leur profession et le niveau de scolarité le plus élevé qu'ils aient atteint.
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Des informations sur l'éducation et la profession ont été communiquées en 2005
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Formation et profession des parents
Délai: Les informations sur l'éducation et la profession ont été communiquées en 1983 ou 1985
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Au départ, les participants ont été invités à indiquer la profession des parents et le niveau d'éducation le plus élevé.
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Les informations sur l'éducation et la profession ont été communiquées en 1983 ou 1985
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Apport en macronutriments
Délai: Des informations sur l'apport en macronutriments ont été communiquées en 2005
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Lors du suivi, les participants ont rempli un questionnaire de fréquence alimentaire de 28 items.
À partir de cela, nous calculerons l'apport en macronutriments des participants.
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Des informations sur l'apport en macronutriments ont été communiquées en 2005
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-060078/FSS
- 2003-0200-13 (OTHER_GRANT: The Danish Ministry of Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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