- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03244150
Studium mládeže a sportu (YSS)
Studium mládeže a sportu – 20leté navazující studium dánských teenagerů narozených v letech 1964 až 1969
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
První základní studie byla provedena v roce 1983 a zahrnovala 1260 studentů středních nebo obchodních škol. Dotazník byl navržen se zaměřením na různé aspekty sportu a fyzické aktivity kromě obecnějších otázek na rodinu, socioekonomický status, výšku, váhu, příjem alkoholu, kouření atd. Dále byli účastníci podrobeni souboru fyzických testů a měření.
Druhá základní studie byla provedena v roce 1985 a zahrnovala reprezentativní vzorek 2498 teenagerů vybraných z dánské občanské registrace (CPR) a přizvaných k účasti ve studii s cílem ověřit výsledky z prvního základního vzorku. Studie se skládala z dotazníku s prakticky stejnými otázkami jako dotazník z roku 1983. K dotazníku byl přidán krátký 28položkový dotazník frekvence jídla (FFQ) a také několik otázek o stravovacích návycích.
Následná studie byla provedena v roce 2005, kdy subjekty dosáhly věku kolem 40 let. Bylo vysledováno celkem 1904 subjektů a požádáno o vyplnění obecného dotazníku, dotazníku o frekvenci jídla a doručení vzorku DNA, vše distribuováno a vráceno prostřednictvím poštovní korespondence. Obecný dotazník zahrnoval mimo jiné otázky týkající se vzdělání, povolání, výšky, předchozí a současné hmotnosti, historie hubnutí, fyzické aktivity, kouření, občanského stavu, dětí, jiné rodiny, stresu, nemocí, hospitalizace a užívání léků. Otázky týkající se fyzické aktivity byly převzaty ze základního dotazníku. Další otázky byly převzaty z jiných ověřených dotazníků. Navíc byl zahrnut semikvantitativní 195položkový dotazník Food Frequency Questionnaire (FFQ), který byl dříve použit a ověřen v dánské studii „Diet, Cancer and Health“. Studie byla schválena místní etickou komisí pro Kodaň a Frederiksberg (J.nr. KF 01-260/04).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko, 2000
- Parker Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
První základní studie zahrnovala 1260 studentů gymnázií, středních odborných škol nebo živnostenských škol narozených v letech 1964-68.
Druhá základní studie zahrnovala reprezentativní vzorek 2498 teenagerů narozených v roce 1967 nebo 1969 (1,5 % z celkové populace).
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Školní vzorek
Provedena v roce 1983 a zahrnovala 1260 studentů středních nebo obchodních škol.
|
Celostátní vzorek
Provedeno v roce 1985 a zahrnovalo reprezentativní vzorek 2498 teenagerů vybraných z dánské občanské registrace (CPR)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyzická aktivita
Časové okno: Sebráno/měřeno v roce 1983 nebo 1985 a při sledování v roce 2005
|
Pohybová aktivita ve volném čase byla hodnocena dotazníkem, kde účastníci vyplňovali různé druhy sportů, které navštěvovali, a čas, kdy se jednotlivým druhům sportu týdně aktivně věnovali.
V neposlední řadě byl hodnocen i druh a množství času stráveného mimoškolními a sportovními kroužky.
Každý sport a aktivita byly převedeny do skóre metabolického ekvivalentu (MET) [28].
Jako výsledek budou použity MET skóre v jednotlivých časových bodech a změny během sledování.
|
Sebráno/měřeno v roce 1983 nebo 1985 a při sledování v roce 2005
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Hmotnost byla hlášena v roce 1983 nebo 1985 a při sledování v roce 2005
|
BMI se vypočítá pomocí vlastní výšky a hmotnosti pro základní i následná šetření.
Jako výsledek se použije BMI v jednotlivých časových bodech a změny během sledování.
|
Hmotnost byla hlášena v roce 1983 nebo 1985 a při sledování v roce 2005
|
Obvod pasu
Časové okno: Obvod pasu byl sledován v roce 2005
|
Obvod pasu byl sám udán při následném průzkumu.
|
Obvod pasu byl sledován v roce 2005
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: Spotřeba alkoholu byla hlášena v roce 1983 nebo 1985 a při sledování v roce 2005
|
Konzumace alkoholu byla hodnocena otázkou "Jak často pijete různé druhy alkoholu?" se třemi možnostmi – pivo, víno a lihoviny“.
Jako výsledek bude použit alkohol v jednotlivých časových bodech a změny během sledování.
|
Spotřeba alkoholu byla hlášena v roce 1983 nebo 1985 a při sledování v roce 2005
|
Kouření
Časové okno: Informace o kouření byly hlášeny v roce 1983 nebo 1985 a při následné kontrole v roce 2005
|
Kouření bylo hodnoceno pomocí otázek týkajících se kuřáckého stavu a množství vykouřeného tabáku na začátku a při sledování.
Jako výsledek budou použity informace o kouření v jednotlivých časových bodech a změnách během sledování.
|
Informace o kouření byly hlášeny v roce 1983 nebo 1985 a při následné kontrole v roce 2005
|
Vzdělání a povolání
Časové okno: Informace o vzdělání a povolání byly hlášeny v roce 2005
|
Při následné kontrole byli účastníci požádáni, aby uvedli své povolání a nejvyšší dosažené vzdělání.
|
Informace o vzdělání a povolání byly hlášeny v roce 2005
|
Rodičovské vzdělání a povolání
Časové okno: Informace o vzdělání a povolání byly hlášeny v roce 1983 nebo 1985
|
Na začátku byli účastníci požádáni, aby uvedli povolání rodičů a nejvyšší vzdělání.
|
Informace o vzdělání a povolání byly hlášeny v roce 1983 nebo 1985
|
Příjem makroživin
Časové okno: Informace o příjmu makroživin byly hlášeny v roce 2005
|
Při sledování účastníci vyplnili 28-položkový dotazník o frekvenci jídla.
Z toho vypočítáme příjem makroživin účastníků.
|
Informace o příjmu makroživin byly hlášeny v roce 2005
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-060078/FSS
- 2003-0200-13 (OTHER_GRANT: The Danish Ministry of Health)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .