- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03244150
Молодежь и спорт (YSS)
Исследование «Молодежь и спорт» — последующее 20-летнее исследование датских подростков, родившихся между 1964 и 1969 годами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первое базовое исследование было проведено в 1983 году и включало 1260 учащихся средней школы или ремесленного училища. Анкета была разработана с акцентом на различные аспекты спорта и физической активности, помимо более общих вопросов о семье, социально-экономическом статусе, росте, весе, употреблении алкоголя, курении и т. д. Кроме того, участники были подвергнуты ряду физических тестов и измерений.
Второе базовое исследование было проведено в 1985 году и включало репрезентативную выборку из 2498 подростков, отобранных из Датской службы регистрации актов гражданского состояния (CPR) и приглашенных для участия в исследовании с целью подтверждения результатов первой базовой выборки. Исследование состояло из анкеты с практически теми же вопросами, что и анкета 1983 года. К анкете был добавлен короткий опросник из 28 пунктов о частоте приема пищи (FFQ), а также несколько вопросов о пищевых привычках.
Последующее исследование было проведено в 2005 году, когда испытуемые достигли возраста около 40 лет. В общей сложности было прослежено 1904 субъекта, и их попросили заполнить общую анкету, анкету частоты приема пищи и доставить образец ДНК, все они были распространены и возвращены по почте. Общая анкета включала вопросы об образовании, роде занятий, росте, весе в прошлом и настоящем, истории потери веса, физической активности, курении, гражданском состоянии, детях, другой семье, стрессе, болезнях, госпитализации и использовании лекарств, среди прочего. Вопросы о физической активности были взяты из базовой анкеты. Другие вопросы были взяты из других утвержденных вопросников. Кроме того, был включен полуколичественный опросник частоты пищевых продуктов (FFQ) из 195 пунктов, который ранее использовался и валидировался в датском исследовании «Диета, рак и здоровье». Исследование было одобрено локальным комитетом по этике Копенгагена и Фредериксберга (J.nr. КФ 01-260/04).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 2000
- Parker Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В первое базовое исследование были включены 1260 учащихся гимназий, профтехучилищ или ремесленных училищ 1964-68 годов рождения.
Второе базовое исследование включало репрезентативную выборку из 2498 подростков 1967 или 1969 года рождения (1,5% от общей численности населения).
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Образец школы
Проведено в 1983 году, в нем приняли участие 1260 учащихся средней школы или ремесленного училища.
|
|
Образец по всей стране
Проведено в 1985 году и включало репрезентативную выборку из 2498 подростков, взятых из Датской службы регистрации актов гражданского состояния (CPR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Собраны/измерены в 1983 или 1985 г. и при последующем наблюдении в 2005 г.
|
Физическая активность в свободное время оценивалась с помощью анкеты, в которой участники указывали различные виды спорта, которые они посещали, и время, в течение которого они активно занимались каждым видом спорта в неделю.
Наконец, также оценивались тип и количество времени, затрачиваемого на деятельность вне школы и спортивных клубов.
Каждый вид спорта и активность были переведены в баллы метаболического эквивалента (МЕТ) [28].
В качестве результата будут использоваться баллы MET в отдельные моменты времени и изменения во время последующего наблюдения.
|
Собраны/измерены в 1983 или 1985 г. и при последующем наблюдении в 2005 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Масса тела была зарегистрирована в 1983 или 1985 г. и при последующем наблюдении в 2005 г.
|
ИМТ будет рассчитываться с использованием самооценки роста и веса как для исходного, так и для последующих обследований.
ИМТ в отдельные моменты времени и изменения во время наблюдения будут использоваться в качестве результата.
|
Масса тела была зарегистрирована в 1983 или 1985 г. и при последующем наблюдении в 2005 г.
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Окружность талии при последующем наблюдении в 2005 г.
|
Окружность талии оценивалась самостоятельно при последующем обследовании.
|
Окружность талии при последующем наблюдении в 2005 г.
|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: Сообщалось об употреблении алкоголя в 1983 или 1985 году и при последующем наблюдении в 2005 году.
|
Употребление алкоголя оценивали по вопросу «Как часто Вы употребляете разные виды алкоголя?» с тремя вариантами - пиво, вино и спирт".
Алкоголь в отдельные моменты времени и изменения во время последующего наблюдения будут использоваться в качестве результата.
|
Сообщалось об употреблении алкоголя в 1983 или 1985 году и при последующем наблюдении в 2005 году.
|
|
Курение
Временное ограничение: Информация о курении была получена в 1983 или 1985 г. и при последующем наблюдении в 2005 г.
|
Курение оценивали с помощью вопросов о статусе курения и количестве выкуриваемого табака в начале исследования и последующем наблюдении.
Информация о курении в отдельные моменты времени и изменениях во время последующего наблюдения будет использоваться в качестве результата.
|
Информация о курении была получена в 1983 или 1985 г. и при последующем наблюдении в 2005 г.
|
|
Образование и род занятий
Временное ограничение: Информация об образовании и роде занятий была представлена в 2005 г.
|
При последующем наблюдении участников попросили сообщить о своей профессии и высшем образовании.
|
Информация об образовании и роде занятий была представлена в 2005 г.
|
|
Образование и род занятий родителей
Временное ограничение: Информация об образовании и роде занятий была представлена в 1983 или 1985 году.
|
На исходном уровне участников просили сообщить о роде занятий родителей и высшем образовании.
|
Информация об образовании и роде занятий была представлена в 1983 или 1985 году.
|
|
Потребление макронутриентов
Временное ограничение: Информация о потреблении макронутриентов была представлена в 2005 г.
|
При последующем наблюдении участники заполнили анкету по частоте приема пищи из 28 пунктов.
Исходя из этого, мы рассчитаем потребление макронутриентов участниками.
|
Информация о потреблении макронутриентов была представлена в 2005 г.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-060078/FSS
- 2003-0200-13 (OTHER_GRANT: The Danish Ministry of Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .