- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03244150
Ungdoms- og idrettsstudie (YSS)
Ungdoms- og idrettsstudie - en 20 års oppfølgingsstudie av danske tenåringer født mellom 1964 og 1969
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den første grunnstudien ble utført i 1983 og inkluderte 1260 elever på videregående skole eller handelsskole. Spørreskjemaet ble utformet med fokus på ulike aspekter ved sport og fysisk aktivitet i tillegg til mer generelle spørsmål om familie, sosioøkonomisk status, høyde, vekt, alkoholinntak, røyking, etc. Videre ble deltakerne utsatt for et sett med fysiske tester og målinger.
Den andre grunnlinjestudien ble utført i 1985 og inkluderte et representativt utvalg av 2498 tenåringer hentet fra det danske folkeregisteret (CPR) og invitert til å delta i studien med sikte på å validere resultatene fra den første grunnlinjeprøven. Studien besto av et spørreskjema med tilnærmet de samme spørsmålene som spørreskjemaet fra 1983. Et kort 28-elements matfrekvensspørreskjema (FFQ) ble lagt til spørreskjemaet, samt noen få spørsmål om kostholdsvaner.
Oppfølgingsstudien ble gjennomført i 2005, da forsøkspersonene hadde nådd en alder på rundt 40 år. Totalt 1904 forsøkspersoner ble sporet og bedt om å fylle ut et generelt spørreskjema, et spørreskjema om matfrekvens og levere en DNA-prøve, alt distribuert og returnert via postkorrespondanse. Det generelle spørreskjemaet inkluderte blant annet spørsmål om utdanning, yrke, høyde, tidligere og nåværende vekt, vekttapshistorie, fysisk aktivitet, røyking, sivilstatus, barn, annen familie, stress, sykdommer, sykehusinnleggelser og medisinbruk. Spørsmålene om fysisk aktivitet ble tatt fra baseline spørreskjemaet. Andre spørsmål ble overtatt fra andre validerte spørreskjemaer. I tillegg ble et semikvantitativt, 195-elements Food Frequency Questionnaire (FFQ), som tidligere har blitt brukt og validert i den danske "Diet, Cancer and Health"-studien inkludert. Studien ble godkjent av den lokale etiske komité for København og Frederiksberg (J.nr. KF 01-260/04).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Parker Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Den første grunnstudien inkluderte 1260 elever i gymsal, yrkesskole eller handelsskole født i 1964-68.
Den andre grunnlinjestudien inkluderte et representativt utvalg av 2498 tenåringer født i 1967 eller 1969 (1,5 % av den totale befolkningen).
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Skoleprøve
Gjennomført i 1983 og inkluderte 1260 elever på videregående eller handelsskole.
|
|
Landsdekkende prøve
Gjennomført i 1985 og inkluderte et representativt utvalg av 2498 tenåringer hentet fra det danske sivilregisteret (CPR)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Samlet/målt i 1983 eller 1985 og ved oppfølging i 2005
|
Fysisk aktivitet i fritiden har blitt vurdert ved hjelp av spørreskjema, der deltakerne fylte ut de ulike idrettstypene de deltok på og tiden de deltok aktivt i hver type idrett per uke.
Til slutt ble også typen og mengden tid brukt på aktiviteter utenfor skolen og idrettslag vurdert.
Hver sport og aktivitet har blitt oversatt til metabolsk ekvivalent (MET)-score [28].
MET-score på de enkelte tidspunktene og endringer under oppfølgingen vil bli brukt som utfall.
|
Samlet/målt i 1983 eller 1985 og ved oppfølging i 2005
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Vekt ble rapportert i 1983 eller 1985 og ved oppfølging i 2005
|
BMI vil bli beregnet ved hjelp av egenrapportert høyde og vekt for både baseline- og oppfølgingsundersøkelser.
BMI på de enkelte tidspunkt og endringer under oppfølging vil bli brukt som utfall.
|
Vekt ble rapportert i 1983 eller 1985 og ved oppfølging i 2005
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Midjeomkrets var ved oppfølging i 2005
|
Midjeomkrets ble selvrapportert ved oppfølgingsundersøkelsen.
|
Midjeomkrets var ved oppfølging i 2005
|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: Alkoholforbruk ble rapportert i 1983 eller 1985 og ved oppfølging i 2005
|
Alkoholforbruk ble vurdert ved spørsmålet "Hvor ofte drikker du ulike typer alkohol?" med tre valg - øl, vin og sprit".
Alkohol på de enkelte tidspunkt og endringer under oppfølging vil bli brukt som utfall.
|
Alkoholforbruk ble rapportert i 1983 eller 1985 og ved oppfølging i 2005
|
|
Røyking
Tidsramme: Informasjon om røyking ble rapportert i 1983 eller 1985 og ved oppfølging i 2005
|
Røyking ble vurdert med spørsmålene om røykestatus og mengde røkt tobakk ved baseline og oppfølging.
Informasjon om røyking på de enkelte tidspunkt og endringer under oppfølging vil bli brukt som utfall.
|
Informasjon om røyking ble rapportert i 1983 eller 1985 og ved oppfølging i 2005
|
|
Utdanning og yrke
Tidsramme: Informasjon om utdanning og yrke ble rapportert i 2005
|
Ved oppfølging ble deltakerne bedt om å rapportere sitt yrke og høyest oppnådde utdanning.
|
Informasjon om utdanning og yrke ble rapportert i 2005
|
|
Foreldreutdanning og yrke
Tidsramme: Informasjon om utdanning og yrke ble rapportert i 1983 eller 1985
|
Ved baseline ble deltakerne bedt om å rapportere foreldres yrke og høyeste utdanning.
|
Informasjon om utdanning og yrke ble rapportert i 1983 eller 1985
|
|
Makronæringsinntak
Tidsramme: Informasjon om inntak av makronæringsstoffer ble rapportert i 2005
|
Ved oppfølging fylte deltakerne ut et 28-elements spørreskjema for matfrekvens.
Ut fra dette vil vi beregne deltakernes makronæringsstoffinntak.
|
Informasjon om inntak av makronæringsstoffer ble rapportert i 2005
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-060078/FSS
- 2003-0200-13 (OTHER_GRANT: The Danish Ministry of Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .