- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03244150
Ungdoms- och idrottsstudie (YSS)
Ungdoms- och idrottsstudie - en 20-årig uppföljningsstudie av danska tonåringar födda mellan 1964 och 1969
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den första baslinjestudien genomfördes 1983 och omfattade 1260 elever i gymnasiet eller handelsskolan. Frågeformuläret utformades med fokus på olika aspekter av idrott och fysisk aktivitet förutom mer allmänna frågor om familj, socioekonomisk status, längd, vikt, alkoholintag, rökning, etc. Dessutom utsattes deltagarna för en uppsättning fysiska tester och mätningar.
Den andra baslinjestudien genomfördes 1985 och inkluderade ett representativt urval av 2498 tonåringar från det danska civilregistret (CPR) och inbjudna att delta i studien i syfte att validera resultaten från det första baslinjeprovet. Studien bestod av en enkät med i stort sett samma frågor som enkäten från 1983. Ett kort 28-objekt matfrekvensenkät (FFQ) lades till i frågeformuläret, samt några frågor om kostvanor.
Uppföljningsstudien genomfördes 2005, då försökspersonerna hade uppnått en ålder av cirka 40 år. Totalt 1904 försökspersoner spårades och ombads fylla i ett allmänt frågeformulär, ett frågeformulär för matfrekvens och leverera ett DNA-prov, allt distribuerat och returnerat via postkorrespondens. Det allmänna frågeformuläret innehöll bland annat frågor om utbildning, yrke, längd, tidigare och nuvarande vikt, viktminskningshistorik, fysisk aktivitet, rökning, civilstånd, barn, annan familj, stress, sjukdomar, sjukhusinläggningar och medicinanvändning. Frågorna om fysisk aktivitet antogs från grundenkäten. Andra frågor antogs från andra validerade frågeformulär. Dessutom inkluderades ett semikvantitativt, 195 artiklar Food Frequency Questionnaire (FFQ), som tidigare har använts och validerats i den danska "Diet, Cancer and Health"-studien. Studien godkändes av den lokala etiska kommittén för Köpenhamn och Frederiksberg (J.nr. KF 01-260/04).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Parker Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Den första baslinjestudien omfattade 1260 elever i gymnasium, yrkesskola eller handelsskola födda 1964-68.
Den andra baslinjestudien inkluderade ett representativt urval av 2498 tonåringar födda 1967 eller 1969 (1,5 % av den totala befolkningen).
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Skolprov
Genomfördes 1983 och omfattade 1260 elever i gymnasie- eller handelsskola.
|
|
Rikstäckande prov
Genomfördes 1985 och inkluderade ett representativt urval av 2498 tonåringar från det danska civilregistret (CPR)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Insamlade/uppmätt 1983 eller 1985 och vid uppföljning 2005
|
Fysisk aktivitet på fritiden har bedömts genom enkät, där deltagarna fyllde i de olika typer av idrotter de deltog i och den tid de aktivt deltog i varje typ av idrott per vecka.
Slutligen utvärderades också typen och mängden tid som spenderas på aktiviteter utanför skolan och idrottsföreningarna.
Varje sport och aktivitet har översatts till poäng för metabolisk ekvivalent (MET) [28].
MET-poäng vid de individuella tidpunkterna och förändringar under uppföljningen kommer att användas som resultat.
|
Insamlade/uppmätt 1983 eller 1985 och vid uppföljning 2005
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Vikt rapporterades 1983 eller 1985 och vid uppföljning 2005
|
BMI kommer att beräknas med hjälp av självrapporterad längd och vikt för både baslinje- och uppföljningsundersökningar.
BMI vid de enskilda tidpunkterna och förändringar under uppföljningen kommer att användas som resultat.
|
Vikt rapporterades 1983 eller 1985 och vid uppföljning 2005
|
|
Midjemått
Tidsram: Midjemåttet var vid uppföljning 2005
|
Midjemåttet självrapporterades vid uppföljningsundersökningen.
|
Midjemåttet var vid uppföljning 2005
|
|
Alkoholkonsumtion
Tidsram: Alkoholkonsumtion rapporterades 1983 eller 1985 och vid uppföljning 2005
|
Alkoholkonsumtionen bedömdes med frågan "Hur ofta dricker du olika typer av alkohol?" med tre val - öl, vin och sprit".
Alkohol vid de enskilda tidpunkterna och förändringar under uppföljningen kommer att användas som resultat.
|
Alkoholkonsumtion rapporterades 1983 eller 1985 och vid uppföljning 2005
|
|
Rökning
Tidsram: Information om rökning rapporterades 1983 eller 1985 och vid uppföljning 2005
|
Rökning utvärderades med frågorna om rökstatus och mängd tobak som rökts vid baslinjen och uppföljningen.
Information om rökning vid de enskilda tidpunkterna och förändringar under uppföljningen kommer att användas som resultat.
|
Information om rökning rapporterades 1983 eller 1985 och vid uppföljning 2005
|
|
Utbildning och yrke
Tidsram: Uppgifter om utbildning och yrke redovisades 2005
|
Vid uppföljningen ombads deltagarna att rapportera sitt yrke och högst uppnådda utbildning.
|
Uppgifter om utbildning och yrke redovisades 2005
|
|
Föräldrautbildning och yrke
Tidsram: Uppgifter om utbildning och yrke redovisades 1983 eller 1985
|
Vid baslinjen ombads deltagarna att rapportera föräldrarnas yrke och högsta utbildning.
|
Uppgifter om utbildning och yrke redovisades 1983 eller 1985
|
|
Makronäringsintag
Tidsram: Information om intag av makronäringsämnen rapporterades 2005
|
Vid uppföljningen fyllde deltagarna i ett frågeformulär med 28 punkter med matfrekvens.
Utifrån detta kommer vi att beräkna deltagarnas intag av makronäringsämnen.
|
Information om intag av makronäringsämnen rapporterades 2005
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-060078/FSS
- 2003-0200-13 (OTHER_GRANT: The Danish Ministry of Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark