- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03244150
Studio della gioventù e dello sport (YSS)
Studio sulla gioventù e lo sport: uno studio di follow-up di 20 anni sugli adolescenti danesi nati tra il 1964 e il 1969
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il primo studio di riferimento è stato condotto nel 1983 e comprendeva 1260 studenti delle scuole superiori o professionali. Il questionario è stato progettato con particolare attenzione a vari aspetti dello sport e dell'attività fisica oltre a domande più generali su famiglia, stato socioeconomico, altezza, peso, assunzione di alcol, fumo, ecc. Inoltre, i partecipanti sono stati sottoposti a una serie di test fisici e misurazioni.
Il secondo studio di base è stato condotto nel 1985 e comprendeva un campione rappresentativo di 2498 adolescenti tratti dalla Danish Civil Registration (CPR) e invitati a partecipare allo studio con l'obiettivo di convalidare i risultati del primo campione di base. Lo studio consisteva in un questionario con praticamente le stesse domande del questionario del 1983. Al questionario è stato aggiunto un breve questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) di 28 voci, nonché alcune domande sulle abitudini alimentari.
Lo studio di follow-up è stato condotto nel 2005, quando i soggetti avevano raggiunto un'età di circa 40 anni. Sono stati rintracciati un totale di 1904 soggetti ai quali è stato chiesto di compilare un questionario generale, un questionario sulla frequenza alimentare e consegnare un campione di DNA, il tutto distribuito e restituito tramite corrispondenza postale. Il questionario generale includeva domande su istruzione, occupazione, altezza, peso precedente e attuale, storia di perdita di peso, attività fisica, fumo, stato civile, figli, altra famiglia, stress, malattie, ricoveri ospedalieri e uso di farmaci, tra le altre cose. Le domande sull'attività fisica sono state adottate dal questionario di riferimento. Altre domande sono state adottate da altri questionari convalidati. Inoltre, è stato incluso un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) semi-quantitativo di 195 voci, che in precedenza era stato utilizzato e convalidato nello studio danese "Dieta, cancro e salute". Lo studio è stato approvato dal comitato etico locale di Copenhagen e Frederiksberg (J.nr. KF 01-260/04).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Frederiksberg, Danimarca, 2000
- Parker Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il primo studio di riferimento includeva 1260 studenti in palestra, scuola professionale o scuola professionale nati nel 1964-68.
Il secondo studio di base comprendeva un campione rappresentativo di 2498 adolescenti nati nel 1967 o nel 1969 (1,5% della popolazione totale).
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Campione scolastico
Condotto nel 1983 e comprendeva 1260 studenti delle scuole superiori o professionali.
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Campione nazionale
Condotto nel 1985 e comprendeva un campione rappresentativo di 2498 adolescenti tratti dalla registrazione civile danese (CPR)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica
Lasso di tempo: Raccolti/misurati nel 1983 o 1985 e al follow-up nel 2005
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L'attività fisica nel tempo libero è stata valutata mediante questionario, in cui i partecipanti hanno indicato i diversi tipi di sport che hanno frequentato e il tempo in cui hanno partecipato attivamente a ciascun tipo di sport a settimana.
Infine, è stata valutata anche la tipologia e la quantità di tempo dedicato ad attività extrascolastiche e sportive.
Ogni sport e attività è stato tradotto in punteggi metabolici equivalenti (MET) [28].
I punteggi MET nei singoli punti temporali e le modifiche durante il follow-up verranno utilizzati come risultato.
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Raccolti/misurati nel 1983 o 1985 e al follow-up nel 2005
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Il peso è stato riportato nel 1983 o 1985 e al follow-up nel 2005
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L'IMC verrà calcolato utilizzando l'altezza e il peso auto-riferiti sia per i sondaggi di base che per quelli di follow-up.
Il BMI nei singoli punti temporali e le modifiche durante il follow-up saranno utilizzati come risultato.
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Il peso è stato riportato nel 1983 o 1985 e al follow-up nel 2005
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Girovita
Lasso di tempo: La circonferenza della vita era al follow-up nel 2005
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La circonferenza della vita è stata auto-riportata al sondaggio di follow-up.
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La circonferenza della vita era al follow-up nel 2005
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Consumo di alcool
Lasso di tempo: Il consumo di alcol è stato segnalato nel 1983 o 1985 e al follow-up nel 2005
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Il consumo di alcol è stato valutato dalla domanda "Quante volte bevi diversi tipi di alcol?" con tre scelte - birra, vino e spirito".
L'alcol nei singoli punti temporali e le modifiche durante il follow-up saranno utilizzati come risultato.
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Il consumo di alcol è stato segnalato nel 1983 o 1985 e al follow-up nel 2005
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Fumare
Lasso di tempo: Le informazioni sul fumo sono state riportate nel 1983 o 1985 e al follow-up nel 2005
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Il fumo è stato valutato con le domande sullo stato del fumo e sulla quantità di tabacco fumato al basale e al follow-up.
Le informazioni sul fumo nei singoli punti temporali e le modifiche durante il follow-up saranno utilizzate come risultato.
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Le informazioni sul fumo sono state riportate nel 1983 o 1985 e al follow-up nel 2005
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Istruzione e occupazione
Lasso di tempo: Le informazioni sull'istruzione e l'occupazione sono state riportate nel 2005
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Al follow-up, ai partecipanti è stato chiesto di riferire la loro occupazione e l'istruzione più alta raggiunta.
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Le informazioni sull'istruzione e l'occupazione sono state riportate nel 2005
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Istruzione e professione dei genitori
Lasso di tempo: Le informazioni sull'istruzione e l'occupazione sono state riportate nel 1983 o nel 1985
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Al basale, ai partecipanti è stato chiesto di segnalare l'occupazione dei genitori e l'istruzione superiore.
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Le informazioni sull'istruzione e l'occupazione sono state riportate nel 1983 o nel 1985
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Assunzione di macronutrienti
Lasso di tempo: Le informazioni sull'assunzione di macronutrienti sono state riportate nel 2005
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Al follow-up, i partecipanti hanno completato un questionario sulla frequenza alimentare di 28 voci.
Da questo calcoleremo l'assunzione di macronutrienti dei partecipanti.
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Le informazioni sull'assunzione di macronutrienti sono state riportate nel 2005
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-060078/FSS
- 2003-0200-13 (OTHER_GRANT: The Danish Ministry of Health)
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