- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03244150
Ifjúsági és sporttanulmány (YSS)
Ifjúsági és sporttanulmány – 20 éves nyomon követési tanulmány 1964 és 1969 között született dán tinédzserekről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az első kiindulási vizsgálatot 1983-ban végezték, és 1260 középiskolás vagy kereskedelmi iskolás diákot vontak be. A kérdőív a sport és a fizikai aktivitás különböző aspektusaira fókuszálva, a családdal, a társadalmi-gazdasági státusszal, a magassággal, a testtömeggel, az alkoholfogyasztással, a dohányzással stb. kapcsolatos általánosabb kérdések mellett. Ezenkívül a résztvevőket fizikai teszteknek és méréseknek vetették alá.
A második kiindulási vizsgálatot 1985-ben végezték, és egy 2498 tinédzserből álló reprezentatív mintát vett fel a dán polgári anyakönyvi nyilvántartásból (CPR), akiket meghívtak, hogy vegyenek részt a vizsgálatban azzal a céllal, hogy validálják az első alapminta eredményeit. A vizsgálat egy kérdőívből állt, amely gyakorlatilag ugyanazokat a kérdéseket tartalmazza, mint az 1983-as kérdőív. A kérdőívhez egy rövid, 28 tételből álló élelmiszer-gyakorisági kérdőív (FFQ), valamint néhány táplálkozási szokásokkal kapcsolatos kérdés került.
Az utánkövetéses vizsgálatot 2005-ben végezték, amikor az alanyok elérték a 40 év körüli életkort. Összesen 1904 alanyt követtek nyomon, és felkérték egy általános kérdőív kitöltésére, egy étkezési gyakorisági kérdőív kitöltésére, valamint egy DNS-minta szállítására, amelyeket postai levelezés útján osztottak szét és küldtek vissza. Az általános kérdőív többek között iskolai végzettségre, foglalkozásra, magasságra, korábbi és jelenlegi testsúlyra, fogyás előzményeire, fizikai aktivitásra, dohányzásra, családi állapotra, gyerekekre, egyéb családra, stresszre, betegségekre, kórházi felvételekre és gyógyszerhasználatra vonatkozó kérdéseket tartalmazott. A fizikai aktivitásra vonatkozó kérdéseket az alapkérdőívből vettük át. Az egyéb kérdéseket más validált kérdőívekből vettük át. Ezenkívül egy félkvantitatív, 195 elemből álló Food Frequency Questionnaire (FFQ) is szerepelt benne, amelyet korábban a dán „Diéta, rák és egészség” tanulmányban használtak és validáltak. A tanulmányt Koppenhága és Frederiksberg helyi etikai bizottsága (J.nr. KF 01-260/04).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg, Dánia, 2000
- Parker Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az első alapvizsgálatban 1260 gimnáziumi, szakiskolai vagy kereskedelmi iskolai tanuló vett részt, akik 1964-68 között születtek.
A második kiindulási vizsgálatban 2498 1967-ben vagy 1969-ben született tinédzserből álló reprezentatív mintát vettek fel (a teljes népesség 1,5%-a).
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Iskolai minta
1983-ban készült, és 1260 középiskolás vagy szakiskolai diák vett részt benne.
|
Országos minta
1985-ben végezték, és a dán polgári anyakönyvi nyilvántartásból (CPR) származó, 2498 tinédzserből álló reprezentatív mintát tartalmazott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1983-ban vagy 1985-ben gyűjtöttük/mérték, majd 2005-ben nyomon követték
|
A szabadidős fizikai aktivitás felmérése kérdőíves módszerrel történt, ahol a résztvevők kitöltötték a különböző sportágakat, amelyeken részt vettek, és az egyes sportágakban való aktív részvételük idejét hetente.
Végül az iskolán és a sportegyesületeken kívüli tevékenységekre fordított idő típusát és időtartamát is értékelték.
Minden sportágat és tevékenységet metabolikus ekvivalens (MET) pontszámra fordítottak [28].
Eredményként az egyes időpontokban elért MET-pontszámokat és a nyomon követés során bekövetkezett változásokat kell használni.
|
1983-ban vagy 1985-ben gyűjtöttük/mérték, majd 2005-ben nyomon követték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: A testsúlyt 1983-ban vagy 1985-ben, a nyomon követéskor pedig 2005-ben jelentették
|
A BMI-t az önbeszámolt magasság és testtömeg alapján számítják ki mind az alapvonali, mind a nyomon követési felmérésekhez.
Eredményként a BMI az egyes időpontokban és a nyomon követés során bekövetkezett változások kerülnek felhasználásra.
|
A testsúlyt 1983-ban vagy 1985-ben, a nyomon követéskor pedig 2005-ben jelentették
|
Derékbőség
Időkeret: A derékbőséget 2005-ben követték nyomon
|
A derékbőség saját bevallása volt az utóvizsgálat során.
|
A derékbőséget 2005-ben követték nyomon
|
Alkohol fogyasztás
Időkeret: Az alkoholfogyasztást 1983-ban vagy 1985-ben, a nyomon követés során pedig 2005-ben jelentettek
|
Az alkoholfogyasztást a „Milyen gyakran iszik különböző típusú alkoholokat?” kérdéssel értékelték. három lehetőség közül választhat - sör, bor és szeszes ital."
Eredményként az alkoholt az egyes időpontokban és a nyomon követés során bekövetkezett változásokat használják fel.
|
Az alkoholfogyasztást 1983-ban vagy 1985-ben, a nyomon követés során pedig 2005-ben jelentettek
|
Dohányzó
Időkeret: A dohányzással kapcsolatos információkat 1983-ban vagy 1985-ben jelentettek, és a nyomon követés során 2005-ben
|
A dohányzást a dohányzási állapotra és az elszívott dohány mennyiségére vonatkozó kérdésekkel értékelték az alapvonalon és a nyomon követéskor.
Eredményként az egyes időpontokban a dohányzással kapcsolatos információkat és a nyomon követés során bekövetkezett változásokat használjuk fel.
|
A dohányzással kapcsolatos információkat 1983-ban vagy 1985-ben jelentettek, és a nyomon követés során 2005-ben
|
Iskolai végzettség és foglalkozás
Időkeret: Az iskolai végzettségről és a foglalkozásról 2005-ben számoltak be
|
A nyomon követés során a résztvevőket arra kérték, hogy számoljanak be foglalkozásukról és legmagasabb iskolai végzettségükről.
|
Az iskolai végzettségről és a foglalkozásról 2005-ben számoltak be
|
Szülői végzettség és foglalkozás
Időkeret: Az oktatásról és a foglalkozásról szóló információkat 1983-ban vagy 1985-ben jelentettek
|
Kiinduláskor a résztvevőket arra kérték, hogy számoljanak be szülői foglalkozásukról és legmagasabb iskolai végzettségükről.
|
Az oktatásról és a foglalkozásról szóló információkat 1983-ban vagy 1985-ben jelentettek
|
Makrotápanyag bevitel
Időkeret: A makrotápanyagok beviteléről 2005-ben számoltak be
|
Az utánkövetés során a résztvevők kitöltöttek egy 28 tételből álló étkezési gyakorisági kérdőívet.
Ebből számoljuk ki a résztvevők makrotápanyag bevitelét.
|
A makrotápanyagok beviteléről 2005-ben számoltak be
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-060078/FSS
- 2003-0200-13 (OTHER_GRANT: The Danish Ministry of Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .